Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Aurikuloterapi och akupunkturs behandling av kemoterapi-inducerad illamående och kräkningar (CINV) (NVCI)

27 augusti 2021 uppdaterad av: Hopital Foch

Behandlingen av illamående och kräkningar orsakade av kemoterapi (CINV) har utvecklats under de senaste åren och blivit mindre frekvent. CINV inkluderar tidigt (uppträder inom 24 timmar efter administrering av kemoterapi) och fördröjt (uppstår inom 4 dagar efter kemoterapi) illamående och kräkningar.

Förebyggande behandling, såsom glukokortikoider, 5-hydroxitryptamin typ 3 (5-HT3) receptorantagonister och neurokinin 1 (NK1) receptorantagonister, administreras enligt klassificeringen i 4 grader av förväntad CINV

  • Mycket låg: <10 % förekomst av CINV;
  • Låg: 10 till 30 % förekomst av CINV;
  • Genomsnitt: 30 till 90 % förekomst av CINV;
  • Hög: > 90 % förekomst av CINV. Dessa behandlingar har varit föremål för rekommendationer. Trots dessa tillgängliga behandlingar klagar vissa patienter fortfarande över kräkningar, eller oftare illamående och aptitlöshet.

Samtidigt har kinesisk akupunktur visat sig effektiv för att förebygga CINV som kompletterande behandling, främst i den akuta fasen och i mindre utsträckning i den försenade fasen. De vanligaste punkterna är Pericardium 6 (handled) behandlad med konventionella akupunkturnålar, elektroakupunktur eller akupressur.

Auriculotherapy (öronakupunktur) har visat sig vara effektiv vid graviditetsillamående och postoperativt illamående, men såvitt vi vet finns det inga studier publicerade om effekten av auriculotherapy på CINV.

Dessa kompletterande behandlingar har praktiskt taget inga biverkningar. På vår institution används regelbundet en enkel behandling av akupunktur (2 poäng Pericardium 6 behandlade) och auriculoterapi (2 öronpunktsbehandlade) hos patienter som uppvisar CINV trots förebyggande behandling och de flesta av dem är lindrade.

Utredarna föreslår en klinisk prövning i denna population för att bedöma symtomförbättring hos patienter som uppvisar CINV efter sin första administrering av kemoterapi trots anpassad förebyggande behandling. Experimentell behandling med semipermanenta nålar sker under administrering av den andra sessionen med kemoterapi. CINV utvärderas genom (MAT) poäng som mäter frekvensen och intensiteten av illamående och kräkningar under 24 timmar efter sessionen och under de 4 dagarna efter administrering Kemoterapi.

Multinational Association of Supportive Care in Cancer Antiemesis Tool (MASCC), Http://www.MASCC.org/.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

116

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Gonesse, Frankrike
        • Centre Hospitalier de Gonesse
      • Saint-Cloud, Frankrike
        • René Huguenin
      • Sarcelles, Frankrike, 95200
        • Centre spécilaisé en cancérologie Paris Nord
      • Stains, Frankrike
        • Clinique de l'Estrée
      • Suresnes, Frankrike, 92150
        • Hopital Foch

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • poliklinisk kemoterapi
  • behandlad illamående kräkningar inducerade av kemoterapi (NVIC)

Exklusions kriterier:

  • tidigare behandling med akupunktur och eller aurikuloterapi för NVIC
  • ingen konventionell behandling för NVIC som fytoterapi och homeopati
  • strålbehandling (fem dagar före och 5 dagar efter kemoterapi)
  • MRT under de fem dagarna efter första besöket

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Akupunktur
Akupunktur handled 6
Akupunktur
Aktiv komparator: Auriculoterapi
Auriculoterapi
Experimentell: Aurikuloterapi och akupunktur
Akupunktur
Auriculoterapi
Inget ingripande: Ingen behandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Digital våg för illamående
Tidsram: 1 dag
Digital våg för illamående (H24 MAT-poäng)
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 maj 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

7 juni 2021

Avslutad studie (Faktisk)

7 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 maj 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2016

Första postat (Uppskatta)

10 maj 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2015/34
  • 2015-A01988-41 (Annan identifierare: ANSM)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera