类固醇与不同部位肉毒素注射治疗外上髁痛的比较
2016年5月9日 更新者：Yu-Ching Lin、National Cheng-Kung University Hospital
类固醇和两个不同部位肉毒杆菌毒素注射治疗外上髁痛的比较：一项随机双盲活性药物对照试验研究
该研究的目的是比较低剂量 A 型肉毒杆菌毒素与类固醇的两种不同注射部位治疗外上髁痛的效果。
研究概览
详细说明
外上髁痛或网球肘是一种常见的疼痛性肘部疾病，在普通人群中的患病率为 1% 至 3%，而在繁重的工作中患病率高达 14.5%。 A 型肉毒杆菌毒素注射液是治疗外上髁痛的新兴选择。 在这项研究中，患者被随机分为三组：
- Botox-Epic组外上髁注射20单位Botox；
- Botox-Tend组肌肉压痛点注射20单位Botox；
- 激素组外上髁注射去炎松40mg。
这项随机对照研究的目的是比较通过两个不同部位注射皮质类固醇和 A 型肉毒杆菌毒素对外上髁痛患者的影响。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
90
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Tainan、台湾、138
- 招聘中
- Department of physical Medicine and Rehabilitation, National Cheng Kung University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 受影响的肘部外上髁自发性局部疼痛超过六个月，并且对先前的物理治疗或口服药物没有反应，
- 外上髁周围的局部压痛，和
- 手腕或中指伸肌的抗拒收缩引起或加重的疼痛。
排除标准：
- 在过去六个月内局部类固醇注射，
- 并存的肘关节炎或关节痛，
- 既往外上髁外伤或手术史，
- 怀孕或哺乳，以及
- 其他全身性、神经肌肉或出血性疾病是肉毒杆菌素注射禁忌症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：Botox-Epic组
Botox-Epic组20单位Botox外上髁注射
|
Botox-Epic组外上髁注射20单位Botox
其他名称：
|
|
实验性的：Botox-Tend组
Botox-Tend 组肌肉压痛点注射 20 单位 Botox
|
Botox-Tend组肌肉压痛点注射20单位Botox
其他名称：
|
|
有源比较器：类固醇组
类固醇组外上髁注射曲安奈德 40mg 但不注射保妥适
|
类固醇组外上髁注射曲安奈德40mg
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
在视觉模拟量表上评估的疼痛变化
大体时间：基线、4周、8周、12周、16周
|
基线、4周、8周、12周、16周
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
通过测力计改变握力
大体时间：基线、4周、8周、12周、16周
|
基线、4周、8周、12周、16周
|
|
患者自评网球肘评估改变自我评估
大体时间：基线、4周、8周、12周、16周
|
基线、4周、8周、12周、16周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yu-Ching Lin, MD, MSc、National Cheng-Kung University Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年1月1日
初级完成 (预期的)
2016年12月1日
研究完成 (预期的)
2016年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年5月6日
首先提交符合 QC 标准的
2016年5月9日
首次发布 (估计)
2016年5月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年5月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年5月9日
最后验证
2016年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.