궤도에 오른 가족: 비만 자녀를 위한 치료를 원하는 부모를 위한 디지털 건강 행동 개입
연구 개요
상세 설명
프로그램의 부모는 Healthy Lifestyles 클리닉에서 제공하는 가족 기반 치료 프로토콜을 받게 됩니다. 첫째, 가족은 어린이 인체 측정 및 검사실을 확보하고 영양 및 신체 활동 그룹 상담이 제공되는 클리닉에서 반나절 세션에 참석합니다. 주 성인 간병인의 키와 몸무게를 측정하고 BMI를 계산합니다. 둘째, 가족은 2주 후에 다시 돌아와 소아 비만 의료 서비스 제공자와 공인 영양사와 개별적으로 만납니다. 이후 가족의 필요에 따라 방문 횟수를 결정하여 치료 시작 1년 후 최종 방문을 합니다. 이상적인 것은 6개월 동안 프로그램의 기본 단계를 완료하기 위해 5번 더 방문하기 위해 4-6주 간격으로 HL 직원을 방문하는 것입니다.
연구에 등록한 부모도 트랙 중재를 받게 됩니다. 조사관은 대화식 비만 치료 접근법(iOTA)을 활용한 추적 개입의 수정된 버전을 사용합니다. iOTA는 컴퓨터 알고리즘을 사용하여 체중 감량을 위한 에너지 부족을 유발하는 것으로 알려진 3-4개의 개인화된 행동 목표를 지정합니다(예: 단 음료, 패스트푸드 소비, 하루 10,000보 걷기 등). Duke Digital Health 팀은 iOTA가 웹, 문자 메시지 및 대화형 음성 응답 전화 통화와 같은 다양한 방식으로 성인에게 성공적으로 전달될 수 있음을 보여주었습니다. 매주 참가자는 이러한 행동 목표를 자가 모니터링하기 위해 추적 개입 시스템으로부터 메시지를 받게 됩니다. 이러한 프롬프트는 대화형 음성 응답 또는 문자 메시지를 통해 전달됩니다. 개입 참가자는 아날로그 욕실 저울과 일일 체중과 걸음 수를 스스로 모니터링할 수 있는 만보계도 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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North Carolina
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Durham, NC, North Carolina, 미국, 27704
- Duke Pediatrics Healthy Lifestyles Clinic
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연령: 18-60세
- BMI: 25-50kg/m2
- 영어로 말하기
- 휴대폰 소유권
- 하루에 여러 문자 메시지를 보내고 받을 의향
- 2-16세의 Healthy Lifestyles 환자와 같은 집에 거주하는 사람
제외 기준:
- 현재 임신 또는 수유
- 비만 수술 이전 또는 예정
- 심장 마비, 뇌졸중, 양극성 장애 정신 분열증 또는 최근 암 진단의 역사
- 1년 이내에 이전할 계획
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 트랙 개입에 가족
이것은 사전 사후 연구입니다.
등록된 학부모는 Duke University의 Healthy Lifestyles 클리닉에서 Families on Track 개입과 일반적인 관리를 받게 됩니다.
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학부모는 Duke University의 Healthy Lifestyles 클리닉에서 표준 관리 활동을 받게 됩니다.
그들은 또한 지역사회 보건 센터의 성인을 위한 디지털 건강 체중 감량 개입인 이전에 수행된 트랙 개입의 수정된 버전을 받게 됩니다.
중재는 대화식 비만 치료 접근법(iOTA)을 활용합니다.
iOTA는 컴퓨터 알고리즘을 사용하여 체중 감량을 위한 에너지 부족을 유발하는 것으로 알려진 3가지 개인화된 행동 목표(예: 단 음료, 패스트푸드 소비, 하루 10,000보 걷기 등)를 할당합니다.
참가자는 매주 대화형 음성 응답(IVR) 및 문자 메시지 기술을 통해 이러한 목표를 추적합니다.
그들은 체중 감량에 필요한 행동 변화를 만드는 방법을 배우기 위해 자체 모니터링 데이터 및 기술 교육 비디오를 기반으로 즉각적인 피드백을 받게 됩니다.
개입 참가자는 아날로그 욕실 저울과 일일 체중과 걸음 수를 스스로 모니터링할 수 있는 만보계도 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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6개월 동안의 부모 체중 변화
기간: 기준선, 6개월
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기준선, 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6개월 동안 부모 BMI의 변화
기간: 기준선, 6개월
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기준선, 6개월
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6개월 동안 부모의 허리둘레 변화
기간: 기준선, 6개월
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기준선, 6개월
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6개월 동안 부모 혈압의 변화
기간: 기준선, 6개월
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기준선, 6개월
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6개월 동안 어린이 지질 패널(총 콜레스테롤, LDL 콜레스테롤, HDL 콜레스테롤, 트리글리세리드)의 변화
기간: 기준선, 6개월
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기준선, 6개월
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6개월 동안 소아 포도당, 인슐린 및 HbA1c의 변화
기간: 기준선, 6개월
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기준선, 6개월
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6개월 동안 아동 z-BMI의 변화
기간: 기준선, 6개월
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기준선, 6개월
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6개월 동안의 어린이 혈압 변화
기간: 기준선, 6개월
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기준선, 6개월
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어린이 심혈관 건강/신체 상태의 변화
기간: 기준선, 6개월
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6개월 동안 3분 걸음 테스트, 1분 회복 심박수로 측정
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기준선, 6개월
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6개월 동안 부모 식단의 변화
기간: 기준선, 6개월
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식품 빈도 설문지에 의해 측정됨
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기준선, 6개월
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6개월 동안 부모 운동 행동의 변화
기간: 기준선, 6개월
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Paffenbarger 운동 습관 설문지로 측정
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기준선, 6개월
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6개월 동안 가당 음료의 어린이 소비량 변화
기간: 기준선, 6개월
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식품 빈도 설문지에 의해 측정됨
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기준선, 6개월
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6개월 동안 어린이의 과일 및 채소 소비량 변화
기간: 기준선, 6개월
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식품 빈도 설문지에 의해 측정됨
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기준선, 6개월
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6개월 동안 아동의 단 스낵 소비량 변화
기간: 기준선, 6개월
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식품 빈도 설문지에 의해 측정됨
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기준선, 6개월
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아동 신체 활동 시간(분)의 변화
기간: 기준선, 6개월
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어린이를 위한 신체 활동 설문지로 측정
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기준선, 6개월
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화면 시간의 자녀 수(분) 변경
기간: 기준선, 6개월
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어린이를 위한 신체 활동 설문지로 측정
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기준선, 6개월
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6개월 동안 부모 우울증의 변화
기간: 기준선, 6개월
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환자 건강 설문지(PHQ-8)로 측정
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기준선, 6개월
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6개월 동안 아이의 삶의 질 변화
기간: 기준선, 6개월
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Sizing Me Up 하위 척도로 측정
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기준선, 6개월
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6개월 동안 아동이 인식하는 건강한 식습관 및 신체 활동의 변화 사회적/환경적 지원
기간: 기준선, 6개월
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기준선, 6개월
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6개월 동안 부모가 인식한 건강한 식습관 및 신체 활동의 변화 사회적/환경적 지원
기간: 기준선, 6개월
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기준선, 6개월
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6개월 동안의 가정식 환경 변화
기간: 기준선, 6개월
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가정 식품 인벤토리로 측정
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기준선, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Sarah Armstrong, MD, Duke University Health System, Duke Healthy Lifestyles
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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