Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning mellem steroid og forskellige steder for botulinumtoksin-injektion ved behandling af lateral epikondylalgi

9. maj 2016 opdateret af: Yu-Ching Lin, National Cheng-Kung University Hospital

Sammenligning mellem steroid og to forskellige steder for botulinumtoksin-injektion ved behandling af lateral epikondylalgi: En randomiseret dobbeltblind aktiv lægemiddelkontrolleret pilotundersøgelse

Formålet med undersøgelsen er at sammenligne to forskellige injektionssteder med lavdosis botulinumtoksin type A med steroid til behandling af lateral epikondylalgi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lateral epikondylalgi eller tennisalbue er en almindelig smertefuld albuelidelse med en forekomst på 1% til 3% i den almindelige befolkning og har en højere rate op til 14,5% i anstrengende job. Botulinumtoksin type A-injektion var en ny mulighed ved behandling af lateral epikondylalgi. I denne undersøgelse blev patienterne tilfældigt opdelt i tre grupper:

  1. Botox-Epic-gruppen modtog 20 enheder af Botox-injektion i den laterale epikondyl;
  2. Botox-Tend-gruppen havde 20 enheder af Botox injiceret i det ømme punkt i musklerne;
  3. Steroidgruppen fik 40 mg triamcinolon injiceret i lateral epikondyl.

Formålet med denne randomiserede kontrollerede undersøgelse var at sammenligne virkningerne af injektion med kortikosteroid og botulinumtoksin type A via to forskellige steder hos patienter med lateral epikondylalgi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

90

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 138
        • Rekruttering
        • Department of physical Medicine and Rehabilitation, National Cheng Kung University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • spontane lokale smerter over den laterale epikondyl af den berørte albue i mere end seks måneder og manglende respons på tidligere fysioterapi eller oral medicin,
  • lokal ømhed omkring den laterale epikondyl, og
  • smerter fremkaldt eller forværret af modstandsdygtig sammentrækning af håndleddet eller langfingerens ekstensorer.

Ekskluderingskriterier:

  • lokal steroidinjektion inden for de seneste seks måneder,
  • sameksisterende albuegigt eller artralgi,
  • tidligere traumer eller operationshistorie over den laterale epikondyl,
  • graviditet eller amning, og
  • andre systemiske, neuromuskulære eller blødende lidelser, der er kontraindiceret til Botox-injektion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Botox-episk gruppe
20 enheder Botox-injektion i lateral epikondyl i Botox-Epic-gruppen
Medicin: Botox-episk
injiceret 20 enheder Botox i lateral epikondyl i Botox-Epic-gruppen
Andre navne:
  • onabotulinumtoxinA
Eksperimentel: Botox-Tend gruppe
20 enheder Botox injiceret i det ømme punkt i musklerne i Botox-Tend-gruppen
Medicin: Botox-Tend
injiceret 20 enheder Botox i det ømme punkt i musklerne i Botox-Tend-gruppen
Andre navne:
  • onabotulinumtoxinA
Aktiv komparator: Steroid gruppe
40 mg triamcinolonacetonid men ikke Botox injiceret i lateral epikondyl i steroidgruppe
Medicin: triamcinolonacetonid (steroid)
injiceret 40 mg triamcinolonacetonid i lateral epikondyl i steroidgruppe
Andre navne:
  • steroid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring af smerte vurderet på den visuelle analoge skala
Tidsramme: baseline, 4 uger, 8 uger, 12 uger, 16 uger
baseline, 4 uger, 8 uger, 12 uger, 16 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring af grebsstyrke med dynamometer
Tidsramme: baseline, 4 uger, 8 uger, 12 uger, 16 uger
baseline, 4 uger, 8 uger, 12 uger, 16 uger
Ændring af selvevaluering ved patientvurderet tennisalbuevurdering
Tidsramme: baseline, 4 uger, 8 uger, 12 uger, 16 uger
baseline, 4 uger, 8 uger, 12 uger, 16 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Cheng-Kung University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yu-Ching Lin, MD, MSc, National Cheng-Kung University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2016

Først opslået (Skøn)

10. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BR-100-108

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tennisalbue

Kliniske forsøg med Botox-episk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner