Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Optimalisatie van hybride fittingen voor dragers van cochleaire implantaten

2 juli 2021 bijgewerkt door: The Hearing Cooperative Research Centre

Optimalisatie van hybride fittingen voor ontvangers van pas geïmplanteerde cochleaire implantaten

Bij het leveren van versterking na implantatie aan het resterend akoestisch gehoor in het geïmplanteerde oor, kan de onderste frequentiegrens worden gewijzigd om overlap tussen de frequenties gecodeerd door akoestisch horen en die gepresenteerd door elektrische stimulatie te minimaliseren of te voorkomen. Deze grens wordt de crossover-frequentie (Fc) genoemd en het effect van het wijzigen van deze parameter zal in deze studie worden onderzocht. Om te voorkomen dat het onderzoek wordt verward door eerdere vooringenomenheid voor een bepaalde frequentietoewijzing, zal het onderzoek worden uitgevoerd met nieuw geïmplanteerde ontvangers.

Deze studie zal ook onderzoeken of tests die het vermogen om laagfrequent gehoor te gebruiken en objectieve metingen meten, het gewenste Fc- en spraakprestatievoordeel kunnen voorspellen.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Australië
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australië, 3002
        • The HEARing CRC

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Volwassene (≥18 jaar)
  2. Postoperatief restgehoor in het geïmplanteerde oor (gedefinieerd als een drempel zonder hulp beter dan of gelijk aan 80 dB HL bij de 500 Hz-frequentie).
  3. Geïmplanteerd met cochleaire implantaten uit de CI500- of CI24RE-serie
  4. Gebruiker van de in de handel verkrijgbare Nucleus 6-geluidsprocessor
  5. Gebruiker van de ACE-strategie
  6. Moedertaalspreker in de taal die wordt gebruikt om de prestaties van spraakperceptie te beoordelen
  7. Bereidheid om deel te nemen aan en te voldoen aan alle vereisten van het protocol

Uitsluitingscriteria:

  1. Bijkomende handicaps die deelname aan evaluaties zouden verhinderen
  2. Onrealistische verwachtingen van de proefpersoon met betrekking tot de mogelijke voordelen, risico's en beperkingen die inherent zijn aan de procedure en het onderzoeksapparaat

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ontvangers van cochleaire implantaten
Ontvangers van pas geïmplanteerde cochleaire implantaten met akoestisch gehoor na implantatie.
Apparaat: Hybride fittingen voor dragers van cochleaire implantaten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spraak-, ruimtelijke en gehoorkwaliteiten (SSQ)-schaal
Tijdsspanne: Testen op 18, 19, 22 en 25 weken na activering van cochleair implantaat
Voorkeursbeoordeling beoordeeld met behulp van SSQ-schaal
Testen op 18, 19, 22 en 25 weken na activering van cochleair implantaat
Woordherkenning scoort in stilte
Tijdsspanne: Testen op 12, 15, 18, 19, 22 en 25 weken na activering van cochleair implantaat
Open reeks eenlettergrepige woordscores in stilte
Testen op 12, 15, 18, 19, 22 en 25 weken na activering van cochleair implantaat
Spraakherkenning in lawaai
Tijdsspanne: Testen op 12, 15, 18, 19, 22 en 25 weken na activering van cochleair implantaat
Open-set spraakherkenning in lawaai
Testen op 12, 15, 18, 19, 22 en 25 weken na activering van cochleair implantaat

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Hearing Cooperative Research Centre

Medewerkers

Royal Victoria Eye and Ear Hospital
Cochlear
University of Melbourne

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 oktober 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

19 september 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

8 mei 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 april 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 mei 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

6 mei 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CRC5610

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gehoorverlies

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren