基于树突细胞的疫苗在 HIV-1 感染患者中使用自体热灭活脉冲的安全性和免疫原性

纳入标准：

1. 患者 > 18 岁；
2. 自愿签署知情同意书；
3. 在纳入研究之前妊娠试验呈阴性的男性或女性；
4. HIV 感染测试（具有 HIV-1 阳性抗体和可检测的病毒载量）；
5. 患者必须接受至少 1 年的 cART 稳定治疗
6. 开始 cART 前一年内所有 CD4 测量值的平均值应等于或大于 350 个细胞/mm3
7. 入组时CD4+数量必须等于或大于450个细胞/mm3；
8. 在纳入研究前至少 6 个月检测不到血浆 HIV 病毒载量，至少进行两次测定（允许偶尔出现高于检测不到的水平）。

排除标准：

1. 在开始 cART 之前使用次优方案（少于 3 种抗逆转录病毒药物）进行治疗；
2. C CDC事件的历史；
3. 在纳入研究期间中断 cART；
4. 孕妇或在接下来的几个月内怀孕；
5. 筛选访问前 30 天内的活动性机会性感染，或任何活动性感染或癌症；
6. 在筛选访视前 90 天内接受免疫调节剂治疗，包括细胞因子（例如 IL-2）和丙种球蛋白或化疗；
7. 使用抗凝药物；
8. 在进入研究前 90 天内使用任何研究药物；
9. 抗逆转录病毒治疗前的病毒学失败和/或导致抗逆转录病毒药物耐药的突变；
10. 不受控制的精神障碍；
11. 血小板计数<80,000/mm3；
12. 血红蛋白值<12g/dL；
13. 患有活动性不受控制的自身免疫性疾病的患者；
14. 按照聚乙二醇干扰素产品规格一览使用禁忌药物；
15. 未使用高效避孕措施生育或潜在生育；
16. 调查员认为可能会干扰目标评估的任何其他问题。
17. 根据产品特性摘要使用干扰素的任何禁忌症。