Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Семьи на верном пути: цифровое вмешательство в области здравоохранения для родителей, обращающихся за лечением своего ребенка с ожирением

2 октября 2017 г. обновлено: Duke University
Текущие модели амбулаторного лечения детского ожирения сосредоточены на привычках здоровья ребенка с ограниченной эффективностью. Отчасти это может быть связано с тем, что детское ожирение очень чувствительно к привычкам образа жизни родителей, которые часто не являются непосредственной мишенью вмешательств по борьбе с детским ожирением. Это исследование направлено на снижение веса среди родителей с избыточным весом детей в возрасте от 2 до 16 лет с ожирением, участвующих в Программе здорового образа жизни Герцога (HL), чтобы способствовать снижению индекса массы тела у детей. Вмешательство «Семьи в пути» представляет собой цифровую платформу для вмешательства в области здравоохранения, использующую интерактивный подход к лечению ожирения (iOTA).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Родители, участвующие в программе, получат протокол семейного лечения, предоставленный клиникой здорового образа жизни. Во-первых, семьи посещают полдня в клинике, где получают антропометрические данные и лабораторные анализы детей, а также проводят групповые консультации по вопросам питания и физической активности. Измеряются рост и вес основного взрослого опекуна и рассчитывается ИМТ. Во-вторых, семьи возвращаются через 2 недели, чтобы индивидуально встретиться с педиатром, специализирующимся на лечении ожирения, и зарегистрированным диетологом. После этого частота посещений определяется исходя из потребностей семьи с последним визитом через 1 год после начала лечения. В идеале следует проводить встречи с персоналом HL с интервалом в 4-6 недель, а еще 5 посещений для завершения основного этапа программы в течение 6 месяцев.

Родители, участвующие в исследовании, также получат вмешательство Track. Исследователи будут использовать модифицированную версию вмешательства Track, в котором использовался интерактивный подход к лечению ожирения (iOTA). iOTA использует компьютерный алгоритм для назначения 3-4 персонализированных поведенческих целей, которые, как известно, создают дефицит энергии для снижения веса (например, сладкие напитки, потребление фаст-фуда, прогулка 10 000 шагов в день и т. д.). Команда Duke Digital Health продемонстрировала, что iOTA может быть успешно доставлена ​​взрослым в нескольких формах — через Интернет, с помощью текстовых сообщений и интерактивных телефонных звонков с голосовым ответом. Каждую неделю участники будут получать подсказку от системы вмешательства Track для самостоятельного контроля этих целей поведения. Эти подсказки будут доставлены либо через интерактивный голосовой ответ, либо через текстовое сообщение. Участники вмешательства также получат аналоговые напольные весы и шагомер для самостоятельного контроля ежедневного веса и шагов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст: 18-60 лет
  • ИМТ: 25-50 кг/м2
  • англоговорящий
  • Владение мобильным телефоном
  • Готовность отправлять и получать несколько текстовых сообщений в день
  • проживание в одном домохозяйстве с пациентом здорового образа жизни в возрасте от 2 до 16 лет

Критерий исключения:

  • Текущая беременность или лактация
  • Предшествовавшая или планируемая бариатрическая хирургия. Участие родителей и детей в других исследованиях ожирения, включая оценку программы Bull City Fit в рамках программы «Здоровый образ жизни».
  • История сердечного приступа, инсульта, биполярного расстройства, шизофрении или недавнего диагноза рака
  • В планах переехать в течение 1 года

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Семьи на пути вмешательства
Это предварительное исследование. Зарегистрированные родители получат интервенцию Families on Track, а также обычную помощь в клинике здорового образа жизни в Университете Дьюка.
Поведенческий: Семьи на пути вмешательства
Родители получат стандартный уход в клинике здорового образа жизни Университета Дьюка. Они также получат модифицированную версию ранее проведенного вмешательства Track, цифрового вмешательства по снижению веса для взрослых в общественных медицинских центрах. Вмешательство будет использовать интерактивный подход к лечению ожирения (iOTA). iOTA использует компьютерный алгоритм для назначения 3 персонализированных поведенческих целей, которые, как известно, создают дефицит энергии для снижения веса (например, сладкие напитки, потребление фаст-фуда, прогулка 10 000 шагов в день и т. д.). Участники будут отслеживать эти цели с помощью технологий интерактивного голосового ответа (IVR) и обмена текстовыми сообщениями каждую неделю. Они получат немедленную обратную связь, основанную на данных самоконтроля и обучающих видеороликах, чтобы узнать, как внести изменения в поведение, необходимые для снижения веса. Участники вмешательства также получат аналоговые напольные весы и шагомер для самостоятельного контроля ежедневного веса и шагов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
изменение веса родителей за 6 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень, 6 мес.
исходный уровень, 6 мес.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение ИМТ родителей за 6 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень, 6 мес.
исходный уровень, 6 мес.
изменение окружности талии родителей за 6 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень, 6 мес.
исходный уровень, 6 мес.
изменение артериального давления родителей в течение 6 мес.
Временное ограничение: исходный уровень, 6 мес.
исходный уровень, 6 мес.
изменение липидной панели ребенка (общий холестерин, холестерин ЛПНП, холестерин ЛПВП, триглицериды) в течение 6 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень, 6 мес.
исходный уровень, 6 мес.
изменение уровня глюкозы, инсулина и HbA1c у детей в течение 6 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень, 6 мес.
исходный уровень, 6 мес.
изменение z-ИМТ ребенка за 6 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень, 6 мес.
исходный уровень, 6 мес.
изменение артериального давления у ребенка в возрасте 6 мес.
Временное ограничение: исходный уровень, 6 мес.
исходный уровень, 6 мес.
изменение сердечно-сосудистой системы/физической подготовки ребенка
Временное ограничение: исходный уровень, 6 мес.
измеряется с помощью 3-минутного шагового теста, 1-минутного восстановительного пульса в течение 6 месяцев
исходный уровень, 6 мес.
изменение рациона родителей в течение 6 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень, 6 мес.
согласно опроснику частоты приема пищи
исходный уровень, 6 мес.
изменение поведения родителей в течение 6 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень, 6 мес.
согласно опроснику Paffenbarger по привычкам к физическим упражнениям
исходный уровень, 6 мес.
изменение потребления детьми подслащенных сахаром напитков в течение 6 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень, 6 мес.
согласно опроснику частоты приема пищи
исходный уровень, 6 мес.
изменение потребления детьми фруктов и овощей в течение 6 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень, 6 мес.
согласно опроснику частоты приема пищи
исходный уровень, 6 мес.
изменение потребления детьми сладких закусок в течение 6 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень, 6 мес.
согласно опроснику частоты приема пищи
исходный уровень, 6 мес.
изменение количества минут физической активности ребенка
Временное ограничение: исходный уровень, 6 мес.
измеряется с помощью вопросника физической активности для детей
исходный уровень, 6 мес.
изменение детского количества минут экранного времени
Временное ограничение: исходный уровень, 6 мес.
измеряется с помощью вопросника физической активности для детей
исходный уровень, 6 мес.
изменение родительской депрессии в течение 6 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень, 6 мес.
измеряется с помощью опросника здоровья пациента (PHQ-8)
исходный уровень, 6 мес.
изменение качества жизни ребенка в течение 6 мес.
Временное ограничение: исходный уровень, 6 мес.
измеряется по подшкалам Sizing Me Up
исходный уровень, 6 мес.
изменение восприятия ребенком здорового питания и физической активности социальная/средовая поддержка в течение 6 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень, 6 мес.
исходный уровень, 6 мес.
изменение отношения родителей к здоровому питанию и физической активности социальная/экологическая поддержка в течение 6 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень, 6 мес.
исходный уровень, 6 мес.
изменение домашней пищевой среды в течение 6 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень, 6 мес.
измеряется с помощью Home Food Inventory
исходный уровень, 6 мес.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Duke University

Следователи

  • Главный следователь: Sarah Armstrong, MD, Duke University Health System, Duke Healthy Lifestyles

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 июня 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 мая 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 мая 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

10 мая 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 октября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 октября 2017 г.

Последняя проверка

1 апреля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00072648

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться