Famílias no caminho certo: uma intervenção comportamental de saúde digital para pais que procuram tratamento para seus filhos com obesidade
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pais do programa receberão o protocolo de tratamento familiar fornecido pela clínica Estilos de Vida Saudáveis. Primeiro, as famílias participam de uma sessão de meio dia na clínica, onde são obtidos exames antropométricos e laboratoriais da criança, e é fornecido aconselhamento em grupo sobre nutrição e atividade física. A altura e o peso do cuidador adulto principal são medidos e o IMC é calculado. Em segundo lugar, as famílias retornam 2 semanas depois para se encontrarem individualmente com um médico pediátrico especializado em obesidade e um nutricionista registrado. Posteriormente, a frequência das visitas é determinada com base nas necessidades das famílias com uma visita final 1 ano após o início do tratamento. O ideal é fazer visitas com a equipe do HL em intervalos de 4-6 semanas por mais 5 visitas para completar a fase primária do programa ao longo de 6 meses.
Os pais inscritos no estudo também receberão a intervenção Track. Os investigadores usarão uma versão modificada da intervenção Track, que utilizou a Abordagem Interativa de Tratamento da Obesidade (iOTA). A iOTA usa um algoritmo de computador para atribuir 3-4 metas comportamentais personalizadas conhecidas por criar um déficit de energia para produzir perda de peso (por exemplo, bebidas açucaradas, consumo de fast food caminhar 10.000 passos/dia, etc.). A equipe da Duke Digital Health mostrou que o iOTA pode ser entregue com sucesso a adultos em várias modalidades - web, mensagens de texto e chamadas telefônicas interativas com resposta de voz. A cada semana, os participantes receberão uma solicitação do sistema de intervenção Track para automonitorar as metas desses comportamentos. Esses prompts serão entregues por meio de resposta de voz interativa ou mensagem de texto. Os participantes da intervenção também receberão uma balança de banheiro analógica e um pedômetro para automonitorar pesos e passos diários.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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North Carolina
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Durham, NC, North Carolina, Estados Unidos, 27704
- Duke Pediatrics Healthy Lifestyles Clinic
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: 18-60 anos
- IMC: 25-50 kg/m2
- falando inglês
- Posse de telefone celular
- Disposição para enviar e receber várias mensagens de texto/dia
- morando na mesma casa que um paciente de estilos de vida saudáveis de 2 a 16 anos
Critério de exclusão:
- Gravidez ou lactação atual
- Cirurgia bariátrica prévia ou planejada Participação da criança e dos pais em outros testes de obesidade - incluindo a avaliação do Bull City Fit Program no programa Healthy Lifestyles
- História de ataque cardíaco, acidente vascular cerebral, transtorno bipolar, esquizofrenia ou diagnóstico recente de câncer
- Planos de mudança dentro de 1 ano
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Famílias em Intervenção na Trilha
Este é um estudo pré-pós.
Os pais inscritos receberão a intervenção Families on Track mais os cuidados habituais na clínica Healthy Lifestyles da Duke University.
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Os pais receberão o padrão de atividades de cuidados na clínica de Estilos de Vida Saudáveis da Duke University.
Eles também receberão uma versão modificada da intervenção Track conduzida anteriormente, uma intervenção digital de perda de peso para adultos em centros de saúde comunitários.
A intervenção utilizará a Abordagem Interativa de Tratamento da Obesidade (iOTA).
O iOTA usa um algoritmo de computador para atribuir 3 metas comportamentais personalizadas conhecidas por criar um déficit de energia para produzir perda de peso (por exemplo, bebidas açucaradas, consumo de fast food caminhar 10.000 passos/dia, etc.).
Os participantes acompanharão essas metas por meio de respostas interativas de voz (IVR) e tecnologias de mensagens de texto a cada semana.
Eles receberão feedback imediato com base em dados de automonitoramento e vídeos de treinamento de habilidades para aprender como fazer as mudanças comportamentais necessárias para a perda de peso.
Os participantes da intervenção também receberão uma balança de banheiro analógica e um pedômetro para automonitorar pesos e passos diários.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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mudança no peso dos pais ao longo de 6 meses
Prazo: linha de base, 6 meses
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linha de base, 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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alteração no IMC dos pais ao longo de 6 meses
Prazo: linha de base, 6 meses
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linha de base, 6 meses
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mudança na circunferência da cintura dos pais ao longo de 6 meses
Prazo: linha de base, 6 meses
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linha de base, 6 meses
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alteração na pressão arterial dos pais ao longo de 6 meses
Prazo: linha de base, 6 meses
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linha de base, 6 meses
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alteração no perfil lipídico da criança (colesterol total, colesterol LDL, colesterol HDL, triglicerídeos) ao longo de 6 meses
Prazo: linha de base, 6 meses
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linha de base, 6 meses
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alteração na glicose, insulina e HbA1c da criança ao longo de 6 meses
Prazo: linha de base, 6 meses
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linha de base, 6 meses
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alteração no z-IMC da criança ao longo de 6 meses
Prazo: linha de base, 6 meses
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linha de base, 6 meses
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alteração na pressão arterial da criança ao longo de 6 meses
Prazo: linha de base, 6 meses
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linha de base, 6 meses
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mudança na aptidão cardiovascular/condicionamento físico da criança
Prazo: linha de base, 6 meses
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medida pelo teste do degrau de 3 minutos, frequência cardíaca de recuperação de 1 minuto ao longo de 6 meses
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linha de base, 6 meses
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mudança na dieta dos pais ao longo de 6 meses
Prazo: linha de base, 6 meses
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conforme medido por um Questionário de Frequência Alimentar
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linha de base, 6 meses
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mudança nos comportamentos de exercício dos pais ao longo de 6 meses
Prazo: linha de base, 6 meses
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conforme medido pelo Questionário de Hábitos de Exercício Paffenbarger
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linha de base, 6 meses
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mudança no consumo infantil de bebidas adoçadas com açúcar ao longo de 6 meses
Prazo: linha de base, 6 meses
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conforme medido por um Questionário de Frequência Alimentar
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linha de base, 6 meses
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mudança no consumo infantil de frutas e hortaliças ao longo de 6 meses
Prazo: linha de base, 6 meses
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conforme medido por um Questionário de Frequência Alimentar
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linha de base, 6 meses
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mudança no consumo infantil de lanches açucarados ao longo de 6 meses
Prazo: linha de base, 6 meses
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conforme medido por um Questionário de Frequência Alimentar
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linha de base, 6 meses
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alteração no número de minutos de atividade física da criança
Prazo: linha de base, 6 meses
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medida pelo Questionário de Atividade Física para Crianças
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linha de base, 6 meses
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mudança no número infantil de minutos de tempo de tela
Prazo: linha de base, 6 meses
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medida pelo Questionário de Atividade Física para Crianças
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linha de base, 6 meses
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mudança na depressão dos pais ao longo de 6 meses
Prazo: linha de base, 6 meses
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medido pelo Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-8)
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linha de base, 6 meses
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mudança na qualidade de vida da criança ao longo de 6 meses
Prazo: linha de base, 6 meses
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medido pelas subescalas Sizing Me Up
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linha de base, 6 meses
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mudança na percepção de alimentação saudável e atividade física da criança apoio social/ambiental ao longo de 6 meses
Prazo: linha de base, 6 meses
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linha de base, 6 meses
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mudança na percepção dos pais de alimentação saudável e apoio social/ambiental de atividade física ao longo de 6 meses
Prazo: linha de base, 6 meses
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linha de base, 6 meses
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mudança no ambiente alimentar doméstico ao longo de 6 meses
Prazo: linha de base, 6 meses
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medido pelo Inventário de Alimentos Domésticos
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linha de base, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sarah Armstrong, MD, Duke University Health System, Duke Healthy Lifestyles
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00072648
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Ensaios clínicos em Famílias em Intervenção na Trilha
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