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Ottimizzazione di raccordi ibridi per portatori di impianti cocleari

2 luglio 2021 aggiornato da: The Hearing Cooperative Research Centre

Ottimizzazione di raccordi ibridi per destinatari di impianti cocleari appena impiantati

Quando si fornisce l'amplificazione post-impianto all'udito acustico residuo nell'orecchio impiantato, il limite di frequenza inferiore può essere modificato per ridurre al minimo o evitare la sovrapposizione tra le frequenze codificate attraverso l'udito acustico e quelle presentate attraverso la stimolazione elettrica. Questo confine è chiamato frequenza di crossover (Fc) e l'effetto della modifica di questo parametro sarà studiato in questo studio. Per evitare che la ricerca venga confusa da pregiudizi precedenti per una particolare assegnazione di frequenza, lo studio sarà condotto con riceventi appena impiantati.

Questo studio esaminerà anche se i test che misurano la capacità di utilizzare l'udito a bassa frequenza e le misure oggettive possono prevedere l'Fc preferito e il beneficio delle prestazioni del parlato.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3002
        • The HEARing CRC

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Adulto (≥18 anni di età)
  2. Udienza residua postoperatoria nell'orecchio impiantato (definita come avente una soglia non assistita migliore o uguale a 80 dB HL alla frequenza di 500 Hz).
  3. Impiantato con gli impianti cocleari della serie CI500 o CI24RE
  4. Utente del processore sonoro Nucleus 6 disponibile in commercio
  5. Utente della strategia ACE
  6. Madrelingua nella lingua utilizzata per valutare le prestazioni di percezione del parlato
  7. Disponibilità a partecipare e a rispettare tutti i requisiti del protocollo

Criteri di esclusione:

  1. Ulteriori svantaggi che impedirebbero la partecipazione alle valutazioni
  2. Aspettative irrealistiche da parte del soggetto, circa i possibili benefici, rischi e limiti che sono inerenti alla procedura e al dispositivo investigativo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Destinatari di impianti cocleari
Destinatari di impianti cocleari appena impiantati con udito acustico post-impianto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala del parlato, dello spazio e delle qualità dell'udito (SSQ).
Lasso di tempo: Test a 18, 19, 22 e 25 settimane dopo l'attivazione dell'impianto cocleare
Valutazione delle preferenze valutata utilizzando la scala SSQ
Test a 18, 19, 22 e 25 settimane dopo l'attivazione dell'impianto cocleare
Il riconoscimento delle parole segna in silenzio
Lasso di tempo: Test a 12, 15, 18, 19, 22 e 25 settimane dopo l'attivazione dell'impianto cocleare
Punteggi di parole monosillabiche a set aperto in quiete
Test a 12, 15, 18, 19, 22 e 25 settimane dopo l'attivazione dell'impianto cocleare
Riconoscimento vocale nel rumore
Lasso di tempo: Test a 12, 15, 18, 19, 22 e 25 settimane dopo l'attivazione dell'impianto cocleare
Riconoscimento vocale a set aperto nel rumore
Test a 12, 15, 18, 19, 22 e 25 settimane dopo l'attivazione dell'impianto cocleare

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 ottobre 2015

Completamento primario (Effettivo)

19 settembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

8 maggio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 aprile 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 maggio 2016

Primo Inserito (Stima)

6 maggio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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