Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Aurikuloterapi og akupunkturs behandling for kjemoterapi-indusert kvalme og oppkast (CINV) (NVCI)

27. august 2021 oppdatert av: Hopital Foch

Behandlingen av kjemoterapi-indusert kvalme og oppkast (CINV) har utviklet seg de siste årene og blitt mindre hyppig. CINV inkluderer tidlig (oppstår innen 24 timer etter kjemoterapiadministrasjon) og forsinket (oppstår innen 4 dager etter kjemoterapi) kvalme og oppkast.

Forebyggende behandling, som glukokortikoider, 5-hydroksytryptamin type 3 (5-HT3) reseptorantagonister og neurokinin 1 (NK1) reseptorantagonister, administreres i henhold til klassifiseringen i 4 grader av forventet CINV

  • Svært lav: <10 % forekomst av CINV;
  • Lav: 10 til 30 % forekomst av CINV;
  • Gjennomsnittlig: 30 til 90 % forekomst av CINV;
  • Høy: > 90 % forekomst av CINV. Disse behandlingene har vært gjenstand for anbefalinger. Til tross for disse tilgjengelige behandlingene, klager noen pasienter fortsatt over oppkast, eller oftere kvalme og tap av matlyst.

I mellomtiden har kinesisk akupunktur vist seg effektiv på forebygging av CINV som komplementær behandling, hovedsakelig i den akutte fasen og i mindre grad i den forsinkede fasen. De vanligste punktene er Pericardium 6 (håndledd) behandlet med konvensjonelle akupunkturnåler, elektroakupunktur eller akupressur.

Auriculotherapy (øreakupunktur) har vist seg effektiv mot svangerskapskvalme og postoperativ kvalme, men så vidt vi vet er det ingen studier publisert på effekten av auriculotherapy på CINV.

Disse komplementære behandlingene har praktisk talt ingen bivirkninger. I vår institusjon brukes regelmessig en enkel behandling av akupunktur (2 poeng perikardium 6 behandlet) og aurikuloterapi (2 ørepunkt behandlet) hos pasienter som presenterer CINV til tross for forebyggende behandling og de fleste av dem er lindret.

Etterforskerne foreslår en klinisk studie i denne populasjonen for å vurdere symptomforbedring hos pasienter med CINV etter deres første administrasjon av kjemoterapi til tross for tilpasset forebyggende behandling. Eksperimentell behandling med semi-permanente nåler finner sted under administrering av den andre økten med kjemoterapi. CINV blir evaluert gjennom (MAT)-score som måler frekvensen og intensiteten av kvalme og oppkast i løpet av 24 timer etter økten og i løpet av de 4 dagene etter administrering Kjemoterapi.

Multinational Association of Supportive Care in Cancer Antiemesis Tool (MASCC), Http://www.MASCC.org/.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

116

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Gonesse, Frankrike
        • Centre Hospitalier de Gonesse
      • Saint-Cloud, Frankrike
        • René Huguenin
      • Sarcelles, Frankrike, 95200
        • Centre spécilaisé en cancérologie Paris Nord
      • Stains, Frankrike
        • Clinique de l'Estrée
      • Suresnes, Frankrike, 92150
        • Hopital Foch

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • poliklinisk kjemoterapi
  • behandlet kvalme oppkast indusert av kjemoterapi (NVIC)

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere behandling med akupunktur og eller aurikuloterapi for NVIC
  • ingen konvensjonell behandling for NVIC som fytoterapi og homeopati
  • strålebehandling (fem dager før og 5 dager etter kjemoterapi)
  • MR i løpet av de fem dagene etter første besøk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Akupunktur
Akupunktur håndledd 6
Akupunktur
Aktiv komparator: Aurikuloterapi
Aurikuloterapi
Eksperimentell: Aurikuloterapi og akupunktur
Akupunktur
Aurikuloterapi
Ingen inngripen: Ingen behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Digital vekt for kvalme
Tidsramme: 1 dag
Digital skala for kvalme (H24 MAT-score)
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. mai 2016

Primær fullføring (Faktiske)

7. juni 2021

Studiet fullført (Faktiske)

7. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mai 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2016

Først lagt ut (Anslag)

10. mai 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2015/34
  • 2015-A01988-41 (Annen identifikator: ANSM)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere