HIV-1 감염 환자에서 자가 열 불활성화로 펄스화된 수지상 세포 기반 백신의 안전성 및 면역원성 원문보기 KCI 원문보기 인용

포함 기준:

1. 환자 > 18세;
2. 정보에 입각한 동의서에 자발적으로 서명합니다.
3. 연구에 포함되기 전에 음성 임신 테스트를 받은 남성 또는 여성;
4. HIV 감염 검사(HIV-1에 대한 양성 항체 및 검출 가능한 바이러스 로드 포함);
5. 환자는 최소 1년 동안 cART로 안정적인 치료를 받아야 합니다.
6. cART를 시작하기 전 1년 동안의 모든 CD4 측정치의 평균은 350 cells/mm3 이상이어야 합니다.
7. 등록 시 CD4+의 수는 450 세포/mm3 이상이어야 합니다.
8. 연구에 포함되기 최소 6개월 전에 검출할 수 없는 혈장 HIV 바이러스 부하, 적어도 두 가지 결정(검출할 수 없는 수준 이상의 간헐적인 블립이 허용됨).

제외 기준:

1. cART를 시작하기 전에 최적이 아닌 요법(항레트로바이러스 약물 3개 미만)으로 치료;
2. C CDC 이벤트의 이력;
3. 연구에 포함되는 동안 cART 중단;
4. 임산부 또는 다음 달에 임신하게 되는 경우,
5. 활동성 기회 감염, 또는 스크리닝 방문 전 30일 이내에 활동성 감염 또는 암;
6. 스크리닝 방문 전 90일 이내에 사이토카인(예: IL-2) 및 감마 글로불린을 포함한 면역조절제 또는 화학요법을 사용한 요법;
7. 항응고제 사용;
8. 연구 시작 전 90일 이내에 임의의 조사 약물 사용;
9. 항레트로바이러스 치료 전의 바이러스학적 실패 및/또는 항레트로바이러스 약물에 대한 내성을 부여하는 돌연변이;
10. 조절되지 않는 정신 장애;
11. 혈소판 수 <80,000/mm3;
12. 값 ??헤모글로빈 <12g/dL;
13. 조절되지 않는 활동성 자가면역질환 환자;
14. 페길화된 인터페론의 제품 규격 요약에 따라 금기 약물을 사용;
15. 매우 효과적인 피임법을 사용하지 않는 가임 또는 잠재적 가임
16. 조사관에 따르면 목표 평가를 방해할 수 있는 기타 모든 문제.
17. 제품특성요약서에 따른 인터페론페그 사용금지사항