Optimalizace hybridních fitinků pro příjemce kochleárních implantátů
Optimalizace hybridních fitinků pro nově implantované kochleární implantáty
Při poskytování zesílení po implantaci zbytkového akustického sluchu v implantovaném uchu lze upravit dolní frekvenční hranici tak, aby se minimalizovalo nebo zabránilo překrývání mezi frekvencemi kódovanými prostřednictvím akustického sluchu a frekvencemi prezentovanými prostřednictvím elektrické stimulace. Tato hranice se nazývá cross-over frekvence (Fc) a v této studii bude zkoumán účinek modifikace tohoto parametru. Aby se předešlo zkreslení výzkumu předchozím zkreslením pro konkrétní přidělení frekvence, bude studie provedena s nově implantovanými příjemci.
Tato studie bude také zkoumat, zda testy, které měří schopnost používat nízkofrekvenční slyšení a objektivní měření, mohou předpovědět preferovaný přínos Fc a řečového výkonu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Austrálie, 3002
- The HEARing CRC
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý (≥18 let)
- Pooperační zbytkový sluch v implantovaném uchu (definovaný jako práh bez pomoci lepší nebo rovný 80 dB HL při frekvenci 500 Hz).
- Implantováno pomocí kochleárních implantátů řady CI500 nebo CI24RE
- Uživatel komerčně dostupného zvukového procesoru Nucleus 6
- Uživatel strategie ACE
- Rodilý mluvčí v jazyce používaném k hodnocení výkonu vnímání řeči
- Ochota zúčastnit se a dodržovat všechny požadavky protokolu
Kritéria vyloučení:
- Další handicapy, které by bránily účasti v hodnoceních
- Nerealistická očekávání ze strany subjektu, pokud jde o možné přínosy, rizika a omezení, která jsou vlastní postupu a zkoumanému zařízení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Příjemci kochleárního implantátu
Nově implantovaní příjemci kochleárního implantátu s postimplantačním akustickým sluchem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála řeči, prostoru a kvality sluchu (SSQ).
Časové okno: Testování 18, 19, 22 a 25 týdnů po aktivaci kochleárního implantátu
|
Preference hodnocení hodnocené pomocí SSQ stupnice
|
Testování 18, 19, 22 a 25 týdnů po aktivaci kochleárního implantátu
|
|
Rozpoznávání slov boduje v klidu
Časové okno: Testování 12, 15, 18, 19, 22 a 25 týdnů po aktivaci kochleárního implantátu
|
Otevřené jednoslabičné slovo boduje v tichosti
|
Testování 12, 15, 18, 19, 22 a 25 týdnů po aktivaci kochleárního implantátu
|
|
Rozpoznávání řeči v šumu
Časové okno: Testování 12, 15, 18, 19, 22 a 25 týdnů po aktivaci kochleárního implantátu
|
Otevřené rozpoznávání řeči v šumu
|
Testování 12, 15, 18, 19, 22 a 25 týdnů po aktivaci kochleárního implantátu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CRC5610
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ztráta sluchu
-
Faeth TherapeuticsUkončenoPokročilý pevný nádor | Mutace PIK3CA | PTEN Loss of Function MutationSpojené státy