Оптимизация гибридных фитингов для реципиентов кохлеарных имплантов
Оптимизация гибридных фитингов для недавно имплантированных реципиентов кохлеарных имплантатов
При постимплантационном усилении остаточного акустического слуха в имплантированном ухе нижнюю границу частоты можно изменить, чтобы свести к минимуму или избежать перекрытия между частотами, закодированными посредством акустического слуха, и частотами, представленными посредством электрической стимуляции. Эта граница называется частотой перехода (Fc), и в этом исследовании будет исследовано влияние изменения этого параметра. Чтобы избежать путаницы в исследовании из-за предшествующей предвзятости для определенного распределения частот, исследование будет проводиться с недавно имплантированными реципиентами.
В этом исследовании также будет изучено, могут ли тесты, измеряющие способность использовать низкочастотный слух, и объективные меры предсказать преимущество предпочтительного Fc и речевой производительности.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Австралия, 3002
- The HEARing CRC
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Взрослый (≥18 лет)
- Послеоперационный остаточный слух в имплантированном ухе (определяемый как наличие порога без посторонней помощи лучше или равного 80 дБ HL на частоте 500 Гц).
- Имплантированы кохлеарные имплантаты серии CI500 или CI24RE.
- Пользователь имеющегося в продаже звукового процессора Nucleus 6.
- Пользователь стратегии ACE
- Носитель языка, используемый для оценки восприятия речи
- Готовность участвовать и соблюдать все требования протокола
Критерий исключения:
- Дополнительные препятствия, препятствующие участию в оценках
- Нереалистичные ожидания со стороны субъекта в отношении возможных преимуществ, рисков и ограничений, присущих процедуре и исследовательскому устройству.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Реципиенты кохлеарного импланта
Недавно имплантированные реципиенты кохлеарных имплантов с акустическим слухом после имплантации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала речи, пространственного восприятия и качества слуха (SSQ)
Временное ограничение: Тестирование через 18, 19, 22 и 25 недель после активации кохлеарного импланта
|
Рейтинг предпочтений, оцененный по шкале SSQ
|
Тестирование через 18, 19, 22 и 25 недель после активации кохлеарного импланта
|
|
Оценка распознавания слов в тишине
Временное ограничение: Тестирование через 12, 15, 18, 19, 22 и 25 недель после активации кохлеарного импланта
|
Открытый набор односложных слов в тихом
|
Тестирование через 12, 15, 18, 19, 22 и 25 недель после активации кохлеарного импланта
|
|
Распознавание речи в шуме
Временное ограничение: Тестирование через 12, 15, 18, 19, 22 и 25 недель после активации кохлеарного импланта
|
Открытое распознавание речи в шуме
|
Тестирование через 12, 15, 18, 19, 22 и 25 недель после активации кохлеарного импланта
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CRC5610
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .