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Mudanças de citocinas e composição corporal em mulheres com sobrepeso/obesas

6 de maio de 2016 atualizado por: Prof. Facchinetti Fabio, University of Modena and Reggio Emilia

Mudanças nas citocinas e na composição corporal durante a gravidez em mulheres com sobrepeso/obesas submetidas a um programa de mudança de estilo de vida precoce

Uma vez que o tecido adiposo foi identificado como um tecido metabólico ativo que produz e regula fatores pró-inflamatórios, os pesquisadores estudaram a relação entre as alterações de citocinas e a composição corporal materna.

Os investigadores avaliaram os níveis plasmáticos de citocinas pró e anti-inflamatórias em mulheres grávidas com IMC >25 Kg/m^2 submetidas a um programa de mudança de estilo de vida e se isso está relacionado com mudanças na composição corporal.

As mulheres incluídas no estudo receberam orientações nutricionais sobre estilo de vida: nutrição adequada e atividade física constante (30 minutos/dia, 3 vezes/semana, de acordo com as diretrizes do American College of Obstetricians and Gynecologists) em um aconselhamento integrado com nutricionista e um ginecologista, ambos atendentes desde a matrícula.

Marcadores pró e anti-inflamatórios plasmáticos foram investigados no recrutamento (9-12 semanas) e em 36-38 semanas.

Além disso, os investigadores usaram o analisador de bioimpedância para avaliar as mudanças na composição corporal (ou seja, massa gorda e massa isenta de gordura) no primeiro e terceiro trimestre.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Mulheres grávidas, recrutadas em clínicas pré-natais, com IMC pré-gestacional ≥ 25 kg/m2, idade > 18 anos e gravidez única foram inscritas na 12ª semana na Unidade Obstétrica do Hospital Policlínico de Modena.

Os critérios de exclusão foram os seguintes: gestações gemelares, doenças crônicas (ou seja, diabetes mellitus, hipertensão crônica, doenças da tireoide não tratadas) e suplementos dietéticos ou produtos fitoterápicos conhecidos por afetar o peso corporal, outras condições médicas que possam afetar o peso corporal.

Na primeira visita, uma história obstétrica precisa, história familiar e história pessoal foi coletada para a avaliação dos critérios de exclusão. A pressão arterial, altura e peso foram medidos, e o IMC é calculado.

As mulheres elegíveis receberam conselhos nutricionais sobre estilo de vida e atividade física, de acordo com as Diretrizes italianas para uma dieta saudável durante a gravidez. A dieta fornecida compreendeu 1500 kcal/dia e consistiu em 3 refeições principais e 3 lanches (café da manhã, lanche, almoço, lanche, jantar e lanche da noite) que corresponde ao metabolismo basal de uma gestante. Tendo em vista o programa de atividade física, o nutricionista acrescentou uma quantidade de 200 kcal/dia para obesas ou 300 kcal/dia para mulheres com sobrepeso.

A intervenção de exercícios foi focada em aumentar a caminhada e desenvolver um estilo de vida mais ativo (ou seja, caminhar em vez de dirigir por curtas distâncias). A prescrição de exercícios recomendada para mulheres grávidas foi geralmente consistente com as recomendações para a população adulta em geral. Todos os participantes foram aconselhados a participar de 30 minutos de atividade de intensidade moderada pelo menos 3 dias por semana.

Cada participante do estudo recebeu um Teste Oral de Tolerância à Glicose (OGTT) de 75 g em 2 horas em 16-18 e/ou 24-28 semanas. O diagnóstico de diabetes mellitus gestacional foi feito para qualquer valor de glicose que excedia o limite normal, conforme relatado pelas Diretrizes. Se o OGTT for patológico, as mulheres são encaminhadas a outros especialistas de saúde para avaliação clínica adicional e/ou tratamento específico.

As mulheres foram agendadas para acompanhamento específico para adesão ao programa na 16ª, 20ª, 28ª e 36ª semana avaliando também a massa gorda, massa magra e água corporal total através do uso do analisador de bioimpedância.

Além disso, no início e na semana 36-38, amostras de plasma sanguíneo foram coletadas para investigar: marcadores plasmáticos pró e anti-inflamatórios relacionados à obesidade e ao tecido adiposo visceral (interferon-γ, interleucina-1α, interleucina-1β, interleucina-2, interleucina-4, interleucina-6, interleucina-8, interleucina-10, interleucina-12p70 e fator de necrose tumoral-α).

Dados sobre gravidez e parto foram coletados de diários clínicos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

59

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Modena, Itália, 41124
        • Mother-Infant Department, University of Modena and Reggio Emilia, Italy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade > 18 anos
  • gravidez única

Critério de exclusão:

  • gravidez gemelar
  • doenças crônicas (ou seja, diabetes mellitus, hipertensão crônica, doenças da tireoide não tratadas)
  • suplementos dietéticos ou produtos fitoterápicos conhecidos por afetar o peso corporal
  • outras condições médicas que podem afetar o peso corporal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Intervenção de mudança de estilo de vida
Gestantes com sobrepeso/obesidade inscritas em um programa de mudança de estilo de vida saudável

As mulheres foram acompanhadas por um acompanhamento multidisciplinar (pelo nutricionista e pelo ginecologista). Elas receberam orientações nutricionais sobre estilo de vida e atividade física, de acordo com as Diretrizes italianas para uma alimentação saudável durante a gravidez. A dieta fornecida compreendeu 1500 kcal/dia e consistiu em 3 refeições principais e 3 lanches (café da manhã, lanche, almoço, lanche, jantar e lanche da noite) que corresponde ao metabolismo basal de uma gestante. Tendo em vista o programa de atividade física, o nutricionista acrescentou uma quantidade de 200 kcal/dia para obesas ou 300 kcal/dia para mulheres com sobrepeso.

A intervenção de exercícios foi focada em aumentar a caminhada e desenvolver um estilo de vida mais ativo. A recomendação para atividade física foi realizar 30 min de atividade de intensidade moderada pelo menos 3 dias por semana.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças de citocinas durante a gravidez em mulheres com sobrepeso/obesas submetidas a um programa de mudança de estilo de vida.
Prazo: No início, na semana 36-38
níveis plasmáticos de interferon(IFN)-γ, interleucina(IL)-1α, IL-1β, IL-2, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p70 e fator de necrose tumoral-α (pg/ml)
No início, na semana 36-38
Alterações de peso
Prazo: No início, às 36 semanas
Peso na linha de base (ou seja, inscrição: 9 semanas) e às 36 semanas medida em kg
No início, às 36 semanas
Alterações na massa gorda
Prazo: No início, às 36 semanas
Alterações na massa gorda total e visceral (tronco) (FM) na linha de base (ou seja, inscrição: 9 semanas), às 36 semanas e calculado como alterações de gordura
No início, às 36 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2016

Conclusão do estudo

1 de maio de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de abril de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de maio de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

9 de maio de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de maio de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de maio de 2016

Última verificação

1 de abril de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 136/15

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

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