과체중/비만 여성의 사이토카인과 체성분 변화
조기 생활 습관 변화 프로그램을 받는 과체중/비만 여성의 임신 기간 동안의 사이토카인 및 체성분 변화
지방 조직이 염증 유발 인자를 생성하고 조절하는 대사 활성 조직으로 확인되었기 때문에 연구자들은 사이토카인 변화와 산모의 체성분 사이의 관계를 연구했습니다.
연구자들은 라이프스타일 변화 프로그램을 진행 중인 BMI >25 Kg/m^2 임산부의 혈장 프로염증성 및 항염증성 사이토카인 수치와 이것이 체성분 변화와 관련이 있는지 평가했습니다.
이 연구에 등록한 여성은 영양사와의 통합 상담을 통해 적절한 영양 섭취와 지속적인 신체 활동(미국 산부인과 의사 협회 지침에 따라 하루 30분, 주 3회)과 같은 생활 방식에 대한 영양 조언을 받았습니다. 산부인과 전문의, 등록 이후 참석자.
등록 시점(9-12주) 및 36-38주 시점에 혈장 전-염증 및 항염증 마커를 조사했습니다.
또한 연구자들은 생체 임피던스 분석기를 사용하여 체성분의 변화(즉, 제지방량 및 제지방량) 임신 1분기 및 3분기에 측정합니다.
연구 개요
상세 설명
임신 전 BMI ≥ 25 kg/m2, 연령 > 18세 및 단태 임신을 가진 산전 클리닉에서 모집된 임산부는 Modena의 Policlinico 병원 산부인과에서 12주 이내에 등록되었습니다.
제외 기준은 다음과 같습니다: 쌍둥이 임신, 만성 질환(즉, 당뇨병, 만성 고혈압, 치료되지 않은 갑상선 질환) 및 체중에 영향을 미치는 것으로 알려진 식이 보조제 또는 약초 제품, 체중에 영향을 미칠 수 있는 기타 의학적 상태.
초진 시 배제 기준 평가를 위해 정확한 산과력, 가족력, 개인력을 수집하였다. 혈압, 신장, 체중을 측정하고 BMI를 계산합니다.
자격을 갖춘 여성들은 임신 중 건강한 식단에 대한 이탈리아 지침에 따라 생활 방식과 신체 활동에 대한 영양 조언을 받았습니다. 주어진 식단은 1500kcal/일로 구성되었으며 임산부의 기본 대사에 해당하는 3번의 주요 식사와 3번의 간식(아침, 간식, 점심, 간식, 저녁, 저녁 간식)으로 구성되었습니다. 신체 활동 프로그램을 고려하여 영양사는 비만의 경우 200kcal/일, 과체중인 여성의 경우 300kcal/일의 양을 추가했습니다.
운동 개입은 걷기를 늘리고 보다 활동적인 라이프스타일(즉, 짧은 거리를 운전하는 것보다 걷는 것)을 개발하는 데 중점을 두었습니다. 임산부에 대한 권장 운동 처방은 일반적으로 일반 성인 인구에 대한 권장 사항과 일치했습니다. 모든 참여자는 일주일에 3일 이상 중간 강도의 활동을 30분간 하도록 권고받았다.
연구에 참여하는 각 피험자는 16-18주 및/또는 24-28주에 75g 2시간 경구 포도당 내성 검사(OGTT)를 받았습니다. 임신성 당뇨병 진단은 가이드라인에 보고된 바와 같이 정상적인 컷오프를 초과하는 모든 포도당 값에 대해 이루어졌습니다. OGTT가 병리적인 경우 여성은 추가 임상 평가 및/또는 특정 치료를 위해 다른 의료 전문가에게 의뢰됩니다.
여성들은 16주, 20주, 28주 및 36주차에 프로그램 준수를 위해 특정 후속 방문을 가질 예정이며 생체 임피던스 분석기를 사용하여 체지방량, 제지방량 및 총 체수분을 평가합니다.
또한, 기준선 및 36-38주에 다음을 조사하기 위해 혈장 샘플을 수집했습니다. 인터루킨-2, 인터루킨-4, 인터루킨-6, 인터루킨-8, 인터루킨-10, 인터루킨-12p70 및 종양 괴사 인자-α).
임신 및 출산에 관한 데이터는 임상 일지에서 수집되었습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Modena, 이탈리아, 41124
- Mother-Infant Department, University of Modena and Reggio Emilia, Italy
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 나이 >18세
- 단일 임신
제외 기준:
- 쌍둥이 임신
- 만성 질환(예: 당뇨병, 만성 고혈압, 치료되지 않은 갑상선 질환)
- 체중에 영향을 미치는 것으로 알려진 건강 보조 식품 또는 허브 제품
- 체중에 영향을 줄 수 있는 기타 의학적 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 라이프스타일 변화 개입
건강한 라이프스타일 변화 프로그램에 등록된 과체중/비만 임산부
|
여성들은 종합 상담(영양사와 산부인과 전문의 모두에 의한)에 참석했습니다. 그들은 임신 중 건강한 식단에 대한 이탈리아 지침에 따라 생활 방식과 신체 활동에 대한 영양 조언을 받았습니다. 주어진 식단은 1500kcal/일로 구성되었으며 임산부의 기본 대사에 해당하는 3번의 주요 식사와 3번의 간식(아침, 간식, 점심, 간식, 저녁, 저녁 간식)으로 구성되었습니다. 신체 활동 프로그램을 고려하여 영양사는 비만의 경우 200kcal/일, 과체중인 여성의 경우 300kcal/일의 양을 추가했습니다. 운동 개입은 걷기를 늘리고 보다 활동적인 라이프스타일을 개발하는 데 중점을 두었습니다. 신체활동 권장사항은 중강도의 신체활동을 주 3일 30분 이상 실시하는 것이었다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
생활 습관 변화 프로그램을 받고 있는 과체중/비만 여성의 임신 기간 동안 사이토카인 변화.
기간: 기준선에서, 36-38주에
|
인터페론(IFN)-γ, 인터루킨(IL)-1α, IL-1β, IL-2, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p70 및 종양 괴사 인자-α 혈장 수준 (㎍/ml)
|
기준선에서, 36-38주에
|
|
체중 변화
기간: 기준선에서 36주에
|
기준선에서의 가중치(즉,
등록: 9주) 및 36주에 kg으로 측정
|
기준선에서 36주에
|
|
체지방 변화
기간: 기준선에서 36주에
|
기준선(즉,
등록: 9주), 36주에 지방 변화로 계산
|
기준선에서 36주에
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .