Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optimering af Hybrid Fittings til Cochlear Implant Recipients

2. juli 2021 opdateret af: The Hearing Cooperative Research Centre

Optimering af hybridfittings til nyimplanterede cochlearimplantatmodtagere

Når der ydes forstærkning efter implantation til resterende akustisk hørelse i det implanterede øre, kan den nedre frekvensgrænse modificeres for at minimere eller undgå overlapning mellem frekvenserne kodet gennem akustisk hørelse og dem, der præsenteres gennem elektrisk stimulation. Denne grænse kaldes overkrydsningsfrekvensen (Fc), og effekten af ​​at ændre denne parameter vil blive undersøgt i denne undersøgelse. For at undgå, at forskningen forvirres af forudgående bias for en bestemt frekvensallokering, vil undersøgelsen blive udført med nyligt implanterede modtagere.

Denne undersøgelse vil også undersøge, om test, der måler evnen til at bruge lavfrekvent hørelse og objektive mål, kan forudsige den foretrukne Fc- og talepræstationsfordel.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3002
        • The HEARing CRC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksen (≥18 år)
  2. Postoperativ resterende hørelse i det implanterede øre (defineret som at have en tærskel uden hjælp, der er bedre end eller lig med 80 dB HL ved 500 Hz-frekvensen).
  3. Implanteret med CI500- eller CI24RE-seriens cochleaimplantater
  4. Bruger af den kommercielt tilgængelige Nucleus 6 lydprocessor
  5. Bruger af ACE-strategien
  6. Modersmålstalende på det sprog, der bruges til at vurdere taleopfattelse
  7. Villighed til at deltage i og til at overholde alle krav i protokollen

Ekskluderingskriterier:

  1. Yderligere handicap, der ville forhindre deltagelse i evalueringer
  2. Urealistiske forventninger fra forsøgspersonens side med hensyn til de mulige fordele, risici og begrænsninger, der er iboende til proceduren og undersøgelsesudstyret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Cochleaimplantatmodtagere
Nyimplanterede cochlear implantat modtagere med post-implantation akustisk hørelse.
Enhed: Hybrid fittings til cochleaimplantatmodtagere

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tale, rumlig og hørekvalitet (SSQ) skala
Tidsramme: Testning 18, 19, 22 og 25 uger efter aktivering af cochlear implantat
Præferencevurdering vurderet ved hjælp af SSQ-skala
Testning 18, 19, 22 og 25 uger efter aktivering af cochlear implantat
Ordgenkendelse scorer i stilhed
Tidsramme: Testning 12, 15, 18, 19, 22 og 25 uger efter aktivering af cochlear implantat
Åbent enstavelsesord scorer i stilhed
Testning 12, 15, 18, 19, 22 og 25 uger efter aktivering af cochlear implantat
Talegenkendelse i støj
Tidsramme: Testning 12, 15, 18, 19, 22 og 25 uger efter aktivering af cochlear implantat
Åbent talegenkendelse i støj
Testning 12, 15, 18, 19, 22 og 25 uger efter aktivering af cochlear implantat

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Hearing Cooperative Research Centre

Samarbejdspartnere

Royal Victoria Eye and Ear Hospital
Cochlear
University of Melbourne

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. september 2018

Studieafslutning (Faktiske)

8. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. maj 2016

Først opslået (Skøn)

6. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CRC5610

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hybrid fittings til cochleaimplantatmodtagere

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner