Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Optimalisering av hybridbeslag for cochleaimplantatmottakere

2. juli 2021 oppdatert av: The Hearing Cooperative Research Centre

Optimalisering av hybridbeslag for nylig implanterte cochleaimplantatmottakere

Når det gis forsterkning etter implantasjon til gjenværende akustisk hørsel i det implanterte øret, kan den nedre frekvensgrensen modifiseres for å minimere eller unngå overlapping mellom frekvensene som er kodet gjennom akustisk hørsel og de som presenteres gjennom elektrisk stimulering. Denne grensen kalles kryssfrekvensen (Fc) og effekten av å endre denne parameteren vil bli undersøkt i denne studien. For å unngå at forskningen blir forvirret av tidligere skjevheter for en bestemt frekvensallokering, vil studien bli utført med nylig implanterte mottakere.

Denne studien vil også undersøke om tester som måler evnen til å bruke lavfrekvent hørsel og objektive mål kan forutsi den foretrukne Fc- og taleytelsesfordel.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Australia
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3002
        • The HEARing CRC

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Voksen (≥18 år)
  2. Postoperativ gjenværende hørsel i det implanterte øret (definert som å ha en terskel uten hjelp bedre enn eller lik 80 dB HL ved 500 Hz-frekvensen).
  3. Implantert med cochleaimplantater i CI500- eller CI24RE-serien
  4. Bruker av den kommersielt tilgjengelige Nucleus 6-lydprosessoren
  5. Bruker av ACE-strategien
  6. Morsmål på språket som brukes til å vurdere ytelsen til taleoppfatning
  7. Vilje til å delta i og overholde alle krav i protokollen

Ekskluderingskriterier:

  1. Ytterligere handikap som ville hindre deltakelse i evalueringer
  2. Urealistiske forventninger fra fagpersonen angående mulige fordeler, risikoer og begrensninger som er iboende til prosedyren og undersøkelsesutstyret

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Cochleaimplantatmottakere
Nyimplanterte cochleaimplantatmottakere med akustisk hørsel etter implantasjon.
Enhet: Hybridbeslag for cochleaimplantatmottakere

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skala for tale, romlig og hørselskvalitet (SSQ).
Tidsramme: Testing 18, 19, 22 og 25 uker etter aktivering av cochleaimplantat
Preferansevurdering vurdert ved hjelp av SSQ-skala
Testing 18, 19, 22 og 25 uker etter aktivering av cochleaimplantat
Ordgjenkjenning scorer i det stille
Tidsramme: Testing 12, 15, 18, 19, 22 og 25 uker etter aktivering av cochleaimplantat
Åpne enstavelsesordskårer i stillhet
Testing 12, 15, 18, 19, 22 og 25 uker etter aktivering av cochleaimplantat
Talegjenkjenning i støy
Tidsramme: Testing 12, 15, 18, 19, 22 og 25 uker etter aktivering av cochleaimplantat
Åpent talegjenkjenning i støy
Testing 12, 15, 18, 19, 22 og 25 uker etter aktivering av cochleaimplantat

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Hearing Cooperative Research Centre

Samarbeidspartnere

Royal Victoria Eye and Ear Hospital
Cochlear
University of Melbourne

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. oktober 2015

Primær fullføring (Faktiske)

19. september 2018

Studiet fullført (Faktiske)

8. mai 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. april 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2016

Først lagt ut (Anslag)

6. mai 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CRC5610

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hørselstap

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kenya

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere