Segurança e Imunogenicidade de uma Vacina Baseada em Células Dendríticas Pulsadas com Autóloga Inativada pelo Calor em Pacientes Infectados pelo HIV-1

Critério de inclusão:

1. Paciente > 18 anos de idade;
2. Assinar voluntariamente o consentimento informado;
3. Homens ou mulheres com teste de gravidez negativo antes da inclusão no estudo;
4. Infecção por HIV testada (com anticorpos positivos para HIV-1 e carga viral detectável);
5. O paciente deve estar em tratamento estável com cART por pelo menos 1 ano
6. A média de todas as medições de CD4 durante o ano anterior ao início da cART deve ser igual ou superior a 350 células / mm3
7. O número de CD4+ na inscrição deve ser igual ou superior a 450 células/mm3;
8. Carga viral plasmática do HIV indetectável pelo menos 6 meses antes da inclusão no estudo, pelo menos duas determinações (ocasionalmente, blips acima do nível indetectável são permitidos).

Critério de exclusão:

1. Tratamento com esquema subótimo (menos de 3 drogas antirretrovirais) antes de iniciar a TARVc;
2. Histórico de eventos C CDC;
3. Interrupção da TARVc durante a inclusão no estudo;
4. Mulher grávida ou que engravide nos próximos meses;
5. Infecções oportunistas ativas, ou qualquer infecção ativa ou câncer dentro de 30 dias antes da consulta de triagem;
6. Terapia com agentes imunomoduladores, incluindo citocinas (por exemplo, IL-2) e gamaglobulinas ou quimioterapia nos 90 dias anteriores à visita de triagem;
7. Uso de medicação anticoagulante;
8. Uso de qualquer medicamento experimental dentro de 90 dias antes da entrada no estudo;
9. Falência virológica prévia ao tratamento antirretroviral e/ou mutações que confiram resistência aos antirretrovirais;
10. transtorno psiquiátrico descontrolado;
11. Contagem de plaquetas <80.000/mm3;
12. Valores de hemoglobina <12g/dL;
13. Pacientes com doenças autoimunes ativas não controladas;
14. Uso de medicamentos contraindicados de acordo com o Resumo das Especificações do Produto do interferon peguilado;
15. Gravidez, ou potencial gravidez sem uso de contracepção altamente eficaz;
16. Qualquer outro problema que segundo o investigador possa interferir na avaliação dos objetivos.
17. Qualquer contra-indicação para o uso de interferon peg de acordo com o Resumo das Características do Medicamento.