旁正中脊髓麻醉：地标引导技术与实时超声引导技术的比较。
2016年5月6日 更新者：Sohib Mohamed Galal Abdelfatah、Cairo University
膝关节骨科手术的旁正中脊髓麻醉：传统盲法地标引导技术与实时超声引导技术的比较：一项随机对照试验。
与传统的地标引导方法相比，确定在应用常用区域麻醉程序（脊髓麻醉）时使用超声的价值，包括麻醉技术的效率、相关常见并发症的发生率和患者满意度。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
110
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及、12511
- 招聘中
- Faculty of Medicine
-
接触：
- sheeren M Amin, professor
- 电话号码：00201227394557
- 邮箱：alyandfarah@gmail.com
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- ASA身体状况I-II患者
- 患者同意批准
- 男性或女性
- 18-60岁
- 体重指数小于 30
- 计划进行骨科膝关节手术
排除标准：
- 18岁以下，60岁以上
- 体重指数大于30
- 患者拒绝或未征得同意
- 有腰麻禁忌症的患者（进针部位感染、INR≥1.2或血小板计数≤75.000反映的凝血障碍，或正在接受口服抗凝药）
- 已知对局部麻醉药敏感
- 预先存在的神经系统疾病或神经肌肉疾病
- 临床上明显或已知的脊柱畸形或既往脊柱手术史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：传统的
常规腰麻
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地标引导旁正中腰麻
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实验性的：超音波
超声引导下正中腰麻
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实时超声引导下正中腰麻
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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穿刺尝试次数
大体时间：在术中引入区域麻醉技术所花费的时间
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在术中引入区域麻醉技术所花费的时间
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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地标触诊容易度评分
大体时间：在术中引入区域麻醉技术所花费的时间
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在术中引入区域麻醉技术所花费的时间
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美国黄韧带-硬脑膜复合体的可见性。
大体时间：在术中引入区域麻醉技术所花费的时间
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在术中引入区域麻醉技术所花费的时间
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麻醉程序的持续时间
大体时间：在术中引入区域麻醉技术所花费的时间
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在术中引入区域麻醉技术所花费的时间
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感觉异常和背痛的发生率
大体时间：在术中引入区域麻醉技术所花费的时间
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在术中引入区域麻醉技术所花费的时间
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使用每种研究技术引入脊髓麻醉失败的发生率。
大体时间：在术中引入区域麻醉技术所花费的时间
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在术中引入区域麻醉技术所花费的时间
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患者对麻醉技术的满意度评分
大体时间：术后2小时内
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术后2小时内
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硬脑膜穿刺后头痛（发病率-发作-持续时间-严重程度）
大体时间：手术后3天内
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手术后3天内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年4月1日
初级完成 (预期的)
2017年4月1日
研究完成 (预期的)
2017年9月1日
研究注册日期
首次提交
2016年4月22日
首先提交符合 QC 标准的
2016年5月6日
首次发布 (估计)
2016年5月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年5月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年5月6日
最后验证
2016年5月1日
更多信息
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