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家庭步入正轨:为肥胖儿童寻求治疗的父母的数字健康行为干预

2017年10月2日 更新者:Duke University
目前的门诊儿童肥胖治疗模式侧重于儿童的健康习惯,疗效有限。 部分原因可能是儿童肥胖对父母的生活习惯高度敏感,而父母往往不是儿童肥胖干预的直接目标。 本研究旨在针对参加杜克健康生活方式计划 (HL) 的 2-16 岁肥胖儿童的超重父母减轻体重,以减少儿童体重指数。 干预措施“Families on Track”是一个使用交互式肥胖治疗方法 (iOTA) 的数字健康干预平台。

研究概览

详细说明

该计划的家长将接受健康生活方式诊所提供的以家庭为基础的治疗方案。 首先,家庭在诊所参加为期半天的会议,在那里获得儿童人体测量学和实验室,并提供营养和身体活动小组咨询。 测量主要成年看护者的身高和体重并计算 BMI。 其次,家人在 2 周后返回,与儿科肥胖医疗提供者和注册营养师单独会面。 此后,访问频率根据家庭需要确定,最后一次访问在开始治疗后 1 年进行。 理想的情况是每隔 4-6 周与 HL 工作人员进行一次访问,再进行 5 次访问,以在 6 个月内完成该计划的初级阶段。

参加研究的家长也将接受跟踪干预。 研究人员将使用 Track 干预的修改版本,它利用了交互式肥胖治疗方法 (iOTA)。 iOTA 使用计算机算法分配 3-4 个已知会造成能量不足以产生减肥效果的个性化行为目标(例如,含糖饮料、快餐消费、每天步行 10,000 步等)。 Duke Digital Health 的团队表明,iOTA 可以通过多种方式成功地交付给成年人——网络、短信和交互式语音响应电话。 每周,参与者都会收到来自 Track 干预系统的提示,以便自我监控这些行为目标。 这些提示将通过交互式语音响应或短信发送。 干预参与者还将收到一个模拟浴室秤和一个计步器,以自我监测每日的体重和步数。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • North Carolina
      • Durham, NC、North Carolina、美国、27704
        • Duke Pediatrics Healthy Lifestyles Clinic

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年龄:18-60岁
  • 体重指数:25-50 公斤/平方米
  • 英语会话
  • 手机拥有量
  • 愿意每天发送和接收多条短信
  • 与 2-16 岁的健康生活方式患者住在同一个家庭

排除标准:

  • 目前怀孕或哺乳
  • 既往或计划中的减肥手术 儿童和家长都参与了其他肥胖试验——包括对健康生活方式计划中的 Bull City Fit 计划的评估
  • 心脏病发作、中风、双相情感障碍精神分裂症或近期癌症诊断史
  • 计划1年内搬迁

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:北美
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:轨道干预家庭
这是一项事前研究。 已登记的父母将在杜克大学的健康生活方式诊所接受家庭干预和常规护理。
家长将在杜克大学的健康生活方式诊所接受标准的护理活动。 他们还将接受先前进行的 Track 干预的修改版本,这是一种针对社区卫生中心成年人的数字健康减肥干预。 该干预将利用交互式肥胖治疗方法 (iOTA)。 iOTA 使用计算机算法分配 3 个已知会造成能量不足以产生减肥效果的个性化行为目标(例如,含糖饮料、快餐消费、每天步行 10,000 步等)。 参与者每周将通过交互式语音响应 (IVR) 和短信技术跟踪这些目标。 他们将收到基于自我监测数据和技能培训视频的即时反馈,以了解如何做出减肥所需的行为改变。 干预参与者还将收到一个模拟浴室秤和一个计步器,以自我监测每日的体重和步数。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
父母体重在 6 个月内的变化
大体时间:基线,6 个月
基线,6 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
父母 BMI 在 6 个月内的变化
大体时间:基线,6 个月
基线,6 个月
父母腰围在 6 个月内的变化
大体时间:基线,6 个月
基线,6 个月
6个月内父母血压的变化
大体时间:基线,6 个月
基线,6 个月
6 个月内儿童血脂指标(总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯)的变化
大体时间:基线,6 个月
基线,6 个月
6 个月内儿童葡萄糖、胰岛素和 HbA1c 的变化
大体时间:基线,6 个月
基线,6 个月
6 个月内儿童 z-BMI 的变化
大体时间:基线,6 个月
基线,6 个月
6个月内儿童血压的变化
大体时间:基线,6 个月
基线,6 个月
儿童心血管健康/身体调节的变化
大体时间:基线,6 个月
通过 3 分钟步测、1 分钟恢复心率测量超过 6 个月
基线,6 个月
父母饮食在 6 个月内发生变化
大体时间:基线,6 个月
通过食物频率问卷测量
基线,6 个月
6 个月内家长锻炼行为的变化
大体时间:基线,6 个月
根据 Paffenbarger 运动习惯问卷测量
基线,6 个月
6 个月内儿童含糖饮料消费量的变化
大体时间:基线,6 个月
通过食物频率问卷测量
基线,6 个月
6 个月内儿童水果和蔬菜消费量的变化
大体时间:基线,6 个月
通过食物频率问卷测量
基线,6 个月
6 个月内儿童含糖零食消费量的变化
大体时间:基线,6 个月
通过食物频率问卷测量
基线,6 个月
孩子身体活动分钟数的变化
大体时间:基线,6 个月
以儿童体力活动量表衡量
基线,6 个月
孩子屏幕时间分钟数的变化
大体时间:基线,6 个月
以儿童体力活动量表衡量
基线,6 个月
6个月内父母抑郁症的变化
大体时间:基线,6 个月
通过患者健康问卷 (PHQ-8) 测量
基线,6 个月
6 个月内儿童生活质量的变化
大体时间:基线,6 个月
通过 Sizing Me Up 子量表测量
基线,6 个月
6 个月内儿童感知的健康饮食和身体活动社会/环境支持的变化
大体时间:基线,6 个月
基线,6 个月
在 6 个月内父母对健康饮食和身体活动的社会/环境支持感知的变化
大体时间:基线,6 个月
基线,6 个月
6个月内家庭食物环境的变化
大体时间:基线,6 个月
由家庭食物清单衡量
基线,6 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Sarah Armstrong, MD、Duke University Health System, Duke Healthy Lifestyles

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年6月1日

初级完成 (实际的)

2017年6月1日

研究完成 (实际的)

2017年6月29日

研究注册日期

首次提交

2016年5月6日

首先提交符合 QC 标准的

2016年5月9日

首次发布 (估计)

2016年5月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年10月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年10月2日

最后验证

2017年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Pro00072648

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