傍正中脊椎麻酔 : ランドマークガイド技術とリアルタイム超音波ガイド技術の比較。
2016年5月6日 更新者：Sohib Mohamed Galal Abdelfatah、Cairo University
整形外科膝手術のための傍正中脊椎麻酔: 従来のブラインド ランドマーク ガイド技術とリアルタイム超音波ガイド技術の比較: 無作為化対照試験。
麻酔技術の効率、関連する一般的な合併症の発生率、および患者の満足度に関して、従来のランドマーク誘導アプローチと比較して、一般的に使用される局所麻酔手順 (脊椎麻酔) を適用する際に超音波を使用することの価値を特定すること。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
110
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Cairo、エジプト、12511
- 募集
- Faculty of Medicine
-
コンタクト：
- sheeren M Amin, professor
- 電話番号：00201227394557
- メール：alyandfarah@gmail.com
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ASAの身体状態I～IIの患者
- 患者の同意による承認
- 男性または女性
- 18～60歳
- 体格指数30未満
- 整形外科の膝の手術の予定
除外基準:
- 18歳未満60歳以上
- ボディマス指数が30以上
- 患者による同意の拒否または不履行
- -脊椎麻酔が禁忌である患者（針挿入部位での感染、INR≥1.2または血小板数≤75.000の値によって反映される凝固障害、または経口抗凝固薬の投与を受けている）
- -局所麻酔薬に対する既知の過敏症
- 既存の神経障害または神経筋疾患
- -臨床的に明らかな、または既知の脊椎変形または以前の脊椎手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：従来型
従来の傍正中脊椎麻酔
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ランドマーク誘導傍正中脊椎麻酔
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実験的：超音波
超音波誘導傍正中脊椎麻酔
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リアルタイム超音波誘導傍正中脊椎麻酔
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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穿刺試行回数
時間枠：術中の局所麻酔技術の導入にかかる時間
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術中の局所麻酔技術の導入にかかる時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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ランドマーク触診容易性スコア
時間枠：術中の局所麻酔技術の導入にかかる時間
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術中の局所麻酔技術の導入にかかる時間
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米国による黄色靭帯 - 硬膜複合体の可視性。
時間枠：術中の局所麻酔技術の導入にかかる時間
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術中の局所麻酔技術の導入にかかる時間
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麻酔処置の期間
時間枠：術中の局所麻酔技術の導入にかかる時間
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術中の局所麻酔技術の導入にかかる時間
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感覚異常と腰痛の発生率
時間枠：術中の局所麻酔技術の導入にかかる時間
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術中の局所麻酔技術の導入にかかる時間
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各研究手法を使用した脊椎麻酔導入の失敗の発生率。
時間枠：術中の局所麻酔技術の導入にかかる時間
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術中の局所麻酔技術の導入にかかる時間
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麻酔技術に関する患者の満足度スコア
時間枠：術後2時間以内
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術後2時間以内
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硬膜穿刺後頭痛 (発生-開始-持続-重症度)
時間枠：施術後3日以内
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施術後3日以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年4月1日
一次修了 (予想される)
2017年4月1日
研究の完了 (予想される)
2017年9月1日
試験登録日
最初に提出
2016年4月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年5月6日
最初の投稿 (見積もり)
2016年5月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年5月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年5月6日
最終確認日
2016年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
傍正中脊椎麻酔の臨床試験
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