超重/肥胖女性细胞因子和身体成分的变化
接受早期生活方式改变计划的超重/肥胖女性在整个怀孕期间细胞因子和身体成分的变化
由于脂肪组织被确定为产生和调节促炎因子的代谢活跃组织,研究人员研究了细胞因子变化与母体成分之间的关系。
研究人员评估了 BMI >25 Kg/m^2 且接受生活方式改变计划的孕妇的血浆促炎和抗炎细胞因子水平,以及这是否与身体成分的变化有关。
参与研究的女性获得了有关生活方式的营养建议:适当的营养和持续的体育锻炼(根据美国妇产科医师学会指南,每天 30 分钟,每周 3 次)妇科医生,自入学以来均随诊。
在登记(9-12 周)和 36-38 周时研究了血浆促炎和抗炎标志物。
此外,研究人员使用生物阻抗分析仪来评估身体成分的变化(即 脂肪量和无脂肪量)在第一和第三个三个月。
研究概览
详细说明
从产前诊所招募的孕前 BMI ≥ 25 kg/m2、年龄 > 18 岁和单胎妊娠的孕妇在第 12 周内在摩德纳 Policlinico 医院的产科登记。
排除标准如下:双胞胎妊娠、慢性疾病(即糖尿病、慢性高血压、未经治疗的甲状腺疾病)和已知会影响体重的膳食补充剂或草药产品,以及可能影响体重的其他医疗状况。
在第一次就诊时,收集了准确的产科病史、家族史和个人史,用于评估排除标准。 测量血压、身高和体重,并计算BMI。
根据意大利孕期健康饮食指南,向符合条件的女性提供有关生活方式和身体活动的营养建议。 给出的饮食包括 1500 kcal/天,包括 3 顿主餐和 3 顿零食(早餐、点心、午餐、点心、晚餐和晚间点心),对应于孕妇的基线代谢。 鉴于运动计划,营养师为肥胖女性增加了 200 大卡/天,为超重女性增加了 300 大卡/天。
运动干预的重点是增加步行和培养更积极的生活方式(即短距离步行而不是开车)。 为孕妇推荐的运动处方与对一般成年人口的推荐基本一致。 建议所有参与者每周至少 3 天参加 30 分钟的中等强度活动。
参与研究的每个受试者在 16-18 周和/或 24-28 周时接受 75-g 2-h 口服葡萄糖耐量试验 (OGTT)。 如指南所报告的,任何超过正常临界值的葡萄糖值都会被诊断为妊娠糖尿病。 如果 OGTT 是病理性的,女性将被转介给其他医疗保健专家进行进一步的临床评估和/或特定治疗。
计划在第 16、20、28 和 36 周对妇女进行特定的后续访问,以遵守该计划,并通过使用生物阻抗分析仪评估脂肪量、去脂量和全身水分。
此外,在基线和 36-38 周时,收集血浆样本以研究:与肥胖和内脏脂肪组织相关的血浆促炎和抗炎标志物(干扰素-γ、白介素-1α、白介素-1β interleukin-2, interleukin-4, interleukin-6, interleukin-8, interleukin-10, interleukin-12p70, and tumor necrosis factor-α).
关于怀孕和分娩的数据是从临床日记中收集的。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Modena、意大利、41124
- Mother-Infant Department, University of Modena and Reggio Emilia, Italy
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 年龄 >18 岁
- 单胎妊娠
排除标准:
- 双胞胎怀孕
- 慢性疾病(即糖尿病、慢性高血压、未经治疗的甲状腺疾病)
- 已知会影响体重的膳食补充剂或草药产品
- 其他可能影响体重的医疗条件
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他:生活方式改变干预
参加健康生活方式改变计划的超重/肥胖孕妇
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妇女参加了多学科咨询(由营养师和妇科医生进行)。 根据意大利孕期健康饮食指南,他们获得了有关生活方式和身体活动的营养建议。 给出的饮食包括 1500 kcal/天,包括 3 顿主餐和 3 顿零食(早餐、点心、午餐、点心、晚餐和晚间点心),对应于孕妇的基线代谢。 鉴于运动计划,营养师为肥胖女性增加了 200 大卡/天,为超重女性增加了 300 大卡/天。 运动干预的重点是增加步行和培养更积极的生活方式。 身体活动的建议是每周至少 3 天进行 30 分钟的中等强度活动。 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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接受生活方式改变计划的超重/肥胖女性在整个怀孕期间细胞因子都会发生变化。
大体时间:在基线时,在 36-38 周
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干扰素 (IFN)-γ、白细胞介素 (IL)-1α、IL-1β、IL-2、IL-4、IL-6、IL-8、IL-10、IL-12p70 和肿瘤坏死因子-α 血浆水平(皮克/毫升)
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在基线时,在 36-38 周
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体重变化
大体时间:在基线时,在 36 周时
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基线重量(即
注册:9 周)和 36 周时以公斤为单位测量
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在基线时,在 36 周时
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脂肪量变化
大体时间:在基线时,在 36 周时
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基线时总脂肪量和内脏(躯干)脂肪量(FM)的变化(即
入组:9 周),在 36 周时按脂肪变化计算
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在基线时,在 36 周时
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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