Anestesia spinale paramediana: confronto tra tecnica guidata da Landmark e tecnica guidata da ultrasuoni in tempo reale.
6 maggio 2016 aggiornato da: Sohib Mohamed Galal Abdelfatah, Cairo University
Anestesia spinale paramediana per la chirurgia ortopedica del ginocchio: confronto tra la tecnica convenzionale guidata da punti di riferimento ciechi e la tecnica guidata da ultrasuoni in tempo reale: uno studio controllato randomizzato.
Identificare il valore dell'utilizzo dell'ecografia nell'applicazione di una procedura di anestesia regionale comunemente utilizzata (anestesia spinale) rispetto all'approccio guidato convenzionale del punto di riferimento, per quanto riguarda l'efficienza della tecnica anestetica, l'incidenza delle complicanze comuni associate e la soddisfazione del paziente.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
110
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto, 12511
- Reclutamento
- Faculty of medicine
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Contatto:
- sheeren M Amin, professor
- Numero di telefono: 00201227394557
- Email: alyandfarah@gmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con stato fisico ASA I-II
- Approvazione consenziente del paziente
- Maschi o Femmine
- Età 18-60 anni
- Indice di massa corporea inferiore a 30
- Programmato per interventi di chirurgia ortopedica al ginocchio
Criteri di esclusione:
- Età inferiore a 18 anni e superiore a 60 anni
- Indice di massa corporea superiore a 30
- Rifiuto del paziente o mancato ottenimento del consenso
- Paziente in cui l'anestesia spinale è controindicata (infezione nel sito di inserimento dell'ago, coagulopatia riflessa da valori di INR≥ 1,2 o conta piastrinica ≤ 75.000, o che riceve anticoagulanti orali)
- Sensibilità nota agli anestetici locali
- Disturbo neurologico preesistente o malattia neuromuscolare
- Deformità spinale clinicamente evidente o nota o precedente intervento chirurgico alla colonna vertebrale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Convenzionale
anestesia spinale paramediana convenzionale
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Anestesia spinale paramediana guidata da segno di terra
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Sperimentale: Ultrasuoni
Anestesia spinale paramediana ecoguidata
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anestesia spinale paramediana ecoguidata in tempo reale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Numero di tentativi di foratura
Lasso di tempo: durante il tempo impiegato per introdurre la tecnica di anestesia regionale nel periodo intraoperatorio
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durante il tempo impiegato per introdurre la tecnica di anestesia regionale nel periodo intraoperatorio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Punto di riferimento per la facilità di palpazione
Lasso di tempo: durante il tempo impiegato per introdurre la tecnica di anestesia regionale nel periodo intraoperatorio
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durante il tempo impiegato per introdurre la tecnica di anestesia regionale nel periodo intraoperatorio
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La visibilità del complesso ligamentum flavum-dura mater da parte degli Stati Uniti.
Lasso di tempo: durante il tempo impiegato per introdurre la tecnica di anestesia regionale nel periodo intraoperatorio
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durante il tempo impiegato per introdurre la tecnica di anestesia regionale nel periodo intraoperatorio
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Durata della procedura anestetica
Lasso di tempo: durante il tempo impiegato per introdurre la tecnica di anestesia regionale nel periodo intraoperatorio
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durante il tempo impiegato per introdurre la tecnica di anestesia regionale nel periodo intraoperatorio
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L'incidenza di parestesia e mal di schiena
Lasso di tempo: durante il tempo impiegato per introdurre la tecnica di anestesia regionale nel periodo intraoperatorio
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durante il tempo impiegato per introdurre la tecnica di anestesia regionale nel periodo intraoperatorio
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L'incidenza del fallimento dell'introduzione dell'anestesia spinale utilizzando ciascuna delle tecniche di studio.
Lasso di tempo: durante il tempo impiegato per introdurre la tecnica di anestesia regionale nel periodo intraoperatorio
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durante il tempo impiegato per introdurre la tecnica di anestesia regionale nel periodo intraoperatorio
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Punteggio di soddisfazione del paziente per quanto riguarda la tecnica anestetica
Lasso di tempo: entro 2 ore nel periodo postoperatorio
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entro 2 ore nel periodo postoperatorio
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Cefalea post puntura durale (incidenza-insorgenza-durata-gravità)
Lasso di tempo: entro 3 giorni dall'intervento
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entro 3 giorni dall'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2016
Completamento primario (Anticipato)
1 aprile 2017
Completamento dello studio (Anticipato)
1 settembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 aprile 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 maggio 2016
Primo Inserito (Stima)
10 maggio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
10 maggio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 maggio 2016
Ultimo verificato
1 maggio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- N-15-2016
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