Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Steroidin ja botuliinitoksiinin eri injektiokohtien vertailu lateraalisen epikondylalgian hoidossa

maanantai 9. toukokuuta 2016 päivittänyt: Yu-Ching Lin, National Cheng-Kung University Hospital

Steroidin ja botuliinitoksiinin kahden eri injektiokohdan välinen vertailu lateraalisen epikondylalgian hoidossa: satunnaistettu kaksoissokkoutettu aktiivisella lääkkeellä kontrolloitu pilottitutkimus

Tutkimuksen tavoitteena on verrata kahta erilaista pieniannoksisen botuliinitoksiinin tyypin A injektiokohtaa steroideihin lateraalisen epikondylalgian hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lateraalinen epikondylalgia tai tenniskyynärpää on yleinen kivulias kyynärpääsairaus, jonka esiintyvyys on 1–3 prosenttia väestöstä ja sitä esiintyy enemmän, jopa 14,5 prosenttia raskaissa töissä. Tyypin A botuliinitoksiini-injektio oli nouseva vaihtoehto lateraalisen epikondylalgian hoidossa. Tässä tutkimuksessa potilaat jaettiin satunnaisesti kolmeen ryhmään:

  1. Botox-Epic-ryhmä sai 20 yksikköä Botox-injektiota lateraaliseen epikondyyliin;
  2. Botox-Tend -ryhmälle ruiskutettiin 20 yksikköä Botoxia lihasten arkuuteen;
  3. Steroidiryhmälle ruiskutettiin 40 mg triamsinolonia lateraaliseen epikondyyliin.

Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena oli verrata kortikosteroidin ja tyypin A botuliinitoksiinin injektion vaikutuksia kahdessa eri kohdassa potilailla, joilla on lateraalinen epikondylalgia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

90

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 138
        • Rekrytointi
        • Department of physical Medicine and Rehabilitation, National Cheng Kung University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • spontaani paikallinen kipu sairastuneen kyynärpään lateraalisessa epikondyylissä yli kuusi kuukautta ja epäonnistuminen aiemmassa fysioterapiassa tai suun kautta otetuissa lääkkeissä,
  • paikallinen arkuus lateraalisen epikondyylin ympärillä ja
  • kipu, jonka aiheuttaa tai pahentaa ranteen tai keskisormen ojentajien vastustama supistuminen.

Poissulkemiskriteerit:

  • paikallinen steroidi-injektio viimeisen kuuden kuukauden aikana,
  • samanaikainen kyynärpään niveltulehdus tai nivelkipu,
  • aiempi trauma tai leikkaushistoria lateraalisessa epikondyylissä,
  • raskaus tai imetys ja
  • muut systeemiset, hermo-lihas- tai verenvuotohäiriöt, jotka ovat vasta-aiheisia Botox-injektiolle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Botox-Epic ryhmä
20 yksikköä Botox-injektiota lateraaliseen epikondyyliin Botox-Epic-ryhmässä
Lääke: Botox-Epic
ruiskutti 20 yksikköä Botoxia lateraaliseen epikondyyliin Botox-Epic-ryhmässä
Muut nimet:
  • onabotuliinitoksiiniA
Kokeellinen: Botox-Tend ryhmä
20 yksikköä Botoxia injektoituna Botox-Tend-ryhmän lihasten arkuuteen
Lääke: Botox-Tend
ruiskutti 20 yksikköä Botoxia Botox-Tend-ryhmän lihasten arkuuteen
Muut nimet:
  • onabotuliinitoksiiniA
Active Comparator: Steroidi ryhmä
40 mg triamsinoloniasetonidia, mutta ei Botoxia ruiskutettuna lateraaliseen epikondyyliin steroidiryhmässä
Lääke: triamsinoloniasetonidi (steroidi)
injektoi 40 mg triamsinoloniasetonidia lateraaliseen epikondyyliin steroidiryhmässä
Muut nimet:
  • steroidi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kivun muutos visuaalisella analogisella asteikolla arvioituna
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa, 16 viikkoa
lähtötaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa, 16 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Pitovoiman muutos dynamometrillä
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa, 16 viikkoa
lähtötaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa, 16 viikkoa
Potilaiden arvioiman tenniskyynärpään arvioinnin itsearvioinnin muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa, 16 viikkoa
lähtötaso, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa, 16 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Cheng-Kung University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Yu-Ching Lin, MD, MSc, National Cheng-Kung University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. toukokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 10. toukokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 10. toukokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. toukokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BR-100-108

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tenniskyynärpää

Kliiniset tutkimukset Botox-Epic

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Colombia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa