Anestesia espinal paramediana: comparación entre la técnica guiada por puntos de referencia y la técnica guiada por ultrasonido en tiempo real.
6 de mayo de 2016 actualizado por: Sohib Mohamed Galal Abdelfatah, Cairo University
Anestesia espinal paramediana para cirugía ortopédica de rodilla: comparación entre la técnica convencional guiada por puntos ciegos y la técnica guiada por ultrasonido en tiempo real: un ensayo controlado aleatorio.
Identificar el valor del uso de la ecografía en la aplicación de un procedimiento anestésico regional de uso común (anestesia raquídea) en comparación con el abordaje convencional guiado por puntos de referencia, en cuanto a la eficiencia de la técnica anestésica, la incidencia de complicaciones comunes asociadas y la satisfacción del paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
110
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 12511
- Reclutamiento
- Faculty of Medicine
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Contacto:
- sheeren M Amin, professor
- Número de teléfono: 00201227394557
- Correo electrónico: alyandfarah@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado físico ASA I-II pacientes
- Aprobación consentida del paciente
- Hombres o Mujeres
- 18-60 años de edad
- Índice de masa corporal inferior a 30
- Programado para cirugías ortopédicas de rodilla
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 18 años y mayor de 60 años
- Índice de masa corporal más de 30
- Negativa del paciente o falta de obtención del consentimiento
- Paciente en el que esté contraindicada la raquianestesia (infección en el sitio de inserción de la aguja, coagulopatía reflejada por valores de INR≥ 1,2 o recuento de plaquetas ≤ 75.000, o recibiendo anticoagulantes orales)
- Sensibilidad conocida a los anestésicos locales.
- Trastorno neurológico preexistente o enfermedad neuromuscular
- Deformidad espinal clínicamente obvia o conocida o cirugía espinal previa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Convencional
anestesia espinal paramedia convencional
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anestesia espinal paramedia guiada por hitos
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Experimental: Ultrasonido
anestesia espinal paramedia guiada por ecografía
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anestesia espinal paramedia guiada por ultrasonido en tiempo real
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de intentos de pinchazo
Periodo de tiempo: durante el tiempo de introducción de la técnica anestésica regional en el intraoperatorio
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durante el tiempo de introducción de la técnica anestésica regional en el intraoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de facilidad de palpación histórica
Periodo de tiempo: durante el tiempo de introducción de la técnica anestésica regional en el intraoperatorio
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durante el tiempo de introducción de la técnica anestésica regional en el intraoperatorio
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La visibilidad del complejo ligamentum flavum-duramadre por parte de los EE. UU.
Periodo de tiempo: durante el tiempo de introducción de la técnica anestésica regional en el intraoperatorio
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durante el tiempo de introducción de la técnica anestésica regional en el intraoperatorio
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Duración del procedimiento anestésico
Periodo de tiempo: durante el tiempo de introducción de la técnica anestésica regional en el intraoperatorio
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durante el tiempo de introducción de la técnica anestésica regional en el intraoperatorio
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La incidencia de parestesia y dolor de espalda.
Periodo de tiempo: durante el tiempo de introducción de la técnica anestésica regional en el intraoperatorio
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durante el tiempo de introducción de la técnica anestésica regional en el intraoperatorio
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La incidencia de fracaso de la introducción de la anestesia espinal utilizando cada una de las técnicas de estudio.
Periodo de tiempo: durante el tiempo de introducción de la técnica anestésica regional en el intraoperatorio
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durante el tiempo de introducción de la técnica anestésica regional en el intraoperatorio
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Puntuación de satisfacción del paciente con la técnica anestésica
Periodo de tiempo: dentro de las 2 horas en el postoperatorio
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dentro de las 2 horas en el postoperatorio
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Cefalea post punción dural (incidencia-inicio-duración-gravedad)
Periodo de tiempo: dentro de los 3 días posteriores a la operación
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dentro de los 3 días posteriores a la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de abril de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de abril de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de mayo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de mayo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2016
Última verificación
1 de mayo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- N-15-2016
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