Paramedian Spinal Anestesi: Sammenligning mellom Land-mark guidet teknikk og sanntids ultralyd guidet teknikk.
6. mai 2016 oppdatert av: Sohib Mohamed Galal Abdelfatah, Cairo University
Paramedian spinal anestesi for ortopedisk knekirurgi: Sammenligning mellom konvensjonell blind landemerkeveiledet teknikk og sanntids ultralydveiledet teknikk: en randomisert kontrollert prøvelse.
For å identifisere verdien av å bruke ultralyd ved bruk av en vanlig regional anestesiprosedyre (spinalbedøvelse) sammenlignet med den konvensjonelle landemerkeveiledet tilnærming, med hensyn til effektiviteten til anestesiteknikken, forekomst av tilknyttede vanlige komplikasjoner og pasientens tilfredshet.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
110
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 12511
- Rekruttering
- Faculty of Medicine
-
Ta kontakt med:
- sheeren M Amin, professor
- Telefonnummer: 00201227394557
- E-post: alyandfarah@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ASA fysisk status I-II pasienter
- Pasientens samtykke
- Hanner eller hunner
- I alderen 18-60 år
- Kroppsmasseindeks mindre enn 30
- Planlagt for ortopediske kneoperasjoner
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 18 og mer enn 60 år
- Kroppsmasseindeks mer enn 30
- Pasientens avslag eller manglende samtykke
- Pasient der spinalbedøvelse er kontraindisert (infeksjon ved kanyleinnføringsstedet, koagulopati reflektert av verdier på INR≥ 1,2 eller antall blodplater ≤ 75 000, eller som får orale antikoagulantia)
- Kjent følsomhet for lokalbedøvelse
- Eksisterende nevrologisk lidelse eller nevromuskulær sykdom
- Klinisk åpenbar eller kjent spinal deformitet eller tidligere spinal kirurgi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konvensjonell
konvensjonell paramedian spinal anestesi
|
landemerkeveiledet paramedian spinal anestesi
|
|
Eksperimentell: Ultralyd
ultralydveiledet paramedian spinal anestesi
|
sanntids ultralydveiledet paramedian spinal anestesi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall punkteringsforsøk
Tidsramme: i løpet av tiden det tar å innføre den regionale anestesiteknikken i den intraoperative perioden
|
i løpet av tiden det tar å innføre den regionale anestesiteknikken i den intraoperative perioden
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Landmark palpasjon letthet poengsum
Tidsramme: i løpet av tiden det tar å innføre den regionale anestesiteknikken i den intraoperative perioden
|
i løpet av tiden det tar å innføre den regionale anestesiteknikken i den intraoperative perioden
|
|
Synligheten av ligamentum flavum-dura mater-komplekset av USA.
Tidsramme: i løpet av tiden det tar å innføre den regionale anestesiteknikken i den intraoperative perioden
|
i løpet av tiden det tar å innføre den regionale anestesiteknikken i den intraoperative perioden
|
|
Varighet av anestesiprosedyren
Tidsramme: i løpet av tiden det tar å innføre den regionale anestesiteknikken i den intraoperative perioden
|
i løpet av tiden det tar å innføre den regionale anestesiteknikken i den intraoperative perioden
|
|
Forekomsten av parestesi og ryggsmerter
Tidsramme: i løpet av tiden det tar å innføre den regionale anestesiteknikken i den intraoperative perioden
|
i løpet av tiden det tar å innføre den regionale anestesiteknikken i den intraoperative perioden
|
|
Forekomsten av svikt ved å introdusere spinal anestesi ved bruk av hver av studieteknikkene.
Tidsramme: i løpet av tiden det tar å innføre den regionale anestesiteknikken i den intraoperative perioden
|
i løpet av tiden det tar å innføre den regionale anestesiteknikken i den intraoperative perioden
|
|
Pasientens tilfredshetsscore angående anestesiteknikken
Tidsramme: innen 2 timer i den postoperative perioden
|
innen 2 timer i den postoperative perioden
|
|
Post dural punkteringshodepine (forekomst-debut-varighet-alvorlighet)
Tidsramme: innen 3 dager etter operasjonen
|
innen 3 dager etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2016
Primær fullføring (Forventet)
1. april 2017
Studiet fullført (Forventet)
1. september 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. april 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. mai 2016
Først lagt ut (Anslag)
10. mai 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
10. mai 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. mai 2016
Sist bekreftet
1. mai 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- N-15-2016
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .