화학 요법으로 유발된 메스꺼움 및 구토(CINV)에 대한 이침 요법 및 침술의 치료 (NVCI)
화학 요법으로 유발된 메스꺼움 및 구토(CINV)의 관리는 최근 몇 년 동안 발전했으며 덜 빈번해졌습니다. CINV에는 초기(화학요법 투여 24시간 이내에 발생) 및 지연(화학요법 후 4일 이내에 발생) 오심 및 구토가 포함됩니다.
글루코코르티코이드, 5-히드록시트립타민 3형(5-HT3) 수용체 길항제 및 뉴로키닌 1(NK1) 수용체 길항제와 같은 예방 치료는 예상되는 CINV의 4등급 분류에 따라 투여됩니다.
- 매우 낮음: <10% CINV 발생;
- 낮음: CINV의 10 내지 30% 발생;
- 평균: CINV의 30 내지 90% 발생;
- 높음: CINV의 > 90% 발생. 이러한 치료법은 권장 사항의 대상이었습니다. 이러한 치료법에도 불구하고 일부 환자는 여전히 구토를 호소하거나 더 자주 메스꺼움과 식욕 부진을 호소합니다.
한편, 중국 침술은 주로 급성기에 보완적 치료로서 CINV 예방에 효과가 있는 것으로 입증되었으며 지연기에는 그 정도는 적습니다. 가장 일반적인 점은 기존의 침, 전기침 또는 지압으로 치료하는 심낭 6(손목)입니다.
이침 요법(귀 침술)은 임신 메스꺼움과 수술 후 메스꺼움에 효과적인 것으로 입증되었지만, 우리가 아는 한 CINV에 대한 이침 요법의 효과에 대한 연구는 발표되지 않았습니다.
이러한 보완 치료법은 사실상 부작용이 없습니다. 우리 기관에서는 예방적 치료에도 불구하고 CINV를 보이는 환자들에게 간단한 침치료(2점 심낭6치료)와 이침요법(2귀점치료)을 정기적으로 시행하고 있으며 대부분 호전되고 있다.
연구자들은 적응된 예방 치료에도 불구하고 화학 요법을 처음 투여한 후 CINV를 나타내는 환자의 증상 개선을 평가하기 위해 이 집단에서 임상 시험을 제안합니다. 반영구적 바늘을 이용한 실험적 치료는 화학 요법의 두 번째 세션을 시행하는 동안 이루어집니다. CINV는 세션 후 24시간 및 화학 요법 투여 후 4일 동안 구역 및 구토의 빈도 및 강도를 측정하는 (MAT) 점수를 통해 평가됩니다.
암 항구토 도구(MASCC)의 지지 요법 다국적 협회, Http://www.MASCC.org/.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Gonesse, 프랑스
- Centre Hospitalier de Gonesse
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Saint-Cloud, 프랑스
- René Huguenin
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Sarcelles, 프랑스, 95200
- Centre spécilaisé en cancérologie Paris Nord
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Stains, 프랑스
- Clinique de l'Estrée
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Suresnes, 프랑스, 92150
- Hôpital Foch
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 외래 환자 화학 요법
- 화학 요법으로 유발된 메스꺼움 구토 치료(NVIC)
제외 기준:
- NVIC에 대한 침술 및/또는 이침요법 사전 치료
- 식물 요법 및 동종 요법과 같은 NVIC에 대한 기존 치료법 없음
- 방사선 요법(화학 요법 전 5일 및 후 5일)
- 첫 방문 후 5일째 MRI
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 침 요법
침술 손목 6
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침 요법
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활성 비교기: 이침치료
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이침치료
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실험적: 이침요법과 침술
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침 요법
이침치료
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간섭 없음: 치료 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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메스꺼움에 대한 디지털 체중계
기간: 1 일
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메스꺼움에 대한 디지털 척도(H24 MAT 점수)
|
1 일
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2015/34
- 2015-A01988-41 (기타 식별자: ANSM)
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