Znieczulenie rdzenia kręgowego paramedian: porównanie między techniką kierowaną przez punkt orientacyjny a techniką kierowaną ultradźwiękami w czasie rzeczywistym.
6 maja 2016 zaktualizowane przez: Sohib Mohamed Galal Abdelfatah, Cairo University
Paramedian znieczulenie rdzenia kręgowego w ortopedycznej chirurgii kolana: porównanie między konwencjonalną techniką ślepego kierowania punktami orientacyjnymi a techniką kierowaną ultradźwiękami w czasie rzeczywistym: randomizowana kontrolowana próba.
Określenie wartości zastosowania ultradźwięków w wykonywaniu powszechnie stosowanej procedury znieczulenia przewodowego (znieczulenie podpajęczynówkowe) w porównaniu z konwencjonalnym podejściem pod kontrolą punktu orientacyjnego pod względem skuteczności techniki znieczulenia, częstości związanych z nią powikłań oraz zadowolenia pacjenta.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
110
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 12511
- Rekrutacyjny
- Faculty of Medicine
-
Kontakt:
- sheeren M Amin, professor
- Numer telefonu: 00201227394557
- E-mail: alyandfarah@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ASA pacjenci w stanie fizycznym I-II
- Zgoda pacjenta
- Mężczyźni lub kobiety
- Wiek 18-60 lat
- Wskaźnik masy ciała poniżej 30
- Przeznaczony do operacji ortopedycznych kolana
Kryteria wyłączenia:
- Wiek poniżej 18 lat i powyżej 60 lat
- Wskaźnik masy ciała powyżej 30
- Odmowa lub brak zgody pacjenta
- Pacjent, u którego znieczulenie podpajęczynówkowe jest przeciwwskazane (zakażenie w miejscu wkłucia igły, koagulopatia objawiająca się wartościami INR≥ 1,2 lub liczbą płytek krwi ≤ 75 000 lub przyjmujący doustne leki przeciwzakrzepowe)
- Znana wrażliwość na miejscowe środki znieczulające
- Istniejące wcześniej zaburzenie neurologiczne lub choroba nerwowo-mięśniowa
- Klinicznie oczywista lub znana deformacja kręgosłupa lub wcześniejsza operacja kręgosłupa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Standardowy
konwencjonalne znieczulenie podpajęczynówkowe
|
paramedianowe znieczulenie podpajęczynówkowe kierowane przez punkt orientacyjny
|
|
Eksperymentalny: Ultradźwięk
znieczulenie podpajęczynówkowe pod kontrolą USG
|
paramedialne znieczulenie podpajęczynówkowe w czasie rzeczywistym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba prób przebicia
Ramy czasowe: w czasie wprowadzania techniki znieczulenia regionalnego w okresie śródoperacyjnym
|
w czasie wprowadzania techniki znieczulenia regionalnego w okresie śródoperacyjnym
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Charakterystyczny wskaźnik łatwości badania palpacyjnego
Ramy czasowe: w czasie wprowadzania techniki znieczulenia regionalnego w okresie śródoperacyjnym
|
w czasie wprowadzania techniki znieczulenia regionalnego w okresie śródoperacyjnym
|
|
Widoczność kompleksu ligamentum flavum-dura mater w badaniu USG.
Ramy czasowe: w czasie wprowadzania techniki znieczulenia regionalnego w okresie śródoperacyjnym
|
w czasie wprowadzania techniki znieczulenia regionalnego w okresie śródoperacyjnym
|
|
Czas trwania procedury znieczulenia
Ramy czasowe: w czasie wprowadzania techniki znieczulenia regionalnego w okresie śródoperacyjnym
|
w czasie wprowadzania techniki znieczulenia regionalnego w okresie śródoperacyjnym
|
|
Częstość występowania parestezji i bólów kręgosłupa
Ramy czasowe: w czasie wprowadzania techniki znieczulenia regionalnego w okresie śródoperacyjnym
|
w czasie wprowadzania techniki znieczulenia regionalnego w okresie śródoperacyjnym
|
|
Częstość niepowodzeń wprowadzenia znieczulenia podpajęczynówkowego każdą z technik badawczych.
Ramy czasowe: w czasie wprowadzania techniki znieczulenia regionalnego w okresie śródoperacyjnym
|
w czasie wprowadzania techniki znieczulenia regionalnego w okresie śródoperacyjnym
|
|
Ocena satysfakcji pacjenta z techniki znieczulenia
Ramy czasowe: w ciągu 2 godzin w okresie pooperacyjnym
|
w ciągu 2 godzin w okresie pooperacyjnym
|
|
Ból głowy po przebiciu opony twardej (częstość-początek-czas trwania-nasilenie)
Ramy czasowe: w ciągu 3 dni po operacji
|
w ciągu 3 dni po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 kwietnia 2017
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 września 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 kwietnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 maja 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 maja 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
10 maja 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 maja 2016
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- N-15-2016
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .