Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Modifications des cytokines et de la composition corporelle chez les femmes en surpoids/obèses

6 mai 2016 mis à jour par: Prof. Facchinetti Fabio, University of Modena and Reggio Emilia

Modifications des cytokines et de la composition corporelle tout au long de la grossesse chez les femmes en surpoids/obèses suivant un programme de changement précoce du mode de vie

Puisque le tissu adipeux a été identifié comme un tissu métabolique actif qui produit et régule les facteurs pro-inflammatoires, les chercheurs ont étudié la relation entre les modifications des cytokines et la composition corporelle maternelle.

Les chercheurs ont évalué les niveaux plasmatiques de cytokines pro- et anti-inflammatoires chez les femmes enceintes avec un IMC > 25 kg/m^2 suivant un programme de changement de mode de vie, et si cela est lié à des changements dans la composition corporelle.

Les femmes inscrites à l'étude ont reçu des conseils nutritionnels sur le mode de vie : une bonne nutrition et une activité physique constante (30 minutes/jour, 3 fois/semaine, selon les directives de l'American College of Obstetricians and Gynecologists) dans le cadre d'un conseil intégré avec un diététicien et un gynécologue, tous deux préposés depuis l'inscription.

Les marqueurs plasmatiques pro- et anti-inflammatoires ont été étudiés à l'inclusion (9-12 semaines) et à 36-38 semaines.

En outre, les enquêteurs ont utilisé l'analyseur de bioimpédance pour évaluer les changements de composition corporelle (c'est-à-dire masse grasse et masse maigre) au premier et au troisième trimestre.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Des femmes enceintes, recrutées dans des cliniques prénatales, avec un IMC avant la grossesse ≥ 25 kg/m2, un âge > 18 ans et une grossesse unique ont été inscrites dans la 12e semaine à l'unité obstétrique de l'hôpital Policlinico de Modène.

Les critères d'exclusion étaient les suivants : grossesses gémellaires, maladies chroniques (c'est-à-dire diabète sucré, hypertension chronique, maladies thyroïdiennes non traitées) et compléments alimentaires ou produits à base de plantes connus pour affecter le poids corporel, autres conditions médicales susceptibles d'affecter le poids corporel.

Lors de la première visite, des antécédents obstétriques, familiaux et personnels précis ont été recueillis pour l'évaluation des critères d'exclusion. La tension artérielle, la taille et le poids ont été mesurés et l'IMC est calculé.

Les femmes éligibles ont reçu des conseils nutritionnels sur le mode de vie et l'activité physique, conformément aux directives italiennes pour une alimentation saine pendant la grossesse. Le régime administré comprenait 1500 kcal/jour et consistait en 3 repas principaux et 3 collations (petit-déjeuner, collation, déjeuner, collation, dîner et collation du soir) correspondant au métabolisme de base d'une femme enceinte. Au vu du programme d'activité physique, la diététicienne a ajouté une dose de 200 kcal/jour pour les obèses ou 300 kcal/jour pour les femmes en surpoids.

L'intervention d'exercice était axée sur l'augmentation de la marche et le développement d'un mode de vie plus actif (c'est-à-dire marcher plutôt que conduire sur de courtes distances). La prescription d'exercice recommandée pour les femmes enceintes était généralement conforme aux recommandations pour la population adulte générale. Tous les participants ont été invités à participer à 30 minutes d'activité d'intensité modérée au moins 3 jours par semaine.

Chaque sujet participant à l'étude a reçu un test de tolérance au glucose oral (OGTT) de 75 g sur 2 h à 16-18 et/ou 24-28 semaines. Le diagnostic de diabète sucré gestationnel a été posé pour toute valeur de glucose dépassant le seuil normal, tel que rapporté par les lignes directrices. Si l'HGPO est pathologique, les femmes sont référées à d'autres spécialistes de la santé pour une évaluation clinique plus approfondie et/ou un traitement spécifique.

Les femmes devaient avoir des visites de suivi spécifiques pour l'adhésion au programme à la 16e, 20e, 28e et 36e semaine évaluant également la masse grasse, la masse sans graisse et l'eau corporelle totale grâce à l'utilisation de l'analyseur de bioimpédance.

De plus, à l'inclusion et à 36-38 semaines, des échantillons de plasma sanguin ont été prélevés afin d'étudier : les marqueurs plasmatiques pro- et anti-inflammatoires liés à l'obésité et au tissu adipeux viscéral (interféron-γ, interleukine-1α, interleukine-1β, interleukine-2, interleukine-4, interleukine-6, interleukine-8, interleukine-10, interleukine-12p70 et facteur de nécrose tumorale-α).

Les données concernant la grossesse et l'accouchement ont été recueillies à partir des journaux cliniques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

59

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Modena, Italie, 41124
        • Mother-Infant Department, University of Modena and Reggio Emilia, Italy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • âge >18 ans
  • grossesse unique

Critère d'exclusion:

  • grossesses gémellaires
  • maladies chroniques (c.-à-d. diabète sucré, hypertension chronique, maladies thyroïdiennes non traitées)
  • compléments alimentaires ou produits à base de plantes connus pour affecter le poids corporel
  • d'autres conditions médicales qui pourraient affecter le poids corporel

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Intervention de changement de style de vie
Femmes enceintes en surpoids/obèses inscrites à un programme de changement de mode de vie sain

Les femmes ont assisté à une consultation multidisciplinaire (par le diététicien et le gynécologue). Elles ont reçu des conseils nutritionnels sur le mode de vie et l'activité physique, en accord avec les directives italiennes pour une alimentation saine pendant la grossesse. Le régime administré comprenait 1500 kcal/jour et consistait en 3 repas principaux et 3 collations (petit-déjeuner, collation, déjeuner, collation, dîner et collation du soir) correspondant au métabolisme de base d'une femme enceinte. Au vu du programme d'activité physique, la diététicienne a ajouté une dose de 200 kcal/jour pour les obèses ou 300 kcal/jour pour les femmes en surpoids.

L'intervention d'exercice était axée sur l'augmentation de la marche et le développement d'un mode de vie plus actif. La recommandation pour l'activité physique était d'effectuer 30 min d'activité d'intensité modérée au moins 3 jours par semaine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les cytokines changent tout au long de la grossesse chez les femmes en surpoids/obèses qui suivent un programme de changement de mode de vie.
Délai: Au départ, à 36-38 semaines
taux plasmatiques d'interféron (IFN)-γ, d'interleukine (IL)-1α, d'IL-1β, d'IL-2, d'IL-4, d'IL-6, d'IL-8, d'IL-10, d'IL-12p70 et de facteur de nécrose tumorale-α (pg/ml)
Au départ, à 36-38 semaines
Changements de poids
Délai: Au départ, à 36 semaines
Poids au départ (c.-à-d. inscription : 9 semaines) et à 36 semaines mesurée en kg
Au départ, à 36 semaines
Modifications de la masse grasse
Délai: Au départ, à 36 semaines
Modifications de la masse grasse totale et viscérale (tronc) au départ (c.-à-d. inscription : 9 semaines), à 36 semaines et calculé en fonction des changements de graisse
Au départ, à 36 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2016

Achèvement de l'étude

1 mai 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 avril 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2016

Première publication (Estimation)

9 mai 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 mai 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2016

Dernière vérification

1 avril 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 136/15

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Programme de changement de style de vie

3
S'abonner