Optimización de Adaptaciones Híbridas para Receptores de Implantes Cocleares
Optimización de adaptaciones híbridas para receptores de implantes cocleares recién implantados
Cuando se proporciona amplificación posterior a la implantación de la audición acústica residual en el oído implantado, el límite de frecuencia inferior se puede modificar para minimizar o evitar la superposición entre las frecuencias codificadas a través de la audición acústica y las presentadas a través de la estimulación eléctrica. Este límite se denomina frecuencia de cruce (Fc) y el efecto de modificar este parámetro se investigará en este estudio. Para evitar que la investigación se confunda por un sesgo anterior para una asignación de frecuencia particular, el estudio se llevará a cabo con receptores recién implantados.
Este estudio también investigará si las pruebas que miden la capacidad de usar la audición de baja frecuencia y las medidas objetivas pueden predecir el beneficio de desempeño del habla y Fc preferido.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Victoria
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Melbourne, Victoria, Australia, 3002
- The HEARing CRC
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adulto (≥18 años)
- Audición residual posoperatoria en el oído implantado (definida como tener un umbral sin audífono mejor o igual a 80 dB HL en la frecuencia de 500 Hz).
- Implantado con los implantes cocleares de la serie CI500 o CI24RE
- Usuario del procesador de sonido Nucleus 6 disponible comercialmente
- Usuario de la estrategia ACE
- Hablante nativo en el idioma utilizado para evaluar el rendimiento de la percepción del habla
- Voluntad de participar y cumplir con todos los requisitos del protocolo.
Criterio de exclusión:
- Obstáculos adicionales que impedirían la participación en las evaluaciones
- Expectativas poco realistas por parte del sujeto, en cuanto a los posibles beneficios, riesgos y limitaciones inherentes al procedimiento y dispositivo en investigación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Receptores de implantes cocleares
Receptores de implantes cocleares recién implantados con audición acústica posterior a la implantación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala del habla, espacial y de cualidades auditivas (SSQ)
Periodo de tiempo: Pruebas a las 18, 19, 22 y 25 semanas posteriores a la activación del implante coclear
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Calificación de preferencia evaluada mediante la escala SSQ
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Pruebas a las 18, 19, 22 y 25 semanas posteriores a la activación del implante coclear
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Puntuaciones de reconocimiento de palabras en silencio
Periodo de tiempo: Pruebas a las 12, 15, 18, 19, 22 y 25 semanas posteriores a la activación del implante coclear
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Puntuaciones de palabras monosilábicas de conjunto abierto en silencio
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Pruebas a las 12, 15, 18, 19, 22 y 25 semanas posteriores a la activación del implante coclear
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Reconocimiento de voz en ruido
Periodo de tiempo: Pruebas a las 12, 15, 18, 19, 22 y 25 semanas posteriores a la activación del implante coclear
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Reconocimiento de voz de escenario abierto en ruido
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Pruebas a las 12, 15, 18, 19, 22 y 25 semanas posteriores a la activación del implante coclear
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Estimar)
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- CRC5610
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