Optymalizacja łączników hybrydowych dla biorców implantu ślimakowego
Optymalizacja łączników hybrydowych dla nowo wszczepionych biorców implantu ślimakowego
W przypadku wzmocnienia po implantacji resztkowego słuchu akustycznego w uchu z implantem, dolna granica częstotliwości może zostać zmodyfikowana w celu zminimalizowania lub uniknięcia nakładania się częstotliwości kodowanych przez słuch akustyczny i prezentowanych przez stymulację elektryczną. Ta granica jest nazywana częstotliwością podziału (Fc), a wpływ modyfikacji tego parametru zostanie zbadany w tym badaniu. Aby uniknąć zakłamania badań przez wcześniejsze uprzedzenia dotyczące określonego przydziału częstotliwości, badanie zostanie przeprowadzone z udziałem nowo wszczepionych biorców.
W badaniu tym zbadamy również, czy testy, które mierzą zdolność słyszenia niskich częstotliwości i obiektywne środki, mogą przewidywać preferowane korzyści w zakresie Fc i wydajności mowy.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3002
- The HEARing CRC
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosły (≥18 lat)
- Pozostały słuch pooperacyjny w uchu z implantem (zdefiniowany jako próg słyszenia bez aparatu słuchowego lepszy lub równy 80 dB HL przy częstotliwości 500 Hz).
- Wszczepiono wraz z implantami ślimakowymi z serii CI500 lub CI24RE
- Użytkownik dostępnego na rynku procesora dźwięku Nucleus 6
- Użytkownik strategii ACE
- Native speaker w języku używanym do oceny wydajności percepcji mowy
- Gotowość do udziału i przestrzegania wszystkich wymagań protokołu
Kryteria wyłączenia:
- Dodatkowe utrudnienia uniemożliwiające udział w ewaluacjach
- Nierealistyczne oczekiwania ze strony uczestnika dotyczące możliwych korzyści, zagrożeń i ograniczeń nieodłącznie związanych z procedurą i badanym urządzeniem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Odbiorcy implantu ślimakowego
Nowo wszczepieni biorcy implantu ślimakowego ze słuchem akustycznym po implantacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala mowy, przestrzenności i jakości słuchu (SSQ).
Ramy czasowe: Badanie po 18, 19, 22 i 25 tygodniach od aktywacji implantu ślimakowego
|
Ocena preferencji oceniana za pomocą skali SSQ
|
Badanie po 18, 19, 22 i 25 tygodniach od aktywacji implantu ślimakowego
|
|
Wyniki rozpoznawania słów w ciszy
Ramy czasowe: Badanie po 12, 15, 18, 19, 22 i 25 tygodniach od aktywacji implantu ślimakowego
|
Otwarte jednosylabowe wyniki słów w ciszy
|
Badanie po 12, 15, 18, 19, 22 i 25 tygodniach od aktywacji implantu ślimakowego
|
|
Rozpoznawanie mowy w hałasie
Ramy czasowe: Badanie po 12, 15, 18, 19, 22 i 25 tygodniach od aktywacji implantu ślimakowego
|
Otwarte rozpoznawanie mowy w hałasie
|
Badanie po 12, 15, 18, 19, 22 i 25 tygodniach od aktywacji implantu ślimakowego
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CRC5610
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .