Paramediánní spinální anestezie: Srovnání mezi špičkovou řízenou technikou a ultrazvukovou řízenou technikou v reálném čase.
6. května 2016 aktualizováno: Sohib Mohamed Galal Abdelfatah, Cairo University
Paramediánní spinální anestezie pro ortopedickou chirurgii kolene: Srovnání mezi konvenční slepou orientační řízenou technikou a ultrazvukovou řízenou technikou v reálném čase: Randomizovaná kontrolovaná studie.
Identifikovat hodnotu použití ultrazvuku při aplikaci běžně používaného postupu regionální anestezie (spinální anestezie) ve srovnání s konvenčním orientačním řízeným přístupem s ohledem na účinnost anesteziologické techniky, výskyt přidružených běžných komplikací a spokojenost pacienta.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
110
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 12511
- Nábor
- Faculty of Medicine
-
Kontakt:
- sheeren M Amin, professor
- Telefonní číslo: 00201227394557
- E-mail: alyandfarah@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Fyzický stav pacientů s ASA I-II
- Souhlas pacienta
- Muži nebo ženy
- Ve věku 18-60 let
- Index tělesné hmotnosti nižší než 30
- Naplánováno na ortopedické operace kolena
Kritéria vyloučení:
- Věk méně než 18 a více než 60 let
- Index tělesné hmotnosti vyšší než 30
- Odmítnutí pacienta nebo neschopnost získat souhlas
- Pacient, u kterého je spinální anestezie kontraindikována (infekce v místě vpichu jehly, koagulopatie odrážející se hodnotami INR≥ 1,2 nebo počtem trombocytů≤ 75 000 nebo užívající perorální antikoagulancia)
- Známá citlivost na lokální anestetika
- Preexistující neurologická porucha nebo neuromuskulární onemocnění
- Klinicky zjevná nebo známá deformace páteře nebo předchozí operace páteře
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Konvenční
konvenční paramediální spinální anestezie
|
land mark vedená paramediánská spinální anestezie
|
|
Experimentální: Ultrazvuk
ultrazvukem řízená paramediální spinální anestezie
|
paramediální spinální anestezie řízená ultrazvukem v reálném čase
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet pokusů o punkci
Časové okno: během doby potřebné k zavedení regionální anestetické techniky v intraoperačním období
|
během doby potřebné k zavedení regionální anestetické techniky v intraoperačním období
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Orientační skóre snadnosti palpace
Časové okno: během doby potřebné k zavedení regionální anestetické techniky v intraoperačním období
|
během doby potřebné k zavedení regionální anestetické techniky v intraoperačním období
|
|
Viditelnost komplexu ligamentum flavum-dura mater v USA.
Časové okno: během doby potřebné k zavedení regionální anestetické techniky v intraoperačním období
|
během doby potřebné k zavedení regionální anestetické techniky v intraoperačním období
|
|
Délka anestetického postupu
Časové okno: během doby potřebné k zavedení regionální anestetické techniky v intraoperačním období
|
během doby potřebné k zavedení regionální anestetické techniky v intraoperačním období
|
|
Výskyt parestézie a bolesti zad
Časové okno: během doby potřebné k zavedení regionální anestetické techniky v intraoperačním období
|
během doby potřebné k zavedení regionální anestetické techniky v intraoperačním období
|
|
Výskyt selhání při zavedení spinální anestezie pomocí každé ze studovaných technik.
Časové okno: během doby potřebné k zavedení regionální anestetické techniky v intraoperačním období
|
během doby potřebné k zavedení regionální anestetické techniky v intraoperačním období
|
|
Skóre spokojenosti pacienta s ohledem na anestetickou techniku
Časové okno: do 2 hodin v pooperačním období
|
do 2 hodin v pooperačním období
|
|
Bolest hlavy po durální punkci (incidence-nástup-trvání-závažnost)
Časové okno: do 3 dnů po operaci
|
do 3 dnů po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
1. dubna 2017
Dokončení studie (Očekávaný)
1. září 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. dubna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. května 2016
První zveřejněno (Odhad)
10. května 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
10. května 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. května 2016
Naposledy ověřeno
1. května 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- N-15-2016
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .