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Veränderungen der Zytokine und der Körperzusammensetzung bei übergewichtigen/fettleibigen Frauen

6. Mai 2016 aktualisiert von: Prof. Facchinetti Fabio, University of Modena and Reggio Emilia

Veränderungen der Zytokine und der Körperzusammensetzung während der Schwangerschaft bei übergewichtigen/fettleibigen Frauen, die sich einem Programm zur frühzeitigen Änderung des Lebensstils unterziehen

Da das Fettgewebe als stoffwechselaktives Gewebe identifiziert wurde, das entzündungsfördernde Faktoren produziert und reguliert, untersuchten die Forscher den Zusammenhang zwischen Zytokinveränderungen und der Körperzusammensetzung der Mutter.

Die Forscher untersuchten die plasmatischen pro- und antiinflammatorischen Zytokinspiegel bei schwangeren Frauen mit einem BMI > 25 kg/m², die sich einem Programm zur Änderung des Lebensstils unterziehen, und ob dies mit Veränderungen der Körperzusammensetzung zusammenhängt.

Den an der Studie teilnehmenden Frauen wurden im Rahmen einer integrierten Beratung mit einem Ernährungsberater Ernährungsratschläge zum Lebensstil gegeben: richtige Ernährung und ständige körperliche Aktivität (30 Minuten/Tag, 3 Mal/Woche, gemäß den Richtlinien des American College of Obstetricians and Gynecologists). eine Gynäkologin, beide Assistenzärzte seit der Immatrikulation.

Pro- und antiinflammatorische Plasmamarker wurden bei der Aufnahme (9–12 Wochen) und nach 36–38 Wochen untersucht.

Darüber hinaus verwendeten die Forscher den Bioimpedanzanalysator, um Veränderungen der Körperzusammensetzung (d. h. Fettmasse und fettfreie Masse) im ersten und dritten Trimester.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Schwangere Frauen, die aus Geburtskliniken rekrutiert wurden, mit einem BMI vor der Schwangerschaft ≥ 25 kg/m2, einem Alter > 18 Jahren und einer Einlingsschwangerschaft wurden innerhalb der 12. Woche in die Geburtshilfeabteilung des Policlinico-Krankenhauses von Modena aufgenommen.

Ausschlusskriterien waren wie folgt: Zwillingsschwangerschaften, chronische Krankheiten (z. B. Diabetes mellitus, chronischer Bluthochdruck, unbehandelte Schilddrüsenerkrankungen) und Nahrungsergänzungsmittel oder pflanzliche Produkte, von denen bekannt ist, dass sie das Körpergewicht beeinflussen, sowie andere Erkrankungen, die sich auf das Körpergewicht auswirken könnten.

Beim ersten Besuch wurde eine genaue geburtshilfliche Anamnese, Familienanamnese und persönliche Anamnese zur Beurteilung der Ausschlusskriterien erhoben. Dabei werden Blutdruck, Größe und Gewicht gemessen und der BMI berechnet.

Berechtigte Frauen erhielten Ernährungsratschläge zu Lebensstil und körperlicher Aktivität in Übereinstimmung mit den italienischen Richtlinien für eine gesunde Ernährung während der Schwangerschaft. Die angegebene Diät umfasste 1500 kcal/Tag und bestand aus 3 Hauptmahlzeiten und 3 Snacks (Frühstück, Snack, Mittagessen, Snack, Abendessen und Abendsnack), was dem Grundstoffwechsel einer schwangeren Frau entspricht. Im Hinblick auf das Bewegungsprogramm fügte der Ernährungsberater eine Menge von 200 kcal/Tag für adipöse Frauen bzw. 300 kcal/Tag für übergewichtige Frauen hinzu.

Der Schwerpunkt der Übungsintervention lag auf der Steigerung des Gehens und der Entwicklung eines aktiveren Lebensstils (d. h. auf kurzen Strecken zu Fuß statt mit dem Auto). Die empfohlene Übungsverordnung für schwangere Frauen entsprach im Allgemeinen den Empfehlungen für die allgemeine erwachsene Bevölkerung. Allen Teilnehmern wurde empfohlen, an mindestens drei Tagen in der Woche 30 Minuten lang einer Aktivität mittlerer Intensität nachzugehen.

Jeder an der Studie teilnehmende Proband erhielt in der 16.–18. und/oder 24.–28. Woche einen zweistündigen oralen Glukosetoleranztest (OGTT) mit 75 g. Die Diagnose Schwangerschaftsdiabetes mellitus wurde für jeden Glukosewert gestellt, der über dem in den Leitlinien angegebenen normalen Grenzwert lag. Wenn OGTT pathologisch ist, werden Frauen zur weiteren klinischen Beurteilung und/oder spezifischen Behandlung an andere Gesundheitsspezialisten überwiesen.

Für die Frauen waren in der 16., 20., 28. und 36. Woche spezielle Nachuntersuchungen zur Einhaltung des Programms vorgesehen, bei denen auch die Fettmasse, die fettfreie Masse und das Gesamtkörperwasser mithilfe des Bioimpedanzanalysators beurteilt wurden.

Darüber hinaus wurden zu Studienbeginn und in der 36.–38. Woche Blutplasmaproben entnommen, um Folgendes zu untersuchen: pro- und antiinflammatorische Plasmamarker im Zusammenhang mit Fettleibigkeit und viszeralem Fettgewebe (Interferon-γ, Interleukin-1α, Interleukin-1β, Interleukin-2, Interleukin-4, Interleukin-6, Interleukin-8, Interleukin-10, Interleukin-12p70 und Tumornekrosefaktor-α).

Daten zu Schwangerschaft und Entbindung wurden aus klinischen Tagebüchern gesammelt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

59

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Modena, Italien, 41124
        • Mother-Infant Department, University of Modena and Reggio Emilia, Italy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter >18 Jahre
  • Einzelschwangerschaft

Ausschlusskriterien:

  • Zwillingsschwangerschaften
  • chronische Krankheiten (z. B. Diabetes mellitus, chronischer Bluthochdruck, unbehandelte Schilddrüsenerkrankungen)
  • Nahrungsergänzungsmittel oder pflanzliche Produkte, von denen bekannt ist, dass sie das Körpergewicht beeinflussen
  • andere Erkrankungen, die sich auf das Körpergewicht auswirken können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Intervention zur Änderung des Lebensstils
Übergewichtige/fettleibige schwangere Frauen nahmen an einem Programm zur Umstellung eines gesunden Lebensstils teil

Die Frauen nahmen an einer multidisziplinären Beratung teil (sowohl durch den Ernährungsberater als auch durch den Gynäkologen). Sie erhielten Ernährungsberatung zu Lebensstil und körperlicher Aktivität in Übereinstimmung mit den italienischen Richtlinien für eine gesunde Ernährung während der Schwangerschaft. Die angegebene Diät umfasste 1500 kcal/Tag und bestand aus 3 Hauptmahlzeiten und 3 Snacks (Frühstück, Snack, Mittagessen, Snack, Abendessen und Abendsnack), was dem Grundstoffwechsel einer schwangeren Frau entspricht. Im Hinblick auf das Bewegungsprogramm fügte der Ernährungsberater eine Menge von 200 kcal/Tag für adipöse Frauen bzw. 300 kcal/Tag für übergewichtige Frauen hinzu.

Die Übungsintervention konzentrierte sich auf mehr Gehfähigkeit und die Entwicklung eines aktiveren Lebensstils. Die Empfehlung für körperliche Aktivität bestand darin, an mindestens drei Tagen pro Woche 30 Minuten lang eine Aktivität mittlerer Intensität durchzuführen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zytokinveränderungen während der Schwangerschaft bei übergewichtigen/fettleibigen Frauen, die sich einem Programm zur Änderung des Lebensstils unterziehen.
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, in der 36.–38. Woche
Interferon(IFN)-γ, Interleukin(IL)-1α, IL-1β, IL-2, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p70 und Tumornekrosefaktor-α-Plasmaspiegel (pg/ml)
Zu Studienbeginn, in der 36.–38. Woche
Gewichtsveränderungen
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 36 Wochen
Gewicht zu Studienbeginn (d. h. Einschreibung: 9 Wochen) und nach 36 Wochen gemessen in kg
Zu Studienbeginn, nach 36 Wochen
Veränderungen der Fettmasse
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 36 Wochen
Veränderungen der gesamten und viszeralen (Rumpf-)Fettmasse (FM) zu Studienbeginn (d. h. Einschreibung: 9 Wochen), nach 36 Wochen und berechnet als Fettveränderungen
Zu Studienbeginn, nach 36 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2016

Studienabschluss

1. Mai 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. April 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Mai 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Mai 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. Mai 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Mai 2016

Zuletzt verifiziert

1. April 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

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