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Tratamiento de Auriculoterapia y Acupuntura para Náuseas y Vómitos Inducidos por Quimioterapia (CINV) (NVCI)

27 de agosto de 2021 actualizado por: Hopital Foch

El manejo de las náuseas y los vómitos inducidos por quimioterapia (NVIQ) ha evolucionado en los últimos años y se ha vuelto menos frecuente. Las NVIQ incluyen náuseas y vómitos tempranos (que ocurren dentro de las 24 horas posteriores a la administración de quimioterapia) y tardíos (que ocurren dentro de los 4 días posteriores a la quimioterapia).

El tratamiento preventivo, como los glucocorticoides, los antagonistas de los receptores de 5-hidroxitriptamina tipo 3 (5-HT3) y los antagonistas de los receptores de neuroquinina 1 (NK1), se administra de acuerdo con la clasificación en 4 grados de NVIQ esperados

  • Muy bajo: <10 % de aparición de NVIQ;
  • Bajo: 10 a 30% de ocurrencia de NVIQ;
  • Promedio: 30 a 90% de ocurrencia de NVIQ;
  • Alto: > 90% de ocurrencia de NVIQ. Estos tratamientos han sido objeto de recomendaciones. A pesar de estos tratamientos disponibles, algunos pacientes todavía se quejan de vómitos o, con mayor frecuencia, náuseas y pérdida de apetito.

Por su parte, la acupuntura china ha demostrado su eficacia en la prevención de las NVIQ como tratamiento complementario, principalmente en la fase aguda y en menor medida en la tardía. Los puntos más habituales son el Pericardio 6 (muñeca) tratado con agujas de acupuntura convencional, electroacupuntura o acupresión.

La auriculoterapia (acupuntura del oído) ha demostrado su eficacia en las náuseas del embarazo y las náuseas posoperatorias, pero, hasta donde sabemos, no hay estudios publicados sobre el efecto de la auriculoterapia en las CINV.

Estos tratamientos complementarios prácticamente no tienen efectos secundarios. En nuestra institución, un tratamiento simple de acupuntura (2 puntos de Pericardio 6 tratados) y auriculoterapia (2 puntos auriculares tratados) se utiliza habitualmente en pacientes que presentan NVIQ a pesar del tratamiento preventivo y la mayoría se alivian.

Los investigadores proponen un ensayo clínico en esta población para evaluar la mejoría de los síntomas en pacientes que presentan NVIQ tras su primera administración de quimioterapia a pesar de un tratamiento preventivo adaptado. El tratamiento experimental con agujas semipermanentes se realiza durante la administración de la segunda sesión de quimioterapia. Las NVIQ se evalúan a través del puntaje (MAT) que mide la frecuencia e intensidad de náuseas y vómitos en las 24 horas posteriores a la sesión y durante los 4 días posteriores a la administración de Quimioterapia.

Asociación multinacional de atención de apoyo en la herramienta de antiemesis del cáncer (MASCC), Http://www.MASCC.org/.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

116

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Gonesse, Francia
        • Centre Hospitalier de Gonesse
      • Saint-Cloud, Francia
        • René Huguenin
      • Sarcelles, Francia, 95200
        • Centre spécilaisé en cancérologie Paris Nord
      • Stains, Francia
        • Clinique de l'Estrée
      • Suresnes, Francia, 92150
        • Hôpital Foch

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • quimioterapia ambulatoria
  • náuseas vómitos tratados inducidos por quimioterapia (NVIC)

Criterio de exclusión:

  • tratamiento previo con acupuntura y/o auriculoterapia para NVIC
  • ningún tratamiento convencional para NVIC como fitoterapia y homeopatía
  • radioterapia (cinco días antes y 5 días después de la quimioterapia)
  • RM en los cinco días posteriores a la primera visita

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Acupuntura
Muñeca de acupuntura 6
Acupuntura
Comparador activo: Auriculoterapia
Auriculoterapia
Experimental: Auriculoterapia y acupuntura
Acupuntura
Auriculoterapia
Sin intervención: Sin tratamiento

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Báscula digital para náuseas
Periodo de tiempo: 1 día
Escala digital para náuseas (puntaje H24 MAT)
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de mayo de 2016

Finalización primaria (Actual)

7 de junio de 2021

Finalización del estudio (Actual)

7 de junio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de mayo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de mayo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de septiembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de agosto de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2015/34
  • 2015-A01988-41 (Otro identificador: ANSM)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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