Anestesia raquidiana paramediana: comparação entre a técnica guiada por Landmark e a técnica guiada por ultrassom em tempo real.
6 de maio de 2016 atualizado por: Sohib Mohamed Galal Abdelfatah, Cairo University
Anestesia espinhal paramediana para cirurgia ortopédica do joelho: comparação entre a técnica convencional guiada por pontos cegos e a técnica guiada por ultrassom em tempo real: um estudo controlado randomizado.
Identificar o valor do uso do ultrassom na aplicação de um procedimento anestésico regional comumente usado (raquianestesia) quando comparado com a abordagem convencional guiada por pontos, em relação à eficiência da técnica anestésica, incidência de complicações comuns associadas e satisfação do paciente.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
110
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 12511
- Recrutamento
- Faculty of Medicine
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Contato:
- sheeren M Amin, professor
- Número de telefone: 00201227394557
- E-mail: alyandfarah@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com estado físico ASA I-II
- Aprovação consentida do paciente
- Machos ou Fêmeas
- De 18 a 60 anos
- Índice de massa corporal menor que 30
- Programado para cirurgias ortopédicas no joelho
Critério de exclusão:
- Idade inferior a 18 anos e superior a 60 anos
- Índice de massa corporal acima de 30
- Recusa do paciente ou falha em obter consentimento
- Paciente em que a raquianestesia é contraindicada (infecção no local de inserção da agulha, coagulopatia refletida por valores de INR≥ 1,2 ou contagem de plaquetas≤ 75.000, ou recebendo anticoagulantes orais)
- Sensibilidade conhecida aos anestésicos locais
- Distúrbio neurológico pré-existente ou doença neuromuscular
- Deformidade espinhal clinicamente óbvia ou conhecida ou cirurgia espinhal prévia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Convencional
raquianestesia paramediana convencional
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Raquianestesia paramediana guiada por Land Mark
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Experimental: Ultrassom
raquianestesia paramediana guiada por ultrassom
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raquianestesia paramediana guiada por ultrassom em tempo real
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Número de tentativas de punção
Prazo: durante o tempo de introdução da técnica anestésica regional no intraoperatório
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durante o tempo de introdução da técnica anestésica regional no intraoperatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Pontuação de facilidade de palpação de marco
Prazo: durante o tempo de introdução da técnica anestésica regional no intraoperatório
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durante o tempo de introdução da técnica anestésica regional no intraoperatório
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A visibilidade do complexo ligamentum flavum-dura mater pelo US.
Prazo: durante o tempo de introdução da técnica anestésica regional no intraoperatório
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durante o tempo de introdução da técnica anestésica regional no intraoperatório
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Duração do procedimento anestésico
Prazo: durante o tempo de introdução da técnica anestésica regional no intraoperatório
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durante o tempo de introdução da técnica anestésica regional no intraoperatório
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A incidência de parestesia e dor nas costas
Prazo: durante o tempo de introdução da técnica anestésica regional no intraoperatório
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durante o tempo de introdução da técnica anestésica regional no intraoperatório
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A incidência de falha na introdução da raquianestesia usando cada uma das técnicas do estudo.
Prazo: durante o tempo de introdução da técnica anestésica regional no intraoperatório
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durante o tempo de introdução da técnica anestésica regional no intraoperatório
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Índice de satisfação do paciente em relação à técnica anestésica
Prazo: dentro de 2 horas no período pós-operatório
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dentro de 2 horas no período pós-operatório
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Cefaleia pós-punção dural (incidência-início-duração-gravidade)
Prazo: dentro de 3 dias após a operação
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dentro de 3 dias após a operação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de abril de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de abril de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de maio de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
10 de maio de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de maio de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de maio de 2016
Última verificação
1 de maio de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- N-15-2016
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