Парамедианная спинномозговая анестезия: сравнение между методикой, управляемой ориентиром, и техникой, управляемой ультразвуком в реальном времени.
6 мая 2016 г. обновлено: Sohib Mohamed Galal Abdelfatah, Cairo University
Парамедианная спинальная анестезия для ортопедической хирургии коленного сустава: сравнение между обычной слепой техникой, управляемой ориентиром, и техникой, управляемой ультразвуком в реальном времени: рандомизированное контролируемое исследование.
Определить ценность использования ультразвука при применении широко используемой процедуры регионарной анестезии (спинальной анестезии) по сравнению с традиционным подходом с ориентиром, в отношении эффективности метода анестезии, частоты связанных с ним общих осложнений и удовлетворенности пациентов.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
110
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 12511
- Рекрутинг
- Faculty of Medicine
-
Контакт:
- sheeren M Amin, professor
- Номер телефона: 00201227394557
- Электронная почта: alyandfarah@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Физический статус ASA I-II пациентов
- Согласие пациента
- Самцы или самки
- Возраст 18-60 лет
- Индекс массы тела менее 30
- Планируется ортопедическая операция на колене.
Критерий исключения:
- Возраст младше 18 и старше 60 лет
- Индекс массы тела более 30
- Отказ пациента или неполучение согласия
- Пациент, которому противопоказана спинномозговая анестезия (инфекция в месте введения иглы, коагулопатия, отражаемая значениями МНО ≥ 1,2 или числом тромбоцитов ≤ 75 000, или прием пероральных антикоагулянтов)
- Известная чувствительность к местным анестетикам
- Ранее существовавшее неврологическое расстройство или нервно-мышечное заболевание
- Клинически очевидная или известная деформация позвоночника или предшествующая операция на позвоночнике
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Общепринятый
традиционная парамедианная спинальная анестезия
|
Парамедианная спинальная анестезия под контролем ориентира
|
|
Экспериментальный: УЗИ
парамедианная спинальная анестезия под ультразвуковым контролем
|
парамедианная спинальная анестезия в режиме реального времени под ультразвуковым контролем
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество попыток прокола
Временное ограничение: время введения регионарной анестезии в интраоперационном периоде
|
время введения регионарной анестезии в интраоперационном периоде
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка легкости пальпации ориентира
Временное ограничение: время введения регионарной анестезии в интраоперационном периоде
|
время введения регионарной анестезии в интраоперационном периоде
|
|
Видимость комплекса желтой связки и твердой мозговой оболочки на УЗИ.
Временное ограничение: время введения регионарной анестезии в интраоперационном периоде
|
время введения регионарной анестезии в интраоперационном периоде
|
|
Продолжительность наркозной процедуры
Временное ограничение: время введения регионарной анестезии в интраоперационном периоде
|
время введения регионарной анестезии в интраоперационном периоде
|
|
Частота возникновения парестезий и болей в спине
Временное ограничение: время введения регионарной анестезии в интраоперационном периоде
|
время введения регионарной анестезии в интраоперационном периоде
|
|
Частота безуспешности введения спинномозговой анестезии при использовании каждой из исследуемых методик.
Временное ограничение: время введения регионарной анестезии в интраоперационном периоде
|
время введения регионарной анестезии в интраоперационном периоде
|
|
Оценка удовлетворенности пациента техникой анестезии
Временное ограничение: в течение 2 часов в послеоперационном периоде
|
в течение 2 часов в послеоперационном периоде
|
|
Постпункционная головная боль (начало возникновения, продолжительность, тяжесть)
Временное ограничение: через 3 дня после операции
|
через 3 дня после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 апреля 2017 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 апреля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 мая 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 мая 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
10 мая 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 мая 2016 г.
Последняя проверка
1 мая 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- N-15-2016
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .