외측상과통증 치료에서 스테로이드와 보툴리눔 독소 주사부위별 비교
2016년 5월 9일 업데이트: Yu-Ching Lin, National Cheng-Kung University Hospital
외측 상과통 치료에서 스테로이드와 보툴리눔 독소 주사 부위의 비교: 무작위 이중 맹검 활성 약물 대조 파일럿 연구
이 연구의 목적은 외측 상과통 치료에서 저용량 보툴리눔 독소 A형의 두 가지 주사 부위를 스테로이드와 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
외측 상과통 또는 테니스 엘보는 일반 인구의 1~3% 유병률을 가진 흔한 고통스러운 팔꿈치 장애이며 격렬한 직업에서 최대 14.5%까지 높은 비율을 보입니다. 보툴리눔 독소 A형 주사는 외측 상과통을 치료하는 새로운 옵션이었습니다. 이 연구에서 환자들은 무작위로 세 그룹으로 분류되었습니다.
- Botox-Epic 그룹은 측면 상과에 20 단위의 보톡스 주사를 받았습니다.
- Botox-Tend 그룹은 근육의 압통점에 20단위의 보톡스를 주사했습니다.
- 스테로이드군은 40mg의 트리암시놀론을 외측상과에 주사하였다.
이 무작위 통제 연구의 목적은 외측 상과통증 환자에서 두 개의 다른 부위를 통한 코르티코스테로이드 및 보툴리눔 독소 A형 주사의 효과를 비교하는 것이었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
90
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tainan, 대만, 138
- 모병
- Department of physical Medicine and Rehabilitation, National Cheng Kung University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 6개월 이상 동안 영향을 받은 팔꿈치의 외측 상과에 자발적인 국소 통증 및 이전의 물리 치료 또는 경구 약물에 반응하지 않음,
- 외측 상완골 주위의 국소 압통, 및
- 손목 또는 가운데 손가락 신근의 저항 수축에 의해 유발되거나 악화되는 통증.
제외 기준:
- 지난 6개월 이내에 국소 스테로이드 주사,
- 공존하는 팔꿈치 관절염 또는 관절통,
- 외측 상과에 대한 이전의 외상 또는 수술 이력,
- 임신 또는 수유, 그리고
- 보톡스 주사가 금기인 다른 전신, 신경근 또는 출혈 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 보톡스-에픽 그룹
Botox-Epic 그룹에서 외측 상완에 Botox 주사 20 단위
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Botox-Epic 그룹에서 외측상과에 보톡스 20단위 주사
다른 이름들:
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실험적: 보톡스-텐드 그룹
Botox-Tend 그룹에서 근육의 압통점에 주입된 보톡스 20 유닛
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Botox-Tend군에서 근육의 압통점에 보톡스 20유닛 주사
다른 이름들:
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활성 비교기: 스테로이드 그룹
40mg의 트리암시놀론 아세토나이드(스테로이드군에서 외측상과에 보톡스를 주사하지 않음)
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Steroid군 외측상과에 triamcinolone acetonide 40mg 주사
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도로 평가된 통증의 변화
기간: 기준선, 4주, 8주, 12주, 16주
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기준선, 4주, 8주, 12주, 16주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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동력계에 의한 악력의 변화
기간: 기준선, 4주, 8주, 12주, 16주
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기준선, 4주, 8주, 12주, 16주
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Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation에 의한 자가 평가의 변화
기간: 기준선, 4주, 8주, 12주, 16주
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기준선, 4주, 8주, 12주, 16주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yu-Ching Lin, MD, MSc, National Cheng-Kung University Hospital
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 9일
처음 게시됨 (추정)
2016년 5월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 5월 9일
마지막으로 확인됨
2016년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BR-100-108
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니
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