- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02767076
Paramedian Spinal Anesthesia : Land-mark 유도 기법과 실시간 초음파 유도 기법의 비교.
2016년 5월 6일 업데이트: Sohib Mohamed Galal Abdelfatah, Cairo University
무릎 정형외과 수술을 위한 정중 척추 마취: 기존의 맹인 랜드마크 유도 기법과 실시간 초음파 유도 기법의 비교: 무작위 통제 시험.
마취 기술의 효율성, 관련된 일반적인 합병증의 발생률 및 환자의 만족도와 관련하여 기존의 랜드마크 유도 접근법과 비교할 때 일반적으로 사용되는 국소 마취 절차(척추 마취)를 적용할 때 초음파를 사용하는 가치를 확인합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
110
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트, 12511
- 모병
- Faculty of Medicine
-
연락하다:
- sheeren M Amin, professor
- 전화번호: 00201227394557
- 이메일: alyandfarah@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ASA 신체 상태 I-II 환자
- 환자 동의 승인
- 남성 또는 여성
- 18~60세
- 체질량 지수 30 미만
- 정형외과 무릎 수술 예정
제외 기준:
- 18세 미만 60세 이상
- 체질량 지수 30 이상
- 환자의 동의 거부 또는 실패
- 척추 마취가 금기인 환자(바늘 삽입 부위의 감염, INR≥ 1.2 또는 혈소판 수 ≤ 75.000의 값으로 반영되는 응고 장애 또는 경구용 항응고제 투여)
- 국소 마취제에 대한 알려진 민감도
- 기존의 신경 장애 또는 신경근 질환
- 임상적으로 명백하거나 알려진 척추 기형 또는 이전 척추 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 전통적인
기존의 정중 척추 마취
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랜드 마크 안내 보조 척추 마취
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실험적: 초음파
초음파 유도 준정중 척추 마취
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실시간 초음파 유도 보조 척추 마취
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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펑크 시도 횟수
기간: 수술 중 국소마취법 도입까지 걸리는 시간 동안
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수술 중 국소마취법 도입까지 걸리는 시간 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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랜드마크 촉진 용이성 점수
기간: 수술 중 국소마취법 도입까지 걸리는 시간 동안
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수술 중 국소마취법 도입까지 걸리는 시간 동안
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미국에 의한 flavum-dura mater complex 인대 가시성.
기간: 수술 중 국소마취법 도입까지 걸리는 시간 동안
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수술 중 국소마취법 도입까지 걸리는 시간 동안
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마취 절차 기간
기간: 수술 중 국소마취법 도입까지 걸리는 시간 동안
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수술 중 국소마취법 도입까지 걸리는 시간 동안
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감각 이상 및 요통의 발병률
기간: 수술 중 국소마취법 도입까지 걸리는 시간 동안
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수술 중 국소마취법 도입까지 걸리는 시간 동안
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각 연구 기법을 사용한 척추 마취 도입 실패 발생률.
기간: 수술 중 국소마취법 도입까지 걸리는 시간 동안
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수술 중 국소마취법 도입까지 걸리는 시간 동안
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마취법에 대한 환자 만족도 점수
기간: 수술 후 2시간 이내
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수술 후 2시간 이내
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경막 천자 후 두통(발생-발병-지속-중증도)
기간: 수술 후 3일 이내
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수술 후 3일 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 6일
처음 게시됨 (추정)
2016년 5월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 5월 6일
마지막으로 확인됨
2016년 5월 1일
추가 정보
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