다리를 꼬고 앉은 자세와 전통적인 앉은 자세 사이의 성공적인 척추 바늘 삽입의 비교
2016년 5월 9일 업데이트: Sidharta K. Manggala, Indonesia University
비뇨기과 수술 환자의 가부좌 자세와 전통적인 앉은 자세의 성공적인 척추 바늘 삽입 비교
이 연구는 비뇨기과 수술을 받은 환자에서 다리를 꼬고 앉은 자세와 전통적인 앉은 자세 사이의 성공적인 척추 바늘 배치를 비교하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
연구를 수행하기 전에 Universitas Indonesia 의학부 윤리위원회의 승인을 받았습니다.
피험자는 연구에 등록하기 전에 정보에 입각한 동의를 받았습니다.
피험자들은 무작위로 다리를 꼬고 앉은 자세에 대한 CLSP 그룹(n=105)과 전통적인 앉은 자세에 대한 TSP 그룹(n=106)으로 나누었습니다.
비침습적 혈압(NIBP) 모니터, 심전도(ECG), 산소 비강 캐뉼라 및 맥박산소측정기가 수술실의 피험자에게 설정되었습니다.
기본 정보가 기록되었습니다.
척추 마취는 50번의 척추 마취 절차를 수행한 마취과 등록원에 의해 수행되었으며 본 연구에서 척추 마취 주사의 프로토콜에 대해 설명되었습니다(편견을 피하기 위해).
결과 척도는 첫 번째 시도에서 성공적인 척추 바늘 삽입 횟수, 주사를 위한 랜드마크 촉진의 난이도, 바늘과 뼈 접촉 횟수였습니다.
데이터 분석은 Chi-Square test, Fisher Exact test, Kolmogorov-Smirnov test를 이용하여 SPSS(Statistical Package for Social Scientist)로 분석하였다.
사용된 유의성 값은 80% 검정력으로 5%였습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
211
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, 인도네시아, 10430
- Cipto Mangunkusumo Central National Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18~60세 대상자-
- 척추마취 하에 비뇨기과 수술을 받을 예정이었던 ASA 신체상태 I-III인 피험자
- 연구에 대한 설명을 듣고, 등록에 동의하고 사전 동의서에 서명한 피험자
제외 기준:
- 비협조적인 과목
- 척추마취에 대한 상대적 및 절대적 금기(응고 장애, 혈소판 감소증, 두개내압 증가, 심한 혈액량 감소, 심한 심장 판막 장애, 주사 부위의 국소 감염, 국소 마취제에 대한 알레르기, 척추의 심각한 해부학적 장애, 상처/흉터 요추 부위)
- 체질량 지수(BMI) > 32kg/m2인 피험자
탈락 기준:
- 연구 중단을 요청한 피험자
- 척추마취시 응급처치가 필요한 대상자
- 척추 바늘이 9회 이상 재지정된 피험자(척추 마취 절차 실패).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CLSP 그룹
다리를 꼬고 앉는 자세: 환자는 양쪽 무릎을 안쪽으로 굽히고 고관절을 굽힌 자세로 앉아 골반이 뒤쪽으로 기울어지고 요추 전만증이 감소합니다.
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척추 마취가 시작되기 전에 피험자는 다리를 꼬고 앉은 자세로 설정되었습니다.
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활성 비교기: TSP 그룹
전통적인 앉은 자세: 환자는 무릎을 90o 구부리고, 두 발은 침대에 걸고 의자에 받치고, 두 팔은 베개를 껴안고, 골반을 내전하고, 최대 골반 굴곡을 수행하여 최대 시상 요추 굴곡을 만듭니다.
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대상자는 척추 마취가 시작되기 전에 전통적인 앉은 자세로 설정되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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원샷 성공적인 척추 바늘 배치
기간: 7개월
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첫 번째 시도에서 척추 바늘 삽입 성공 횟수
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7개월
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바늘 뼈 연락처 번호
기간: 7개월
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기록된 바늘-뼈 접촉 횟수.
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7개월
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주사를 위한 랜드마크 촉진의 난이도
기간: 7개월
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주사에 대한 랜드마크 촉진의 난이도는 쉬움 또는 어려움으로 평가되었습니다.
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7개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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척추 바늘 배치 합병증
기간: 7개월
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기록된 합병증은 경막 천자 후 두통, 요통 및 신경 외상이었습니다.
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7개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 9일
처음 게시됨 (추정)
2016년 5월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 5월 9일
마지막으로 확인됨
2016년 5월 1일
추가 정보
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