Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie aurikuloterapii i akupunktury nudności i wymiotów wywołanych chemioterapią (CINV) (NVCI)

27 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Hopital Foch

Leczenie nudności i wymiotów wywołanych chemioterapią (CINV) ewoluowało w ostatnich latach i stało się rzadsze. Do CINV należą wczesne (występujące w ciągu 24 godzin od podania chemioterapii) i opóźnione (występujące w ciągu 4 dni po chemioterapii) nudności i wymioty.

Leczenie zapobiegawcze, takie jak glikokortykosteroidy, antagoniści receptora 5-hydroksytryptaminy typu 3 (5-HT3) i antagoniści receptora neurokininy 1 (NK1), podaje się zgodnie z klasyfikacją w 4 stopniach oczekiwanego CINV

  • Bardzo niski: <10% występowania CINV;
  • Niski: 10 do 30% występowania CINV;
  • Średnio: 30 do 90% występowania CINV;
  • Wysoka: > 90% występowania CINV. Zabiegi te były przedmiotem zaleceń. Pomimo tych dostępnych metod leczenia, niektórzy pacjenci nadal skarżą się na wymioty, częściej nudności i utratę apetytu.

Tymczasem chińska akupunktura okazała się skuteczna w zapobieganiu CINV jako leczenie uzupełniające, głównie w fazie ostrej iw mniejszym stopniu w fazie opóźnionej. Najczęstsze punkty to Osierdzie 6 (nadgarstek) leczone konwencjonalnymi igłami do akupunktury, elektroakupunkturą lub akupresurą.

Aurikuloterapia (akupunktura ucha) okazała się skuteczna w przypadku nudności ciężarnych i pooperacyjnych, ale według naszej wiedzy nie ma opublikowanych badań dotyczących wpływu aurikuloterapii na CINV.

Te uzupełniające terapie nie mają praktycznie żadnych skutków ubocznych. W naszej placówce proste leczenie akupunkturą (leczenie 2 punktami Osierdzia 6) i aurikuloterapią (leczenie 2 punktami uszny) jest regularnie stosowane u pacjentów, u których pomimo leczenia zapobiegawczego występuje CINV i większość z nich odczuwa ulgę.

Badacze proponują przeprowadzenie badania klinicznego w tej populacji w celu oceny poprawy objawów u pacjentów z CINV po pierwszym podaniu chemioterapii pomimo dostosowanego leczenia zapobiegawczego. Eksperymentalne leczenie półstałymi igłami odbywa się podczas podawania drugiej sesji chemioterapii. CINV są ​​oceniane za pomocą wyniku (MAT), który mierzy częstotliwość i intensywność nudności i wymiotów w ciągu 24 godzin po sesji iw ciągu 4 dni po podaniu Chemioterapii.

Międzynarodowe Stowarzyszenie Opieki Podtrzymującej w Narzędziem Przeciwwymiotnym Raka (MASCC), Http://www.MASCC.org/.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

116

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Gonesse, Francja
        • Centre Hospitalier de Gonesse
      • Saint-Cloud, Francja
        • René Huguenin
      • Sarcelles, Francja, 95200
        • Centre spécilaisé en cancérologie Paris Nord
      • Stains, Francja
        • Clinique de l'Estrée
      • Suresnes, Francja, 92150
        • Hôpital Foch

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • chemioterapia ambulatoryjna
  • leczone nudności wymioty wywołane chemioterapią (NVIC)

Kryteria wyłączenia:

  • wcześniejsze leczenie akupunkturą i/lub aurikuloterapią NVIC
  • nie ma konwencjonalnego leczenia NVIC, takiego jak fitoterapia i homeopatia
  • radioterapia (5 dni przed i 5 dni po chemioterapii)
  • MRI w ciągu pięciu dni po pierwszej wizycie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Akupunktura
Akupunktura nadgarstka 6
Akupunktura
Aktywny komparator: Aurikuloterapia
Aurikuloterapia
Eksperymentalny: Aurikuloterapia i akupunktura
Akupunktura
Aurikuloterapia
Brak interwencji: Brak leczenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cyfrowa skala nudności
Ramy czasowe: 1 dzień
Cyfrowa skala nudności (wynik H24 MAT)
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 maja 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 maja 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2015/34
  • 2015-A01988-41 (Inny identyfikator: ANSM)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj