Paramediane spinale anesthesie: vergelijking tussen oriëntatiepuntgeleide techniek en real-time echografie geleide techniek.
6 mei 2016 bijgewerkt door: Sohib Mohamed Galal Abdelfatah, Cairo University
Paramediane spinale anesthesie voor orthopedische kniechirurgie: vergelijking tussen conventionele blinde oriëntatiepuntgeleide techniek en real-time ultrageluidgeleide techniek: een gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Om de waarde te identificeren van het gebruik van echografie bij het toepassen van een veelgebruikte regionale anesthesieprocedure (spinale anesthesie) in vergelijking met de conventionele geleide benadering, met betrekking tot de efficiëntie van de anesthesietechniek, de incidentie van bijbehorende veel voorkomende complicaties en de tevredenheid van de patiënt.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
110
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 12511
- Werving
- Faculty of Medicine
-
Contact:
- sheeren M Amin, professor
- Telefoonnummer: 00201227394557
- E-mail: alyandfarah@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ASA fysieke status I-II patiënten
- Toegestane goedkeuring van de patiënt
- Mannetjes of vrouwtjes
- Leeftijd 18-60 jaar oud
- Body mass index lager dan 30
- Gepland voor orthopedische knieoperaties
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd jonger dan 18 en ouder dan 60 jaar
- Body mass index meer dan 30
- Weigering of falen van de patiënt om toestemming te verkrijgen
- Patiënt bij wie spinale anesthesie gecontra-indiceerd is (infectie op de plaats van naaldinbrenging, coagulopathie weergegeven door waarden van INR ≥ 1,2 of aantal bloedplaatjes ≤ 75.000, of orale anticoagulantia krijgen)
- Bekende gevoeligheid voor lokale anesthetica
- Reeds bestaande neurologische aandoening of neuromusculaire ziekte
- Klinisch duidelijke of bekende spinale misvorming of eerdere spinale chirurgie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Gebruikelijke
conventionele paramediane spinale anesthesie
|
land mark geleide paramediane spinale anesthesie
|
|
Experimenteel: Echografie
echogeleide paramediane spinale anesthesie
|
real-time echogeleide paramediane spinale anesthesie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal prikpogingen
Tijdsspanne: gedurende de tijd die nodig was voor het introduceren van de regionale anesthesietechniek in de intraoperatieve periode
|
gedurende de tijd die nodig was voor het introduceren van de regionale anesthesietechniek in de intraoperatieve periode
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Oriënterende score voor palpatiegemak
Tijdsspanne: gedurende de tijd die nodig was voor het introduceren van de regionale anesthesietechniek in de intraoperatieve periode
|
gedurende de tijd die nodig was voor het introduceren van de regionale anesthesietechniek in de intraoperatieve periode
|
|
De zichtbaarheid van het ligamentum flavum-dura mater-complex door de VS.
Tijdsspanne: gedurende de tijd die nodig was voor het introduceren van de regionale anesthesietechniek in de intraoperatieve periode
|
gedurende de tijd die nodig was voor het introduceren van de regionale anesthesietechniek in de intraoperatieve periode
|
|
Duur van de anesthesieprocedure
Tijdsspanne: gedurende de tijd die nodig was voor het introduceren van de regionale anesthesietechniek in de intraoperatieve periode
|
gedurende de tijd die nodig was voor het introduceren van de regionale anesthesietechniek in de intraoperatieve periode
|
|
De incidentie van paresthesie en rugpijn
Tijdsspanne: gedurende de tijd die nodig was voor het introduceren van de regionale anesthesietechniek in de intraoperatieve periode
|
gedurende de tijd die nodig was voor het introduceren van de regionale anesthesietechniek in de intraoperatieve periode
|
|
De incidentie van falen van het introduceren van spinale anesthesie met behulp van elk van de onderzoekstechnieken.
Tijdsspanne: gedurende de tijd die nodig was voor het introduceren van de regionale anesthesietechniek in de intraoperatieve periode
|
gedurende de tijd die nodig was voor het introduceren van de regionale anesthesietechniek in de intraoperatieve periode
|
|
Patiënttevredenheidsscore over de anesthesietechniek
Tijdsspanne: binnen 2 uur in de postoperatieve periode
|
binnen 2 uur in de postoperatieve periode
|
|
Hoofdpijn na punctie (incidentie-begin-duur-ernst)
Tijdsspanne: binnen 3 dagen na de operatie
|
binnen 3 dagen na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2016
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 april 2017
Studie voltooiing (Verwacht)
1 september 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 april 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 mei 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
10 mei 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
10 mei 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 mei 2016
Laatst geverifieerd
1 mei 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- N-15-2016
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .