人工耳蜗接受者混合配件的优化
2021年7月2日 更新者：The Hearing Cooperative Research Centre
新植入人工耳蜗接受者混合配件的优化
当为植入耳中的残余声学听力提供植入后放大时，可以修改较低频率边界以最小化或避免通过声学听力编码的频率与通过电刺激呈现的频率之间的重叠。 此边界称为交叉频率 (Fc)，本研究将研究修改此参数的效果。 为避免研究因特定频率分配的先验偏差而混淆，该研究将对新植入的接受者进行。
这项研究还将调查测量使用低频听力和客观测量能力的测试是否可以预测首选的 Fc 和语音性能优势。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Victoria
-
Melbourne、Victoria、澳大利亚、3002
- The HEARing CRC
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 成人（≥18岁）
- 植入耳的术后残余听力（定义为在 500 Hz 频率下的独立阈值优于或等于 80 dB HL）。
- 植入 CI500 或 CI24RE 系列人工耳蜗
- 市售 Nucleus 6 声音处理器的用户
- ACE策略的使用者
- 以用于评估语音感知性能的语言为母语的人
- 愿意参与并遵守协议的所有要求
排除标准：
- 妨碍参与评价的其他障碍
- 受试者对程序和研究设备固有的可能益处、风险和限制的不切实际的期望
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：人工耳蜗接受者
具有植入后听觉的新植入人工耳蜗接受者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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言语、空间和听力质量 (SSQ) 量表
大体时间：在人工耳蜗激活后 18、19、22 和 25 周进行测试
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使用 SSQ 量表评估的偏好评级
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在人工耳蜗激活后 18、19、22 和 25 周进行测试
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安静的单词识别分数
大体时间：在人工耳蜗激活后 12、15、18、19、22 和 25 周进行测试
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安静的开式单音节词谱
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在人工耳蜗激活后 12、15、18、19、22 和 25 周进行测试
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噪声中的语音识别
大体时间：在人工耳蜗激活后 12、15、18、19、22 和 25 周进行测试
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噪声中的开集语音识别
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在人工耳蜗激活后 12、15、18、19、22 和 25 周进行测试
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年10月7日
初级完成 (实际的)
2018年9月19日
研究完成 (实际的)
2020年5月8日
研究注册日期
首次提交
2016年4月14日
首先提交符合 QC 标准的
2016年5月4日
首次发布 (估计)
2016年5月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年7月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月2日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.