Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изменения цитокинов и состава тела у женщин с избыточным весом/ожирением

6 мая 2016 г. обновлено: Prof. Facchinetti Fabio, University of Modena and Reggio Emilia

Изменения цитокинов и состава тела во время беременности у женщин с избыточным весом/ожирением, проходящих программу раннего изменения образа жизни

Поскольку жировая ткань была идентифицирована как метаболически активная ткань, которая продуцирует и регулирует провоспалительные факторы, исследователи изучили взаимосвязь между изменениями цитокинов и составом тела матери.

Исследователи оценивали уровни про- и противовоспалительных цитокинов в плазме у беременных женщин с ИМТ> 25 кг/м^2, проходящих программу изменения образа жизни, и если это связано с изменениями в составе тела.

Женщинам, включенным в исследование, были даны рекомендации по питанию в отношении образа жизни: правильное питание и постоянная физическая активность (30 минут/день, 3 раза/неделю, согласно рекомендациям Американской коллегии акушеров и гинекологов) в комплексной консультации с врачом-диетологом и врач-гинеколог, оба наблюдают с момента зачисления.

Про- и противовоспалительные маркеры плазмы исследовали при включении в исследование (9-12 недель) и через 36-38 недель.

Кроме того, исследователи использовали анализатор биоимпеданса для оценки изменений состава тела (т.е. жировая масса и безжировая масса) в первом и третьем триместре.

Обзор исследования

Подробное описание

Беременные женщины, набранные из дородовых клиник, с ИМТ до беременности ≥ 25 кг/м2, возрастом >18 лет и одноплодной беременностью были зарегистрированы в течение 12 недель в акушерском отделении Поликлиники больницы Модены.

Критериями исключения были следующие: многоплодная беременность, хронические заболевания (например, сахарный диабет, хроническая гипертензия, невылеченные заболевания щитовидной железы) и пищевые добавки или растительные продукты, о которых известно, что они влияют на массу тела, другие медицинские состояния, которые могут влиять на массу тела.

При первом посещении был собран точный акушерский, семейный и личный анамнез для оценки критериев исключения. Измеряют артериальное давление, рост и вес, рассчитывают ИМТ.

Подходящим женщинам были даны рекомендации по питанию в отношении образа жизни и физической активности в соответствии с Итальянскими рекомендациями по здоровому питанию во время беременности. Приведенная диета составляла 1500 ккал/сутки и состояла из 3-х основных приемов пищи и 3-х перекусов (завтрак, перекус, обед, перекус, ужин и вечерний перекус), что соответствует базовому обмену веществ беременной женщины. С учетом программы физической активности врач-диетолог добавил 200 ккал/день для женщин с ожирением или 300 ккал/день для женщин с избыточным весом.

Вмешательство с упражнениями было направлено на увеличение количества прогулок и развитие более активного образа жизни (т. е. ходьба, а не вождение автомобиля на короткие расстояния). Рекомендуемые упражнения для беременных женщин в целом соответствовали рекомендациям для взрослого населения в целом. Всем участникам было рекомендовано заниматься 30-минутной активностью умеренной интенсивности не менее 3 дней в неделю.

Каждый субъект, принимавший участие в исследовании, прошел 2-часовой пероральный тест на толерантность к глюкозе (ОГТТ) по 75 г в возрасте 16–18 и/или 24–28 недель. Диагноз гестационного сахарного диабета ставился при любом значении глюкозы, превышающем нормальное пороговое значение, как указано в Руководстве. Если ОГТТ является патологическим, женщин направляют к другим специалистам здравоохранения для дальнейшей клинической оценки и/или специфического лечения.

У женщин были запланированы специальные контрольные визиты для соблюдения программы на 16-й, 20-й, 28-й и 36-й неделе, а также оценка жировой массы, безжировой массы и общего количества воды в организме с помощью анализатора биоимпеданса.

Кроме того, на исходном уровне и через 36-38 недель были собраны образцы плазмы крови для исследования: про- и противовоспалительных маркеров плазмы, связанных с ожирением и висцеральной жировой тканью (интерферон-γ, интерлейкин-1α, интерлейкин-1β, интерлейкин-2, интерлейкин-4, интерлейкин-6, интерлейкин-8, интерлейкин-10, интерлейкин-12p70 и фактор некроза опухоли-α).

Данные о беременности и родах были собраны из клинических дневников.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

59

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Modena, Италия, 41124
        • Mother-Infant Department, University of Modena and Reggio Emilia, Italy

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • возраст >18 лет
  • одноплодная беременность

Критерий исключения:

  • двойная беременность
  • хронические заболевания (например, сахарный диабет, хроническая гипертензия, невылеченные заболевания щитовидной железы)
  • пищевые добавки или растительные продукты, которые, как известно, влияют на массу тела
  • другие медицинские условия, которые могут повлиять на массу тела

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Вмешательство по изменению образа жизни
Беременные женщины с избыточным весом/ожирением, включенные в программу изменения здорового образа жизни

Женщины посещали мультидисциплинарные консультации (как диетолога, так и гинеколога). Им были даны рекомендации по питанию в отношении образа жизни и физической активности в соответствии с Итальянскими рекомендациями по здоровому питанию во время беременности. Приведенная диета составляла 1500 ккал/сутки и состояла из 3-х основных приемов пищи и 3-х перекусов (завтрак, перекус, обед, перекус, ужин и вечерний перекус), что соответствует базовому обмену веществ беременной женщины. С учетом программы физической активности врач-диетолог добавил 200 ккал/день для женщин с ожирением или 300 ккал/день для женщин с избыточным весом.

Вмешательство с упражнениями было направлено на увеличение количества прогулок и развитие более активного образа жизни. Рекомендация по физической активности заключалась в том, чтобы выполнять 30 минут умеренной активности не менее 3 дней в неделю.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения цитокинов на протяжении всей беременности у женщин с избыточным весом/ожирением, проходящих программу изменения образа жизни.
Временное ограничение: Исходно, на 36-38 неделе
уровни интерферона (IFN)-γ, интерлейкина (IL)-1α, IL-1β, IL-2, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p70 и фактора некроза опухоли-α в плазме (пг/мл)
Исходно, на 36-38 неделе
Изменения веса
Временное ограничение: Исходно, в 36 недель
Исходный вес (т.е. зачисление: 9 недель) и в 36 недель измеряется в кг
Исходно, в 36 недель
Изменения жировой массы
Временное ограничение: Исходно, в 36 недель
Изменения массы общего и висцерального (туловищного) жира (FM) на исходном уровне (т.е. зачисление: 9 недель), в 36 недель и рассчитывается как изменения жира
Исходно, в 36 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2016 г.

Завершение исследования

1 мая 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 апреля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 мая 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 мая 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 мая 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 мая 2016 г.

Последняя проверка

1 апреля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 136/15

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться