Anesthésie rachidienne paramédiane : comparaison entre la technique guidée par point de repère et la technique guidée par ultrasons en temps réel.
6 mai 2016 mis à jour par: Sohib Mohamed Galal Abdelfatah, Cairo University
Anesthésie rachidienne paramédiane pour la chirurgie orthopédique du genou : comparaison entre la technique guidée à l'aveugle conventionnelle et la technique guidée par ultrasons en temps réel : un essai contrôlé randomisé.
Identifier la valeur de l'utilisation de l'échographie dans l'application d'une procédure d'anesthésie régionale couramment utilisée (rachianesthésie) par rapport à l'approche conventionnelle guidée par repère, en ce qui concerne l'efficacité de la technique anesthésique, l'incidence des complications courantes associées et la satisfaction du patient.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
110
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Cairo, Egypte, 12511
- Recrutement
- Faculty of Medicine
-
Contact:
- sheeren M Amin, professor
- Numéro de téléphone: 00201227394557
- E-mail: alyandfarah@gmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients ASA de statut physique I-II
- Approbation consentie du patient
- Hommes ou femmes
- De 18 à 60 ans
- Indice de masse corporelle inférieur à 30
- Prévu pour les chirurgies orthopédiques du genou
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans et plus de 60 ans
- Indice de masse corporelle supérieur à 30
- Refus du patient ou défaut d'obtenir son consentement
- Patient chez qui la rachianesthésie est contre-indiquée (infection au site d'insertion de l'aiguille, coagulopathie reflétée par des valeurs d'INR ≥ 1,2 ou nombre de plaquettes ≤ 75 000, ou recevant des anticoagulants oraux)
- Sensibilité connue aux anesthésiques locaux
- Trouble neurologique préexistant ou maladie neuromusculaire
- Difformité de la colonne vertébrale cliniquement évidente ou connue ou chirurgie antérieure de la colonne vertébrale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Conventionnel
rachianesthésie paramédiane conventionnelle
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anesthésie rachidienne paramédiane guidée par repère terrestre
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Expérimental: Ultrason
rachianesthésie paramédiane guidée par ultrasons
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rachianesthésie paramédiane guidée par ultrasons en temps réel
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre de tentatives de crevaison
Délai: pendant le temps d'introduction de la technique d'anesthésie régionale en période peropératoire
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pendant le temps d'introduction de la technique d'anesthésie régionale en période peropératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Score de facilité de palpation historique
Délai: pendant le temps d'introduction de la technique d'anesthésie régionale en période peropératoire
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pendant le temps d'introduction de la technique d'anesthésie régionale en période peropératoire
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La visibilité du complexe ligamentum flavum-dura mater par les USA.
Délai: pendant le temps d'introduction de la technique d'anesthésie régionale en période peropératoire
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pendant le temps d'introduction de la technique d'anesthésie régionale en période peropératoire
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Durée de la procédure anesthésique
Délai: pendant le temps d'introduction de la technique d'anesthésie régionale en période peropératoire
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pendant le temps d'introduction de la technique d'anesthésie régionale en période peropératoire
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L'incidence des paresthésies et des maux de dos
Délai: pendant le temps d'introduction de la technique d'anesthésie régionale en période peropératoire
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pendant le temps d'introduction de la technique d'anesthésie régionale en période peropératoire
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L'incidence de l'échec de l'introduction de la rachianesthésie en utilisant chacune des techniques d'étude.
Délai: pendant le temps d'introduction de la technique d'anesthésie régionale en période peropératoire
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pendant le temps d'introduction de la technique d'anesthésie régionale en période peropératoire
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Score de satisfaction du patient vis-à-vis de la technique d'anesthésie
Délai: dans les 2 heures dans la période postopératoire
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dans les 2 heures dans la période postopératoire
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Céphalée post ponction durale (incidence-apparition-durée-gravité)
Délai: dans les 3 jours après l'opération
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dans les 3 jours après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 avril 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 avril 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 mai 2016
Première publication (Estimation)
10 mai 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 mai 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 mai 2016
Dernière vérification
1 mai 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- N-15-2016
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .