Optimisation des appareillages hybrides pour les porteurs d'implants cochléaires
Optimisation des appareillages hybrides pour les receveurs d'implants cochléaires nouvellement implantés
Lors de la fourniture d'une amplification post-implantation à l'audition acoustique résiduelle dans l'oreille implantée, la limite de fréquence inférieure peut être modifiée pour minimiser ou éviter le chevauchement entre les fréquences codées par l'audition acoustique et celles présentées par stimulation électrique. Cette limite est appelée fréquence de croisement (Fc) et l'effet de la modification de ce paramètre sera étudié dans cette étude. Pour éviter que la recherche ne soit confondue par un biais antérieur pour une allocation de fréquence particulière, l'étude sera menée avec des receveurs nouvellement implantés.
Cette étude examinera également si les tests qui mesurent la capacité d'utiliser l'audition à basse fréquence et des mesures objectives peuvent prédire le Fc préféré et l'avantage de la performance de la parole.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australie, 3002
- The HEARing CRC
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Adulte (≥18 ans)
- Audition résiduelle post-opératoire dans l'oreille implantée (définie comme ayant un seuil sans appareillage supérieur ou égal à 80 dB HL à la fréquence de 500 Hz).
- Implanté avec les implants cochléaires des séries CI500 ou CI24RE
- Utilisateur du processeur de son Nucleus 6 disponible dans le commerce
- Utilisateur de la stratégie ACE
- Locuteur natif dans la langue utilisée pour évaluer les performances de perception de la parole
- Volonté de participer et de se conformer à toutes les exigences du protocole
Critère d'exclusion:
- Handicaps supplémentaires qui empêcheraient la participation aux évaluations
- Attentes irréalistes de la part du sujet, quant aux éventuels bénéfices, risques et limites inhérents à la procédure et au dispositif d'investigation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Porteurs d'implants cochléaires
Receveurs d'implants cochléaires nouvellement implantés avec audition acoustique post-implantation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de la parole, de l'espace et des qualités auditives (SSQ)
Délai: Tests à 18, 19, 22 et 25 semaines après l'activation de l'implant cochléaire
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Cote de préférence évaluée à l'aide de l'échelle SSQ
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Tests à 18, 19, 22 et 25 semaines après l'activation de l'implant cochléaire
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La reconnaissance de mots marque dans le calme
Délai: Tests à 12, 15, 18, 19, 22 et 25 semaines après l'activation de l'implant cochléaire
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Les scores de mots monosyllabiques ouverts dans le calme
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Tests à 12, 15, 18, 19, 22 et 25 semaines après l'activation de l'implant cochléaire
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Reconnaissance vocale dans le bruit
Délai: Tests à 12, 15, 18, 19, 22 et 25 semaines après l'activation de l'implant cochléaire
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Reconnaissance vocale en ensemble ouvert dans le bruit
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Tests à 12, 15, 18, 19, 22 et 25 semaines après l'activation de l'implant cochléaire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CRC5610
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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