Paramediaan spinaalianestesia: vertailu maamerkkien ohjatun tekniikan ja reaaliaikaisen ultraääniohjatun tekniikan välillä.
perjantai 6. toukokuuta 2016 päivittänyt: Sohib Mohamed Galal Abdelfatah, Cairo University
Paramedian spinaalianestesia ortopediseen polvileikkaukseen: Perinteisen sokeiden maamerkkien ohjatun tekniikan ja reaaliaikaisen ultraääniohjatun tekniikan vertailu: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Tunnistaa ultraäänen käytön arvo yleisesti käytetyssä aluepuudutuksessa (spinaalianestesia) verrattuna tavanomaiseen maamerkkiohjautuvaan lähestymistapaan, mitä tulee anestesiatekniikan tehokkuuteen, siihen liittyvien yleisten komplikaatioiden esiintyvyyteen ja potilaan tyytyväisyyteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
110
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 12511
- Rekrytointi
- Faculty of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- sheeren M Amin, professor
- Puhelinnumero: 00201227394557
- Sähköposti: alyandfarah@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA fyysinen tila I-II potilaat
- Potilaan suostumus
- Miehet tai Naaraat
- Ikäraja 18-60 vuotta
- Painoindeksi alle 30
- Suunniteltu ortopedisiin polvileikkauksiin
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 18 ja yli 60 vuotta
- Painoindeksi yli 30
- Potilas kieltäytyy tai ei saa suostumusta
- Potilas, jolle spinaalipuudutus on vasta-aiheinen (infektio neulan työntökohdassa, koagulopatia, jonka arvo on INR≥ 1,2 tai verihiutaleiden määrä ≤ 75 000, tai joka saa oraalisia antikoagulantteja)
- Tunnettu herkkyys paikallispuudutteille
- Aiempi neurologinen häiriö tai hermo-lihassairaus
- Kliinisesti ilmeinen tai tunnettu selkärangan epämuodostuma tai aiempi selkärangan leikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Perinteinen
perinteinen parmediaaninen spinaalipuudutus
|
maamerkkiohjattu parmediaanin spinaalipuudutus
|
|
Kokeellinen: Ultraääni
ultraääniohjattu parmediaanin spinaalipuudutus
|
reaaliaikainen ultraääniohjattu parasmediaanin spinaalipuudutus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Pistoyritysten määrä
Aikaikkuna: aikana, joka kuluu aluepuudutustekniikan käyttöönottoon intraoperatiivisessa jaksossa
|
aikana, joka kuluu aluepuudutustekniikan käyttöönottoon intraoperatiivisessa jaksossa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Maamerkki tunnustelun helppouden pisteet
Aikaikkuna: aikana, joka kuluu aluepuudutustekniikan käyttöönottoon intraoperatiivisessa jaksossa
|
aikana, joka kuluu aluepuudutustekniikan käyttöönottoon intraoperatiivisessa jaksossa
|
|
Ligamentum flavum-dura mater -kompleksin näkyvyys Yhdysvalloissa.
Aikaikkuna: aikana, joka kuluu aluepuudutustekniikan käyttöönottoon intraoperatiivisessa jaksossa
|
aikana, joka kuluu aluepuudutustekniikan käyttöönottoon intraoperatiivisessa jaksossa
|
|
Anestesiatoimenpiteen kesto
Aikaikkuna: aikana, joka kuluu aluepuudutustekniikan käyttöönottoon intraoperatiivisessa jaksossa
|
aikana, joka kuluu aluepuudutustekniikan käyttöönottoon intraoperatiivisessa jaksossa
|
|
Parestesian ja selkäkivun esiintyvyys
Aikaikkuna: aikana, joka kuluu aluepuudutustekniikan käyttöönottoon intraoperatiivisessa jaksossa
|
aikana, joka kuluu aluepuudutustekniikan käyttöönottoon intraoperatiivisessa jaksossa
|
|
Spinaalipuudutuksen epäonnistumisen ilmaantuvuus kutakin tutkimustekniikkaa käytettäessä.
Aikaikkuna: aikana, joka kuluu aluepuudutustekniikan käyttöönottoon intraoperatiivisessa jaksossa
|
aikana, joka kuluu aluepuudutustekniikan käyttöönottoon intraoperatiivisessa jaksossa
|
|
Potilaan tyytyväisyys anestesiatekniikan suhteen
Aikaikkuna: 2 tunnin sisällä leikkauksen jälkeen
|
2 tunnin sisällä leikkauksen jälkeen
|
|
Duraalipunktion jälkeinen päänsärky (esiintyvyys-aloitus-kesto-vakavuus)
Aikaikkuna: 3 päivän kuluessa leikkauksesta
|
3 päivän kuluessa leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. toukokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 10. toukokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 10. toukokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. toukokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- N-15-2016
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .