Otimização de adaptações híbridas para usuários de implante coclear
2 de julho de 2021 atualizado por: The Hearing Cooperative Research Centre
Otimização de adaptações híbridas para receptores de implante coclear recém-implantados
Ao fornecer amplificação pós-implante para audição acústica residual no ouvido implantado, o limite de frequência inferior pode ser modificado para minimizar ou evitar a sobreposição entre as frequências codificadas por meio de audição acústica e aquelas apresentadas por meio de estimulação elétrica. Este limite é denominado frequência de cruzamento (Fc) e o efeito da modificação deste parâmetro será investigado neste estudo. Para evitar que a pesquisa seja confundida por viés anterior para uma alocação de frequência específica, o estudo será conduzido com receptores recém-implantados.
Este estudo também investigará se testes que medem a capacidade de usar a audição de baixa frequência e medidas objetivas podem prever o benefício de desempenho de fala e Fc preferido.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Austrália, 3002
- The HEARing CRC
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adulto (≥18 anos de idade)
- Audição residual pós-operatória na orelha implantada (definida como tendo um limiar sem aparelho melhor ou igual a 80 dB HL na frequência de 500 Hz).
- Implantado com os implantes cocleares da série CI500 ou CI24RE
- Usuário do processador de som Nucleus 6 disponível comercialmente
- Usuário da estratégia ACE
- Falante nativo no idioma usado para avaliar o desempenho da percepção da fala
- Vontade de participar e cumprir todos os requisitos do protocolo
Critério de exclusão:
- Deficiências adicionais que impediriam a participação em avaliações
- Expectativas irrealistas por parte do sujeito, quanto aos possíveis benefícios, riscos e limitações inerentes ao procedimento e dispositivo investigativo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Receptores de Implante Coclear
Receptores de implante coclear recém-implantado com audição acústica pós-implante.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Fala, Espacial e Qualidades de Audição (SSQ)
Prazo: Testes às 18, 19, 22 e 25 semanas após a ativação do implante coclear
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Classificação de preferência avaliada usando a escala SSQ
|
Testes às 18, 19, 22 e 25 semanas após a ativação do implante coclear
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Pontuações de reconhecimento de palavras em silêncio
Prazo: Testes às 12, 15, 18, 19, 22 e 25 semanas após a ativação do implante coclear
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Pontuações de palavras monossilábicas de conjunto aberto em silêncio
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Testes às 12, 15, 18, 19, 22 e 25 semanas após a ativação do implante coclear
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Reconhecimento de fala no ruído
Prazo: Testes às 12, 15, 18, 19, 22 e 25 semanas após a ativação do implante coclear
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Reconhecimento de fala de conjunto aberto no ruído
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Testes às 12, 15, 18, 19, 22 e 25 semanas após a ativação do implante coclear
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de outubro de 2015
Conclusão Primária (Real)
19 de setembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
8 de maio de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de abril de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de maio de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
6 de maio de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de julho de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CRC5610
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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