Paramedian Spinal Anesthesia: Jämförelse mellan Land-mark Guided Technique och Real-Time Ultrasound Guidad Technique.
6 maj 2016 uppdaterad av: Sohib Mohamed Galal Abdelfatah, Cairo University
Paramedian Spinal Anestesi för ortopedisk knäkirurgi: Jämförelse mellan konventionell blind landmärke guidad teknik och ultraljud i realtid guidad teknik: en randomiserad kontrollerad studie.
Att identifiera värdet av att använda ultraljud vid tillämpning av en vanlig regional anestesiprocedur (spinalbedövning) jämfört med den konventionella vägledda metoden, avseende effektiviteten av anestesitekniken, förekomsten av tillhörande vanliga komplikationer och patientens tillfredsställelse.
Studieöversikt
Status
Okänd
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
110
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 12511
- Rekrytering
- Faculty of Medicine
-
Kontakt:
- sheeren M Amin, professor
- Telefonnummer: 00201227394557
- E-post: alyandfarah@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ASA fysisk status I-II patienter
- Patientens samtycke
- Hanar eller honor
- I åldern 18-60 år
- Body mass index mindre än 30
- Planerad för ortopediska knäoperationer
Exklusions kriterier:
- Ålder mindre än 18 och mer än 60 år
- Body mass index över 30
- Patient vägran eller underlåtenhet att inhämta samtycke
- Patient hos vilken spinalbedövning är kontraindicerad (infektion vid injektionsstället för nålen, koagulopati som återspeglas av värden på INR≥ 1,2 eller trombocytantal ≤ 75 000, eller som får orala antikoagulantia)
- Känd känslighet för lokalanestetika
- Redan existerande neurologisk störning eller neuromuskulär sjukdom
- Kliniskt uppenbar eller känd ryggradsdeformitet eller tidigare ryggradsoperation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konventionell
konventionell paramedian spinalbedövning
|
landmärke guidad paramedian spinal anestesi
|
|
Experimentell: Ultraljud
ultraljudsledd paramedian spinalbedövning
|
ultraljudsvägledd paramedian ryggbedövning i realtid
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal punkteringsförsök
Tidsram: under den tid det tar för införande av regionalbedövningstekniken i den intraoperativa perioden
|
under den tid det tar för införande av regionalbedövningstekniken i den intraoperativa perioden
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Landmärke palpation lätthet poäng
Tidsram: under den tid det tar för införande av regionalbedövningstekniken i den intraoperativa perioden
|
under den tid det tar för införande av regionalbedövningstekniken i den intraoperativa perioden
|
|
Synligheten av ligamentum flavum-dura mater-komplexet av USA.
Tidsram: under den tid det tar för införande av regionalbedövningstekniken i den intraoperativa perioden
|
under den tid det tar för införande av regionalbedövningstekniken i den intraoperativa perioden
|
|
Varaktigheten av anestesiproceduren
Tidsram: under den tid det tar för införande av regionalbedövningstekniken i den intraoperativa perioden
|
under den tid det tar för införande av regionalbedövningstekniken i den intraoperativa perioden
|
|
Förekomsten av parestesi och ryggvärk
Tidsram: under den tid det tar för införande av regionalbedövningstekniken i den intraoperativa perioden
|
under den tid det tar för införande av regionalbedövningstekniken i den intraoperativa perioden
|
|
Förekomsten av misslyckande av att introducera spinalbedövning med var och en av studieteknikerna.
Tidsram: under den tid det tar för införande av regionalbedövningstekniken i den intraoperativa perioden
|
under den tid det tar för införande av regionalbedövningstekniken i den intraoperativa perioden
|
|
Patientens tillfredsställelsepoäng avseende anestesitekniken
Tidsram: inom 2 timmar i den postoperativa perioden
|
inom 2 timmar i den postoperativa perioden
|
|
Post dural punktering huvudvärk (incidens-debut-varaktighet-allvarlighet)
Tidsram: inom 3 dagar efter operationen
|
inom 3 dagar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2016
Primärt slutförande (Förväntat)
1 april 2017
Avslutad studie (Förväntat)
1 september 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 april 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 maj 2016
Första postat (Uppskatta)
10 maj 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
10 maj 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 maj 2016
Senast verifierad
1 maj 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- N-15-2016
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .