Hybridiliitosten optimointi sisäkorvaistutteiden saajille
perjantai 2. heinäkuuta 2021 päivittänyt: The Hearing Cooperative Research Centre
Hybridiliitosten optimointi äskettäin istutetuille sisäkorvaistutteiden vastaanottajille
Kun vahvistetaan implantaation jälkeistä akustista jäännöskuuloa implantoidussa korvassa, alempaa taajuuden rajaa voidaan muokata minimoimaan tai välttämään päällekkäisyydet akustisen kuulon koodaamien ja sähköstimulaation kautta esitettävien taajuuksien välillä. Tätä rajaa kutsutaan jakotaajuudeksi (Fc), ja tämän parametrin muuttamisen vaikutusta tutkitaan tässä tutkimuksessa. Jotta tutkimusta ei hämmennetä tietyn taajuusjaon aikaisemmasta harhasta, tutkimus suoritetaan äskettäin implantoiduilla vastaanottajilla.
Tässä tutkimuksessa selvitetään myös, voivatko testit, jotka mittaavat kykyä käyttää matalataajuista kuuloa ja objektiivisia mittareita, ennustaa ensisijaisen Fc- ja puheen suorituskyvyn hyödyn.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3002
- The HEARing CRC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen (≥18-vuotias)
- Leikkauksen jälkeinen jäännöskuulo implantoidussa korvassa (määritelty kynnysarvoksi ilman apua, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 80 dB HL 500 Hz:n taajuudella).
- Istutettu CI500- tai CI24RE-sarjan sisäkorvaistutteiden kanssa
- Kaupallisesti saatavan Nucleus 6 -ääniprosessorin käyttäjä
- ACE-strategian käyttäjä
- Äidinpuhuja kielellä, jota käytetään puheen havaitsemisen arvioinnissa
- Halu osallistua ja noudattaa kaikkia pöytäkirjan vaatimuksia
Poissulkemiskriteerit:
- Lisähaittoja, jotka estäisivät osallistumisen arviointeihin
- Tutkittavan epärealistiset odotukset menettelyyn ja tutkimuslaitteeseen liittyvistä mahdollisista eduista, riskeistä ja rajoituksista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sisäkorvaistutteiden vastaanottajat
Äskettäin implantoidut sisäkorvaistutteet, joilla on implantaation jälkeinen akustinen kuulo.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Puhe-, tila- ja kuulolaadut (SSQ) -asteikko
Aikaikkuna: Testaus 18, 19, 22 ja 25 viikkoa sisäkorvaistutteen aktivoinnin jälkeen
|
SSQ-asteikolla arvioitu mieltymysluokitus
|
Testaus 18, 19, 22 ja 25 viikkoa sisäkorvaistutteen aktivoinnin jälkeen
|
|
Sanantunnistus antaa pisteet hiljaisuudessa
Aikaikkuna: Testaus 12, 15, 18, 19, 22 ja 25 viikkoa sisäkorvaistutteen aktivoinnin jälkeen
|
Avoin yksitavuinen sana saa aikaan hiljaisen tuloksen
|
Testaus 12, 15, 18, 19, 22 ja 25 viikkoa sisäkorvaistutteen aktivoinnin jälkeen
|
|
Puheentunnistus kohinassa
Aikaikkuna: Testaus 12, 15, 18, 19, 22 ja 25 viikkoa sisäkorvaistutteen aktivoinnin jälkeen
|
Avoin puheentunnistus kohinassa
|
Testaus 12, 15, 18, 19, 22 ja 25 viikkoa sisäkorvaistutteen aktivoinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 7. lokakuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 19. syyskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 8. toukokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. toukokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 6. toukokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 6. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CRC5610
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .