Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Paramedian Spinal Anæstesi: Sammenligning mellem Landmark Guided Technique og Real-time Ultralyd Guided Technique.

6. maj 2016 opdateret af: Sohib Mohamed Galal Abdelfatah, Cairo University

Paramedian spinal anæstesi til ortopædisk knækirurgi: Sammenligning mellem konventionel blind landmærke-guidet teknik og real-time ultralyds-guidet teknik: et randomiseret kontrolleret forsøg.

At identificere værdien af ​​at bruge ultralyd til at anvende en almindeligt anvendt regional anæstesiprocedure (spinalbedøvelse) sammenlignet med den konventionelle skelsættende vejledte tilgang med hensyn til effektiviteten af ​​anæstesiteknikken, forekomsten af ​​associerede almindelige komplikationer og patientens tilfredshed.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

110

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 12511
        • Rekruttering
        • Faculty of Medicine
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. ASA fysisk status I-II patienter
  2. Patientens samtykke
  3. Hanner eller hunner
  4. I alderen 18-60 år
  5. Body mass index mindre end 30
  6. Planlagt til ortopædiske knæoperationer

Ekskluderingskriterier:

  1. Alder under 18 og mere end 60 år
  2. Body mass index mere end 30
  3. Patient nægtelse eller manglende indhentelse af samtykke
  4. Patient, hvor spinal anæstesi er kontraindiceret (infektion på stedet for kanyleindsættelse, koagulopati afspejlet af værdier på INR≥ 1,2 eller trombocyttal ≤ 75.000, eller modtager orale antikoagulantia)
  5. Kendt følsomhed over for lokalbedøvelse
  6. Eksisterende neurologisk lidelse eller neuromuskulær sygdom
  7. Klinisk tydelig eller kendt spinal deformitet eller tidligere spinal operation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Konventionel
konventionel paramedian spinal anæstesi
Procedure: konventionel paramedian spinal anæstesi
landmark guidet paramedian spinal anæstesi
Eksperimentel: Ultralyd
ultralydsstyret paramedian spinal anæstesi
Enhed: ultralydsstyret paramedian spinal anæstesi
real-time ultralyd guidet paramedian spinal anæstesi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal stikforsøg
Tidsramme: i den tid, det tager at introducere den regionale anæstesiteknik i den intraoperative periode
i den tid, det tager at introducere den regionale anæstesiteknik i den intraoperative periode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Landmark palpation lethed score
Tidsramme: i den tid, det tager at introducere den regionale anæstesiteknik i den intraoperative periode
i den tid, det tager at introducere den regionale anæstesiteknik i den intraoperative periode
Synligheden af ​​ligamentum flavum-dura mater komplekset af USA.
Tidsramme: i den tid, det tager at introducere den regionale anæstesiteknik i den intraoperative periode
i den tid, det tager at introducere den regionale anæstesiteknik i den intraoperative periode
Varigheden af ​​anæstesiproceduren
Tidsramme: i den tid, det tager at introducere den regionale anæstesiteknik i den intraoperative periode
i den tid, det tager at introducere den regionale anæstesiteknik i den intraoperative periode
Forekomsten af ​​paræstesier og rygsmerter
Tidsramme: i den tid, det tager at introducere den regionale anæstesiteknik i den intraoperative periode
i den tid, det tager at introducere den regionale anæstesiteknik i den intraoperative periode
Hyppigheden af ​​svigt ved at indføre spinal anæstesi ved hjælp af hver af undersøgelsesteknikkerne.
Tidsramme: i den tid, det tager at introducere den regionale anæstesiteknik i den intraoperative periode
i den tid, det tager at introducere den regionale anæstesiteknik i den intraoperative periode
Patientens tilfredshedsscore vedrørende anæstesiteknikken
Tidsramme: inden for 2 timer i den postoperative periode
inden for 2 timer i den postoperative periode
Hovedpine efter dural punktering (hyppighed-debut-varighed-alvorlighed)
Tidsramme: inden for 3 dage efter operationen
inden for 3 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. maj 2016

Først opslået (Skøn)

10. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • N-15-2016

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Paramedian spinal anæstesi

Kliniske forsøg med konventionel paramedian spinal anæstesi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner